2期臨床準備就緒，沒錢只能無奈暫停

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02/13

是什麼讓一家公司選擇暫停一款前景積極的資產的2期臨床，尤其是在所有的關鍵臨床準備完成之後？——沒錢。日前，微生物組療法領域的先驅企業Seres Therapeutics發布了項目和企業更新，為了節約資金延長公司運營時間，將暫停其核心項目SER-155的進一步開發，並削減30%的員工。根據該公司公告，此舉將現金流延長至2026年第三季度。同時，Seres將積極尋找新的資金支持。核心管線前景積極SER...

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Center）的臨床證據顯示，allo-HSCT患者若其共生微生物多樣性降低且胃腸道內病原體占主導地位，則感染和/或致命性GVHD導致死亡的風險顯著增加。因此，SER-155有望改善allo-HSCT患者的臨床結果。根據公開資料，SER-155已經完成一項1b期安慰劑對照研究，研究對象為接受同種異基因造血幹細胞移植（allo-HSCT）患者，結果顯示細菌性血流感染和全身抗生素暴露顯著減少，且相較於安慰劑組，發熱性中性粒細胞減少率在異體HSCT後第100天內顯著降低。2期臨床準備就緒因沒錢只能無奈暫停正是基於SER-155的1b期研究的積極結果，Seres公司決定大力推動SER-155的2期臨床開發。為此，Seres公司在2025年9月就進行了一次25%的裁員。至今，Seres公司已經完成了SER-155的2期臨床研究的幾乎所有關鍵準備工作，包括向FDA提交了最終臨床方案、與CRO合作伙伴對研究站點進行了評估和資格認證、2期臨床研究藥物的生產製造。但是面臨見底的資金，Seres公司還是忍痛暫停了SER-155的2期臨床研究，並將運營重心轉移至高價值的前期研發管線上（前期管線開發的資金消耗更低，能夠緩解公司運營壓力）。但是Seres公司並未完全放棄SER-155，該公司表示將繼續為SER-155的2期臨床研究尋求資金支持。同時將推動SER-155針對免疫相關性結腸炎（irEC）的由研究者資助的試驗（IST）。Seres正在與紀念斯隆凱特琳癌症中心合作開展一項由研究者資助的試驗（IST），以評估SER-155在15名具有irEC症狀的受試者中的療效。irEC是免疫檢查點抑制劑（ICI）治療過程中常見的胃腸道不良反應。這種不良反應與T細胞生物學和上皮屏障炎症有關，SER-155的前期臨床和藥理學數據表面，SER-155能夠改善這兩種生物學功能。因此，來自這項IST的數據將支持微生物菌群療法作為非免疫抑制性療法，適用於結腸炎相關的炎症和免疫疾病，並進一步廣泛解決ICI的毒性問題。這些領域均存在顯著的未滿足的醫療需求，具有潛在的商業機會。目前，SER-155用於免疫相關性結腸炎（irEC）的臨床已經全面註冊，預計將於2026年第二季度初發布初步結果。希望SER-155未來的積極數據能夠為Seres公司吸引新的投資，延長壽命。難倒英雄漢Seres Therapeutics是微生物組療法領域的先驅企業，推動了全球首款口服微生物菌群療法Vowst的上市。Vowst是一款基於細菌孢子的口服微生物菌群療法，從健康人糞便純化而來，於2023年4月獲得FDA批准用於預防複發性艱難梭菌感染（rCDI），包括抗菌治療後的首次復發。實際上，Seres對Vowst一度寄予厚望，希望Vowst帶來豐厚的銷售收入緩解公司資金壓力。但在Vowst上市後的一年時間內，Seres難以推動Vowst的銷售增長，當時的Seres一面負債累累，現金流告急，一面Vowst銷售低迷，無奈之下只能在2024年6月將Vowst出售給雀巢健康科學。也正是基於這筆交易，使得Seres償還了債務，並將其現金流延長至2025年第四季度，推動第二代核心管線SER-155的開發。但是隨着研究和臨床的不斷推進，資金不斷被消耗，Seres再一次面臨資金見底的懸崖，而這次只能選擇暫停資金消耗大的2期臨床計劃和大規模裁員30%，強行續命，為尋求新的資金提供時間。值得注意的是，在短短的半年內，Seres已經進行了兩次裁員，這是一個危險的信號。——2025年9月，為了推進SER-155臨床開發裁員25%；2026年2月，為了延長公司運營裁員30%。總之，Seres正在努力尋求新的資金，以及尋找新的合作伙伴，幫助公司存活。參考資料：1.https://www.globenewswire.com/news-release/2026/02/12/3237063/0/en/Seres-Provides-Program-and-Corporate-Updates-and-Prioritizes-Emerging-Programs-in-Inflammatory-Immune-Diseases.html2.https://www.biopharmadive.com/news/seres-layoffs-restructuring-microbiome-immune-disease/812079/","kind":"news","is_publish_news":true,"is_publish_highlight":false,"is_publish_live":false,"is_publish_wemedia":null,"editions":null,"column":"","sentiment":"-2","news_tag":"","news_rank":0,"symbols":[],"gpt_button":1,"need_auth":false,"code":"91000000","status":"200"}}}