據《The Hill》報道，在生物技術公司譴責FDA拒絕審評其mRNA流感疫苗後，FDA予以反擊。

2月10日，Moderna表示，其mRNA-1010疫苗的申請收到了FDA生物製品評估和研究中心（CBER）的拒絕受理函（RTF），並抨擊美國方面提供的反饋「前後矛盾」。

爭議的核心在於Moderna在其III期臨牀試驗中選擇了一款已獲批的季節性流感疫苗作為對照。而FDA早在2024年就曾表示，Moderna應使用美國疾病控制與預防中心（CDC）推薦用於65歲及以上人羣的疫苗作為對照，例如 Fluzone HD、Fluad 或 Flublok。儘管如此，FDA當時也承認Moderna選擇的對照「可以接受」。

Moderna首席執行官Stéphane Bancel譴責FDA拒絕審評該疫苗，認為「在一項與CBER事先討論並達成一致的研究中，使用FDA批准的疫苗作為對照，本不應成為爭議點。」

然而，在2月11日的新聞發布會上，FDA將RTF的責任完全歸咎於Moderna。

FDA局長Marty Makary在聲明中表示：「FDA拒絕Moderna的申請，是因為該公司拒絕遵循FDA在2024年給出的非常明確的指導意見，即必須在臨牀試驗中使用CDC推薦的流感疫苗作為對照，以比較安全性和有效性。Moderna讓65歲及以上的受試者接受了低於標準護理的疫苗，從而增加了其發生重症的風險，這違背了FDA資深科學家的建議。」

Moderna已向FDA申請召開A類會議，以了解RTF的具體原因，並尋求其實驗性流感疫苗的下一步路徑。

據《The Hill》報道，一位未具名的FDA官員表示，如果Moderna「能夠有所改進，甚至表現出一些謙遜」，他們或許可以重新提交相同的數據。