Michael Erman

路透紐約2月19日 - 在線遠程醫療公司Hims & Hers HealthHIMS.N在其原有的性健康特許經營逐漸成熟的過程中，一直在尋求增長動力，但該公司冒險推出的減肥藥可能越界了，引起了丹麥製藥商諾和諾德NOVOb.CO和美國監管機構的迅速反擊。

就在諾和諾德和美國競爭對手禮來公司（Eli Lilly LLY.N）大舉削減其GLP-1減肥藥的價格之際，Hims公司宣佈計劃以49美元的價格推出複方口服塞馬魯肽藥片--它是諾和諾德1月份推出的新藥Wegovy的一個版本。

兩天後，在美國 FDA 專員馬蒂-馬卡里（Marty Makary）警告該產品及類似藥物是 "非法山寨 (link)"之後，Hims 撤退了。

諾和諾德隨後起訴這家遠程醫療公司侵犯了其注射減肥產品的專利權。

分析人士說，口服 GLP-1 可能會為 Hims 開闢一個新的市場，因為患者更喜歡喫藥而不是注射。現在還不清楚該公司將從哪裏尋找長期發展前景。

"Needham 公司的 Ryan McDonald 說："他們很可能將此視為業務增長的下一個重要驅動力。他說，Hims 最近推出的其他產品，如睾丸激素或癌症篩查，都是 "很好的附加產品"，但其本身並不會為該服務帶來大量新用戶。

Hims 拒絕對此發表評論。

提高可負擔性

由企業家安德魯-杜杜姆（Andrew Dudum）經營的Hims公司一直在宣傳自己是一家經濟實惠的醫療保健公司，包括在 "超級碗"（Super Bowl）上投放價格不菲的廣告 (link)。

該公司還試圖提高其政治影響力和知名度。該公司向特朗普（Donald Trump）總統的就職典禮 (link)，捐款100萬美元，與輝瑞PFE.N和吉利德GILD.O等規模更大的製藥公司的捐款數額相同。

Hims公司最近的增長主要來自於其在注射減肥產品領域的擴張。該公司在2023年（即開始提供注射產品的前一年）的銷售額不到9億美元，但華爾街預計，該公司周一公布2025年銷售額時，銷售額將超過23億美元。分析師還預計該公司第四季度銷售額將達到 6.2 億美元，按年增長 28%。

過去四年，Hims 的銷售增長率至少為 59%，最高達 94%，但預計未來兩年將降至 17%左右。

目前的股價還不到去年年中創下的高點的四分之一，自減肥藥消息公布以來，股價下跌了 45% 以上。

棘手、複雜的生產

分析師稱，到2030年，肥胖症藥物市場的年銷售額將達到約1000億美元 (link)。諾和諾德公司高管認為，三分之一或更多的銷售額可能來自減肥藥，其中最快將於4月 (link)，包括禮來公司的口服治療藥物。

近年來，當GLP-1藥物出現大面積短缺時，複合藥房暫時獲准在市場上銷售自己的版本。去年，由於品牌藥物供應充足，Hims 等公司為患者銷售所謂的個性化複方藥物，針對副作用和過敏情況修改劑量或成分。

但分析人士說，Hims & Hers 公司的 GLP-1 藥片可能越界了。

因為像 GLP-1s 這樣的多肽是一種微妙的化合物，它們需要特殊的技術才能在口服時有效發揮作用。Hims公司不能使用諾和諾德的專利技術，該技術可促進Wegovy和Ozempic的主要成分--口服塞馬魯肽的吸收。Hims公司說，它曾計劃使用一種複合脂質體技術來幫助吸收。

專家說，這種技術很可能難以生產個性化劑量。它還可能會引起監管機構對安全性的擔憂，特別是因為生產過程不會首先獲得美國食品及藥物管理局的批准。

HHS 沒有回應置評請求。

"國際商學院 INSEAD 技術與運營管理教授 Prashant Yadav 說："這是一項棘手的技術。亞達夫把脂質體微粒比作氣泡，他說，如果應用不當，這項技術可能會讓藥片失去作用。

"Yadav解釋說："每個氣泡的大小都必須恰到好處。"如果有的太大，有的太小，那麼就會出現這樣的問題：它不會攜帶有效載荷，或者它可能攜帶了有效載荷，但到了釋放的時候，它可能不會以正確的數量釋放出來"。

BMO Capital Markets 負責禮來業務的醫藥分析師埃文-塞格曼（Evan Seigerman）說，隨着品牌藥價格的下降、保險覆蓋面的擴大以及監管審查的加強，複方 GLP-1 的銷量可能會進一步下降。

"Seigerman 說："這就是以銷售灰色市場產品為基礎的平台的問題所在。"禮來和諾和諾德總是能夠更高效地生產他們的產品。他們有規模，所以他們會贏。

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