智通財經APP訊，長風藥業(02652)發布公告，本公司自主研發的吸入粉霧劑候選藥物ICF004(產品)的新藥臨床試驗(IND)申請(該申請)已獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)受理。

ICF004擬用於治療進行性纖維化間質性肺病，該疾病領域包括特發性肺纖維化及進行性肺纖維化等危及生命的適應症。ICF004採用吸入乾粉給藥途徑，旨在將藥物直接遞送至肺部病變區域，從而增加肺部局部暴露量，同時儘可能降低全身暴露量，以期實現療效與安全性之間更為有利的平衡。

在已完成的臨床前研究中，ICF004經吸入給藥後呈現差異化的分佈特徵，表現為肺組織高暴露量及低全身暴露量。上述研究結果支持以局部給藥方式提高靶器官遞送效率、同時降低全身負擔為核心的開發策略。此外，在相關臨床前模型中觀察到的抗纖維化活性趨勢為進一步臨床開發提供了初步支持性證據;然而，上述研究結果能否轉化為人體的臨床療效及安全性獲益，仍有待於未來臨床試驗中加以驗證。

該申請的受理是本公司創新藥研發進程中的重要里程碑，並進一步體現了本公司在複雜呼吸製劑及精準遞送平台方面的轉化潛力。本公司相信，ICF004項目的進展展現了本公司整合複雜製劑、遞送系統及裝置工程以針對臨床未滿足需求的能力，為未來呼吸系統創新項目奠定了方法學基礎，並凸顯了本公司在覈心複雜製劑業務之外，於遞送賦能創新藥開發方面的長遠潛力。

本集團將與NMPA保持積極溝通，並按照監管要求推進後續臨床活動。