藥明海德蘇州基地獲巴西ANVISA GMP認證

DoNews
02/13

2026年2月13日,藥明海德宣佈其蘇州生物製劑灌裝廠(DP17)通過巴西國家衛生監督管理局(ANVISA)GMP認證。該認證專用於布坦坦研究所登革熱疫苗(Butantan-DV)的本地化生產項目。認證地點為江蘇蘇州,主體為藥明海德蘇州基地,事件為獲得ANVISA針對特定疫苗產品的GMP許可。此舉旨在支持該疫苗在巴西及拉美市場的臨牀供應與商業化準備,標誌着中國CDMO企業首次為巴西本土疫苗項目提供符合當地監管要求的灌裝產能。

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