禮來周一推出Zepbound多劑量KwikPen注射裝置,患者僅需一支筆即可完成一個月四次給藥,最低月價299美元,並已獲FDA批准擴展標籤。受此消息提振,禮來股價盤中升逾5%。與此同時,競爭對手諾和諾德的下一代減肥藥CagriSema在頭對頭研究中未能達到「不劣於」Zepbound的主要目標,股價大跌16%。
禮來周一推出了其重磅減肥藥Zepbound的一種新劑型。新版本採用單支筆裝,可提供一個月所需的全部劑量。
自費患者可以通過公司面向消費者的直銷網站LillyDirect購買這種多劑量裝置,名為KwikPen。最低劑量的價格為每月299美元起。
這種注射筆對部分患者來說可能更加方便,因為它減少了每月需要使用的裝置數量。患者可以使用一支筆完成四次每周一次的Zepbound注射。
目前,使用該治療方案的患者每周需要使用一支不同的單劑量自動注射器。禮來還提供Zepbound的單劑量小瓶裝,患者需要將藥物抽入注射器後自行注射。
受此消息影響,禮來股價周一盤中升逾5%,最終收漲4.86%。
媒體稱,此次發布正值禮來努力鞏固Zepbound早期成功之際。自2023年底上市以來,Zepbound需求激增。LillyDirect在推動Zepbound增長方面發揮了關鍵作用,在該平台推出新劑型可能會吸引更多患者。
Zepbound的強勁增長幫助禮來從競爭對手諾和諾德手中奪得減重藥市場的大部分份額。公司第四季度數據顯示,Zepbound在美國實現42億美元收入,按年大增122%。
禮來在聲明中表示,美國食品藥品監督管理局已批准擴大Zepbound的標籤適應範圍,將多劑量裝置納入其中。
KwikPen此前已用於其他藥物,例如禮來廣受歡迎的糖尿病藥物Mounjaro。
禮來美國及全球客戶能力負責人Ilya Yuffa在聲明中表示:
「作為我們支持肥胖人羣進行體重管理承諾的一部分,我們推出了Zepbound KwikPen這一新選擇。該裝置已在全球和美國範圍內用於其他禮來藥物,並獲得患者信賴。」
新藥減重效果不及禮來,諾和諾德跌超16%
與此同時,禮來的競爭對手諾和諾德表示,其下一代減肥療法CagriSema在一項正面比較研究中未能優於禮來的Zepbound,導致該公司股價下跌16%。
媒體稱,這項研究結果對諾和諾德而言是一次挫折。該公司曾幫助開創減肥藥市場,如今卻在努力收復被禮來奪走的市場份額。過去一年,諾和諾德已經調整管理層,宣佈大規模裁員,並警告業績將不及預期。
這款新藥CagriSema被視為公司在減肥藥領域的重大押注,目標是在現有產品成功基礎上更進一步。但臨床試驗顯示,該藥的療效未達到市場預期。
在這項後期研究中,接受CagriSema治療的患者在84周後體重平均下降23%;而使用禮來替爾泊肽(tirzepatide)的患者體重平均下降25.5%。替爾泊肽以Mounjaro之名用於治療2型糖尿病,以Zepbound之名用於治療肥胖。
諾和諾德表示,這意味着CagriSema未能達到試驗的主要目標,即證明在減重效果上不劣於替爾泊肽。此前的研究曾顯示CagriSema並未明顯優於Zepbound,但那些試驗並未將兩種藥物直接進行對比。
公司高管在與分析師的電話會議中表示,研究採用開放標籤設計,也就是參與者知道自己服用的是哪種藥物。這種設計可能帶來偏差,使市場上已知度更高的產品相較於尚在研發階段的藥物更具優勢。
2024年12月,諾和諾德首次公布CagriSema的後期臨床數據時,公司股價暴跌21%,市值蒸發近1000億美元。過去一年,諾和諾德股價已累計下跌超過一半。
令人失望的試驗結果,以及禮來在美國減肥市場的快速推進,加之仿製產品帶來的競爭壓力,加劇了投資者對諾和諾德前景的擔憂。
首席執行官Mike Doustdar在電話會議中表示,預計CagriSema將於明年初上市。目前仍有更多試驗在進行,公司也在探索通過提高劑量等方式,進一步提升藥物的減重效果。
公司已於12月向美國食品藥品監督管理局提交CagriSema用於治療肥胖的上市申請,預計將在2026年年底前獲得審批結果。
來源:華爾街見聞