▎Armstrong

2026年2月13日，勁方醫藥KRAS G12D抑制劑GFH375擬納入突破治療藥物程序，用於至少接受過一種系統性治療並具有KRAS G12D突變的非小細胞肺癌（NSCLC）患者。

GFH375為一款高選擇性的強效KRAS G12D（on/off）雙重作用機制的抑制劑。

GFH375在KRAS G12D的競爭格局中處於領先地位。

去年8月，勁方醫藥披露了GFH375治療NSCLC的1/2期臨牀數據。

26例可評估NSCLC患者的ORR為57.7%、疾病控制率DCR為88.5%，其中600 mg QD (RP2D)劑量組ORR為68.8%、DCR為93.8%。

mPFS尚未達到，4個月PFS率超過75%。

總結

GFH375治療NSCLC的療效優異，與同類產品相比獲得更優異的療效數據，具有成為同類最佳的潛力。勁方醫藥圍繞GFH375制定了積極的臨牀開發方案，同時探索胰腺癌、非小細胞肺癌、結直腸癌、膽管癌等多個瘤種。

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道爾生物技術全梳理；

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禮進生物技術全梳理；

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