2026年2月23日，Mirxes（覓瑞）宣佈其CADENCE-CRC結直腸癌早篩研究迎來重大突破。據公告，這項結直腸癌早篩註冊臨床試驗，招募了6000多名受試者，是東南亞首個、且最大規模的基於血液篩查的前瞻性研究，覆蓋華裔、馬來裔、印度裔等多個主要族羣。

值得關注的是，就在這一消息發布前不久，美國多癌早篩公司GRAIL（NASDAQ：GRAL）公布了14萬人多癌臨床研究的失敗結果，引發2月20日股價腰斬，暴跌50%，市場對多癌篩查「概念故事」的信心遭遇重挫。

相較於多癌篩查，覓瑞則一步一個腳印，優先攻克單癌早篩。通過紮實的臨床推進，進一步凸顯其在單癌早篩領域的確證性路徑和落地能力，或成為資金避險情緒升溫下，賽道內確定性較強的一類資產。

公告顯示，隨着入組工作收官，覓瑞在消化道腫瘤早篩產品線上邁出關鍵一步。當前研究已進入數據後期分析階段，預計主要結果將於2026年內揭曉。按照規劃，公司擬於今年中旬在新加坡及部分東南亞市場先行推出LDT形式服務，並計劃年底前提交IVD註冊申請，推動產品正式落地。

（一）結直腸癌篩查的 「死結」：明明可以早發現，為什麼那麼多人放棄？

結直腸癌發展周期長達 5-10 年，早期篩查干預後 5 年生存率超 90%，但亞洲地區該癌症早診率持續偏低，核心問題是傳統篩查方式的體驗與門檻，直接拉低了人羣篩查依從性。當前主流的腸鏡和糞便檢測，均存在明顯的用戶體驗短板。

腸鏡作為金標準，侵入性特質讓多數人望而卻步：檢查前需嚴格清腸，過程中有腹脹、腹痛等不適感，無痛腸鏡還需麻醉，且僅能在專業醫院完成，時間和空間門檻讓職場人羣、基層人羣難以企及。糞便檢測雖無創，但取樣繁瑣、樣本保存要求高，部分人羣還存在心理牴觸，主動參與意願極低。

數據顯示，東南亞 45-74 歲推薦篩查人羣達 1.4-1.7 億人，全亞洲超 12 億人，但多數市場篩查參與率遠未達標。「怕麻煩、怕不適、怕折騰」，成為亞洲人面對結直腸癌篩查的普遍心態，也讓本可早發現的癌症拖至中晚期，不僅增加治療難度，更推高了死亡率。亞洲結直腸癌篩查的核心死結，從來不是沒有篩查手段，而是沒有讓人羣願意主動參與的篩查手段。

（二）覓瑞臨床收官：6000 人驗證，為亞洲人量身定製的血液檢測

覓瑞 CADENCE CRC結直腸癌早篩研究的核心價值，在於這是首個基於亞洲人羣、為亞洲人量身定製的大規模結直腸癌血液早篩註冊性臨床，6000 例樣本規模與多元種族覆蓋，讓研究結果更貼合亞洲真實臨床需求，而非套用歐美數據。

該研究在東南亞前瞻性入組超 6000 名平均及高風險成年受試者，覆蓋華人、馬來人、印度人等主流種族，精準還原區域真實人口特徵，大幅提升研究結果的臨床普適性，適配亞洲不同種族人羣的篩查需求。研究以腸鏡為金標準驗證產品性能，符合全球註冊性臨床核心要求，為產品市場準入奠定堅實基礎。

公告已證實，該產品對早期結直腸癌檢出靈敏度超 80%、特異性約 90%，能有效實現結直腸癌早期檢出。從實驗室研究到 6000 例亞洲人羣大規模驗證，覓瑞這款產品完成了從技術研發到臨床可用的關鍵跨越。

（三）一步一個腳印：胃癌/肺癌打底，結直腸癌接力；LDT 先行，IVD 跟進

覓瑞的產品管線佈局呈現出較為清晰的梯度結構，圍繞胃癌、肺癌、結直腸癌三大癌種構建起一條有序遞進的商業化路徑：

胃癌早篩產品是當前的核心收入支柱，作為全球首款獲批的胃癌早篩IVD產品，已於2025年在中國取得註冊證。2026年至2027年將進入商業化加速期，預計為公司研發投入與市場拓展提供穩定的現金流支持。
肺癌早篩產品於2025年落地，定位為快速跟進的增量業務，填補亞洲市場在肺癌早篩領域的空白，與胃癌產品形成協同效應，進一步提升市場覆蓋能力。
結直腸癌早篩產品構成第二增長曲線，按照規劃，2026 年年中，覓瑞將率先以 LDT 模式在新加坡及選定東南亞核心市場啓動產品商業化。依託覓瑞已在東南亞佈局的實驗室基礎設施與區域臨床網絡，LDT 模式能實現產品快速市場準入，讓東南亞用戶今年內就能用上這款無創篩查產品，快速響應市場迫切需求。同時，公司將同步推進產品的 IVD 全球註冊審批，為後續在亞洲更多國家和地區落地鋪路，覆蓋更廣泛的亞洲人羣。2027年至2028年逐步貢獻核心營收增量，與胃癌、肺癌產品相輔相成。

三款產品依託覓瑞的核心技術平台開發，從研發到落地的節奏銜接較為緊密。技術平台具備較高的複用性，使得覓瑞在推進新癌種開發時能夠控制研發成本、縮短周期，為後續產品矩陣的持續拓展提供支撐，也有助於分散單一產品帶來的業務風險。

（四）資本格局穩定：高成本託底無拋壓，產品商業化無後顧之憂

產品的順利落地離不開穩定的資本環境，覓瑞在資本層面形成的高成本託底格局，讓這款結直腸癌早篩產品的商業化之路全無後顧之憂。

2 月 23 日，覓瑞早期投資人迎來解禁，但經招股書披露與測算，假設計入 6%-8% 的年化機會成本後，C 輪投資人真實持股成本達 23-26 港元 / 股，D 輪投資人真實成本為 23-25 港元 / 股，基石投資人真實成本也達 24-25 港元 / 股，三大核心早期投資陣營的真實持股成本均處於高位。

更重要的是，基石投資人 80% 的股份將繼續鎖定至 2027 年 2 月底，2026 年 2 月晶泰等機構的配售認購成本更是高達 32.50 港元 / 股，多重資本陣營的高成本佈局，讓早期投資人在解禁後缺乏減持動力，市場拋壓基本可忽略。

這種穩定的資本格局，讓覓瑞能夠全身心投入到產品的商業化落地、市場推廣與基層普及中，無需受資本層面的波動干擾，為亞洲結直腸癌無創篩查產品的快速普及提供了堅實的保障。

（五）亞洲人終於有了屬於自己的結直腸癌早篩選擇

長期以來，全球結直腸癌早篩核心產品多由歐美企業主導，相關產品基於歐美人羣臨床數據開發，未必適配亞洲人羣基因特徵與篩查需求。

覓瑞 CADENCE CRC 研究的完成，以及結直腸癌血液早篩產品的即將落地，意味着亞洲人終於有了一款基於本土人羣臨床數據、量身定製的無創結直腸癌血液早篩產品。

6000 例東南亞最大規模臨床驗證、超 80% 的早期檢出靈敏度、2026 年年中明確的落地時間、適配基層場景的無創檢測方式，這款產品的每一個特質，都精準契合亞洲結直腸癌篩查市場的需求與痛點。它的出現，不僅填補了亞洲無創結直腸癌早篩的市場空白，更讓篩查普及成為可能，而早期檢出率的提升，終將推動亞洲結直腸癌死亡率的下降。覓瑞圍繞亞洲高發癌症的早篩佈局，正用紮實的臨床數據與貼合市場的產品設計，補齊亞洲癌症早篩的重要版圖。