在美國食品藥品管理局拒絕了新的快速通道後，Disc Medicine 將尋求傳統的美國審批途徑

路透中文

02/17

在<a href="https://laohu8.com/S/USFD">美國食品</a>藥品管理局拒絕了新的快速通道後，<a href="https://laohu8.com/S/IRON">Disc Medicine</a> 將尋求傳統的美國審批途徑

路透2月17日 - Disc Medicine IRON.O周二表示，在美國食品和藥物管理局拒絕批准 (link) 新的快速通道審查計劃後，該公司將為其罕見病藥物尋求傳統的美國審批途徑。這種名為比託哌汀（bitopertin）的藥物之前是根據食品和藥物管理局的國家優先憑單計劃進行審查的，該計劃將審批過程從通常的10-12個月縮短到1-2個月。

(為便利非英文母語者，路透將其報導自動化翻譯為數種其他語言。由於自動化翻譯可能有誤，或未能包含所需語境，路透不保證自動化翻譯文本的準確性，僅是為了便利讀者而提供自動化翻譯。對於因為使用自動化翻譯功能而造成的任何損害或損失，路透不承擔任何責任。)

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