智通財經APP獲悉，東方證券發布研報稱，自體CAR-T憑藉優異的療效具備極大的吸引力，2025年全球銷售額已接近60億美元。近期TCE優異的數據引起市場對自體CAR-T前景的擔憂，主要因為療效接近的情況下自體CAR-T複雜的製備和使用過程，以及高昂的成本帶來的價格劣勢格外突出。in vivo CAR-T是解決以上問題極具潛力的方向，目前整體處於臨床早期，初步數據已經驗證療效，安全性有望優於自體CAR-T，MNC已下場達成衆多大額合作交易或收購，國內企業佈局數量衆多，未來有望達成多項交易。

東方證券主要觀點如下：

TCE來襲，自體CAR-T困境凸顯

CAR-T是血液瘤療效天花板和單次給藥即可「治癒」的代名詞，全球已有15款自體CAR-T獲批，2025年銷售額已達59億美元(按年+30%)。ASH 2025大會披露了BCMATCE(T細胞接合器)特立妥單抗聯合達雷妥尤單抗治療複雜/難治性多發性骨髓瘤(R/RMM)的MajesTEC-3研究數據，療效表現不弱於CARVYKTI，PFS率甚至更優，同時安全性良好，這使得自體CAR-T複雜的生產、使用過程和高昂的成本、價格等劣勢凸顯，亟需新的突破。

in vivo CAR-T極具潛力，數據初步驗證

生產和使用過程更簡單、成本更低的CAR-T療法主要包括：同種異體CAR-T和in vivo CAR-T兩大方向，考慮到前者仍需體外改造T細胞和清淋，且有致命性的移植物抗宿主病(GvHD)風險，該行認為in vivo CAR-T可能更具潛力。目前，臨床階段的in vivo CAR-T管線數量超過20款，整體進度處於早期階段。已有5款in vivo CAR-T產品披露了人體數據，其中慢病毒載體產品治療血液瘤的短期療效確切，與自體CAR-T相當，部分產品安全性更優，需關注給藥後長期療效持續性和安全性;LNP載體產品需多次給藥但安全性表現出色，在自免疾病中已觀察到初步療效信號，未來在自免領域可能會有不俗表現。

MNC爭相佈局，確定性持續提升

2025年以來，已發生超10項in vivo CAR-T相關交易，阿斯利康、艾伯維、BMS等MNC紛紛下場佈局，大額合作/收購頻發，其中慢病毒路線管線/公司佔據多數。從數據催化看，今年有望新讀出十餘項臨床數據，其中多數為首次讀出臨床數據的管線，此前披露過早期數據的管線亦可能讀出更新結果。該行認為，in vivo CAR-T臨床表現已獲初步驗證，技術路徑確定性持續提升，未來有望成為CAR-T的主流形式，MNC需求旺盛，國內企業佈局雖然進度稍落後，但數量領先，未來有望達成多項交易。

風險提示

創新藥研發失敗的風險;市場競爭加劇的風險;創新藥商業化的風險等。