智通財經APP訊，中國抗體-B(03681)公布，於2026年2月24日，公司同類首創(FIC)治療產品SM17用於治療炎症性腸病(IBD)患者的新藥臨床試驗申請(IND)已獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准。該IND批准代表着SM17治療範圍從特應性皮炎(AD)拓展至IBD的重要里程碑，涵蓋克羅恩病(CD)及潰瘍性結腸炎(UC)等慢性、衰竭性疾病，這些疾病存在顯著未滿足的醫療需求。公司已完成針對使用SM17皮下注射劑型的健康志願者I期橋接實驗的隨訪。有關研究數據將用作支持IBD適應症的進展直接推進II期臨床開發。

SM17是一種全新、FIC的人源化IgG4-k單克隆抗體，旨在通過靶向II型免疫核心「警戒素(Alarmin)」分子白細胞介素25(IL-25)受體，調節II型炎症反應。與II型固有淋巴樣細胞(ILC2s)和Th2細胞表面的IL-25受體(IL17RB)結合，SM17可抑制IL-25介導的信號傳導，並下調下游炎症細胞因子，包括白細胞介素-4、白細胞介素-5和白細胞介素-13。該機制使SM17成為UC有前景的治療候選藥物，其中已證實IL-25發揮促炎作用。此外，SM17可通過調控Th17相關的炎症及發揮潛在抗纖維化作用，為CD帶來益處，有助改善CD中透壁性炎症併發症，如腸狹窄和瘻管等。這種多機制特性使SM17區別於現有單通路療法，為難治性或複雜表型患者提供全新的治療選擇。

於推進IND的同時，SM17目前正完成由靜脈注射轉為皮下注射劑型的橋接研究，預計最早於本年第一季度完成。公司預計最早於本年第二季度啓動針對AD的II期臨床試驗。

公司認為，將SM17的適應症從AD擴展到IBD，是解決這一具有重大臨床和商業價值領域未滿足醫療需求的重要機遇。

公司進一步認為，靶向2型炎性通路上游調控因子(如IL-25受體)的治療策略可支持SM17成為用於治療AD及IBD的具差異化、安全性更佳且有效的治療選擇。