153家藥企醫保失信被點名:新規重塑行業合規邏輯

鈦媒體
02/16

名單中出現了多個資本市場熟悉的名字。

文|公司觀察

作者丨曹倩

編輯丨曹晟源

本文首發於鈦媒體APP

2月12日,國家醫保局發布第16期醫藥價格和招採信用評價結果。

這份截至2026年1月1日的全國醫藥企業失信評級名單,共涉及153家企業,其中62家被劃定為「特別嚴重失信」等級(含45家新增企業),91家為「嚴重失信」等級(含36家新增企業)。

此次上榜企業的評級省份覆蓋江西、廣東、雲南、新疆等多地。經公司觀察梳理,名單中出現了多個資本市場熟悉的名字,一品紅、石四藥、振東製藥神奇製藥九州通同仁堂遠大醫藥等多家上市公司的關聯主體赫然在列。

恰逢2025版與2020版醫藥價格和招採信用評價裁量基準的銜接關鍵期,本次有37家企業按照2025版新規完成評定,醫保局釋放的穿透式監管信號,以及新規帶來的行業合規要求升級,其影響已遠超以往單次失信名單公示。

153家企業的「失信圖譜」

本次上榜的153家失信醫藥企業,呈現出鮮明的地域集中性,各省份上榜企業的業務佈局也多圍繞醫藥行業核心領域展開。

從地域分佈來看,廣東成為本次失信評級的高發地,共有28家企業被列入失信名單,其中19家為「特別嚴重失信」、9家為「嚴重失信」,這些企業的業務覆蓋醫療器械研發銷售、藥品生產流通、醫藥貿易與供應鏈管理等多個細分領域,幾乎涵蓋醫藥流通全鏈條。

江西緊隨其後,有26家企業登上失信名單,其中8家為「特別嚴重失信」、18家為「嚴重失信」,業務重心則集中在醫療器械銷售與中藥飲片、化藥生產流通領域。

此外,雲南、新疆分別有19家、13家企業上榜,兩地企業的業務佈局均圍繞醫藥和醫療器械兩大核心領域展開,從藥品生產、批發零售、藥材種植加工,到醫療器械的研發、生產、銷售及維修均有涉及,同時也包含部分為醫藥產業提供配套的商貿與科技服務企業。

失信企業呈現出一定的地域集中性,背後與當地醫藥流通市場的分散化格局密切相關。中小微企業佔比較高,這類企業普遍存在合規管理體系不完善、合規成本投入意願弱等特點,在醫保招採、藥品定價等環節,更容易出現投標價格虛高、串通報價、拒籤購銷合同等失信行為,成為醫藥價格和招採信用違規的高發羣體。

值得一提的是,在本次名單公示的同時,國藥集團國瑞藥業有限公司、江西仁翔藥業有限公司、安國市普天和中藥飲片有限公司等企業,因已主動糾正失信行為,相關失信等級已完成清零,這也體現了醫保信用評價制度「懲戒與整改結合」的核心原則。

上市公司關聯主體現身

本次失信名單最受資本市場關注的部分,莫過於多家上市公司的關聯主體上榜,其中既有上市公司直接控股的核心子公司,也有存在間接股權關聯或集團體系內的相關企業。不同的關聯關係,讓上市公司面臨的業績與聲譽風險也各有不同。

而隨着醫保信用評價新規加大對生產企業的穿透監管力度,評價處置原則上直接穿透至上市許可持有人,上市公司的合規管理責任也由此進一步向上游延伸。

根據公司觀察不完全梳理,在直接股權關聯的失信企業中,有四家企業按照2020版評定基準被列為「嚴重失信」,均為上市公司的控股子公司,其失信行為直接與上市公司的經營發展掛鉤。

一品紅(300723.SZ)的全資主體廣州一品紅製藥有限公司,失信評級涉及北京、天津、河南等8個省份,其失信記錄源於參與國家組織第七批藥品集採過程中的串通報價、違規中選行為,該行為嚴重擾亂了藥品集採的市場秩序。

根據一品紅近期發布的業績預告,預計2025年度歸母淨虧損為3.13億元至4.42億元,儘管虧損額較2024年的5.4億元有所收窄,但扣非後淨虧損為3.36億至4.75億元,較2024年2.89億元虧損幅度最高擴大64%。扣非虧損的擴大,反映出公司核心業務的造血能力出現結構性危機,傳統藥品銷售下滑、新生產基地折舊壓力高企持續侵蝕利潤。

石家莊四藥有限公司作為石四藥集團(02005.HK)境內的全資子公司,主營業務覆蓋河北、上海、浙江等十餘省份,核心產品以靜脈輸液為主。此番其子在醫保招採環節的失信行為,不僅可能導致涉事省份的掛網、投標資格受限,更直接影響上市公司的營收來源。

財務數據已顯露壓力。2025年半年報顯示,上市公司實現銷售收入19.76億元,按年下降約35%;淨利潤為2.84億港元,按年大幅下滑58.7%;整體毛利率由去年同期的55.2%降至41.5%。從業務結構看,靜脈輸液及其他產品的收益佔比高達95.3%,實現收入20.46億港元,按年下降36.9%。其中,作為核心高毛利產品的非PVC軟袋及直立式軟袋輸液,收益按年銳減49.3%;安瓿注射液也因市場需求不足及價格壓力,收益按年下降57%。

山西振東道地藥材開發有限公司系振東製藥(300158.SZ)的全資子公司;貴州金橋藥業有限公司則為神奇製藥(600613.SH)的控股子公司,後者持有前者92.58%的股權。儘管兩家子公司營收占上市公司整體營收比重不高,但醫保失信帶來的涉案產品掛網和配送資格的取消,仍將影響上市公司在區域市場的業務佈局,同時也需要上市公司投入額外資源完成整改。

與直接控股子公司不同,存在間接股權關聯或集團體系關聯的企業,雖未直接影響上市公司的經營報表,但歷史失信行為與股權關聯關係,仍讓上市公司面臨一定的聲譽風險。

遠大醫藥(00512.HK)通過間接控股方式持有上海旭東海普藥業有限公司的股權。2018年遠大醫藥以15.4億元全資收購台灣東洋國際股份有限公司,藉此獲得旭東海普55%的股權,而旭東海普此次也被列入「嚴重失信」名單。

旭東海普曾因壟斷行為遭到行政處罰,2023年4月,上海市市場監管局公告,旭東海普與天藥科技達成並實施固定氟尿嘧啶注射液價格、分割銷售市場的壟斷協議,兩家公司合計被罰款超5706萬元,成為上海市民生領域反壟斷執法專項行動的首案。

青海九州通醫療科技有限公司則與九州通(600998.SH)存在間接股權的歷史關聯,該公司曾由九州通醫療器械集團間接控股51%,後經一系列股權變動,目前天眼查顯示雙方已無直接關聯關係,且該公司在2025年3月29日更名為青海邁利邦醫療科技有限公司。

北京同仁堂(亳州)飲片有限責任公司同屬同仁堂集團體系,由北京同仁堂健康藥業股份有限公司100%持股,後者是同仁堂集團旗下專注於大健康產業的核心子公司。股權穿透後還可發現,該企業與同仁堂(600085.SH)存在董事任職的關聯,其此次被列入「嚴重失信」名單,雖非上市公司直接控股子公司,但仍對同仁堂這一中藥龍頭的品牌聲譽形成一定的隱性影響。

2.0時代的百萬紅線與全國拉黑

醫藥價格和招採信用評價制度是國家醫保局於2020年8月建立的價格治理工具,此次153家企業失信名單的發布,恰逢2025版《醫藥價格和招採信用評價裁量基準》與2020版基準的銜接過渡期,而2025版新規的核心調整,在於進一步收緊評價標準、強化懲戒力度,通過劃定更嚴格的失信紅線,破除醫藥行業長期存在的商業賄賂、帶金銷售等不正當交易行為。

長期以來,藥品價格虛高是醫藥行業的痛點問題,其背後的結構性原因,在於藥品從出廠到患者手中的流通環節存在大量灰色溢價,部分企業的銷售費用並非投入研發與生產,而是用於公關、返點提成等灰色操作,這種畸形的激勵機制,不僅讓處方權與金錢捆綁,更讓療效好、性價比高的藥品難以在市場中立足,最終由患者為價格虛高埋單。

而國家組織的藥品集中帶量採購,正是針對這一行業亂象的核心治理手段,通過集中採購、帶量定價的方式,跳開中間代理商環節,由醫院公布採購量、生產企業公開競爭,中標企業的藥品可直接進入醫院銷售,既讓企業實現規模化銷售,也讓藥品銷售的核心競爭力,從水面下的灰色操作轉變為陽光下的產品、價格競爭,而醫保信用評價制度,則與集採製度形成互補,通過對失信行為的嚴監管,進一步淨化醫藥流通市場環境。

2025版新規對醫保信用評價體系的優化,首先體現在評級檔位的簡化,將原有「一般、中等、嚴重、特別嚴重」四檔評級,簡化為「失信、嚴重失信、特別嚴重失信」三檔,讓評級標準更清晰、懲戒指向更明確,評級的核心依據也圍繞行賄金額、不正當價格行為、擾亂集中採購秩序等行為的嚴重程度確定。

更關鍵的是,新規大幅收緊了失信行為的認定紅線,讓懲戒的門檻更低、威懾力更強。其中商業賄賂導致的失信認定標準調整尤為明顯,「特別嚴重失信」的行賄金額門檻從原先的200萬元以上下調至100萬元以上,「嚴重失信」則保持50萬元至100萬元的區間不變。

涉稅違法導致的失信認定標準更是大幅下調,「特別嚴重失信」從原先的1000萬元以上調整為250萬元以上,「嚴重失信」從100萬至1000萬元調整為50萬至250萬元,「失信」從10萬至100萬元調整為5萬至50萬元。

同時新規還明確了頂格評定的情形,若企業存在向醫保部門工作人員行賄、在國家組織集中帶量採購中圍標串標等行為,將直接按最高失信等級頂格評定。

在懲戒措施上,醫保局根據不同的信用評級,制定了梯度化的處置方式,從最基礎的提醒告誡、提示風險、披露失信信息,到限制或中止企業涉案藥品、醫用耗材的掛網、投標、配送資格,懲戒力度隨失信等級逐級提升。

對「嚴重失信」企業,醫保部門將取消其涉案產品的掛網和配送資格;而對「特別嚴重失信」企業,則會取消其所有產品的掛網和配送資格,這一措施幾乎等同於對企業實施醫藥招採市場的「全網拉黑」,讓企業失去醫保體系內的核心銷售渠道。

同時醫保局也明確了新舊基準的銜接規則,自2025年三季度起,所有企業的失信等級均按照2025版裁量基準評定,而此前已按2020版基準評定的企業,其失信等級在有效期內將繼續予以公布,直至原失信等級清零。

2025版新規的落地與新舊基準的銜接,讓醫藥企業的合規成本短期內有所上升,但從行業長期發展來看,這一調整將倒逼企業摒棄「高定價、高返點、輕質量」的發展路徑,轉而將更多資源投入到產品研發、質量提升與渠道優化中,推動醫藥行業從低水平的價格競爭,轉向高質量的價值競爭。而對於上市公司而言,醫保信用評價的穿透式監管,也要求其建立更完善的子公司合規管理體系,將合規要求貫穿於整個產業鏈佈局,唯有如此,才能在嚴監管的背景下,規避經營與聲譽風險。

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