智通財經APP訊，映恩生物-B(09606)發布公告，於2026年2月26日至2月28日在美國舊金山舉行的2026年美國臨床腫瘤學會(ASCO)泌尿生殖系統 (GU)癌症研討會上，本公司將展示DB-1311/BNT324(一種在研B7H3抗體偶聯藥物(ADC))在治療既往接受過深度治療的轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者(包括根據既往接受鑥177 (177Lu)-PSMA-617 (Lu 177)治療情況進行的分析)的 1/2期DB-1311-O-1001研究(NCT05914116)的最新療效及安全性結果。上述研究的摘要亦已於當地時間2026年2月23日發布於2026年ASCO GU癌症研討會的官方網站。

在該項1/2期研究的劑量優化隊列中，既往接受過治療的mCRPC患者接受DB1311/BNT324 6 mg/kg或9 mg/kg每三周一次(Q3W)給藥，而在劑量擴展隊列(Lu 177治療後mCRPC及未接受過紫杉烷類藥物治療的mCRPC)中，患者接受6 mg/kg Q3W給藥，直至疾病進展或出現不可耐受的毒性。

截至2025年9月5日(數據截止日)，104名mCRPC患者已接受DB-1311/BNT324 治療(包括6 mg/kg，n=68;9 mg/kg，n=34)。中位隨訪時間為9.2個月(範圍0.1- 19.4)後，52名患者(50%)仍在接受治療。患者中位年齡為70歲(45-90歲)。大多數患者為白人(53%)，其次為亞洲人(31%)及黑人(13%)。患者既往接受治療的中位數為4次(1-14次)。在58名可進行腫瘤緩解評估的患者中(基線時根據RECIST 1.1具有可測量病竈)，未經確認的客觀緩解率為41.4% (95% CI 28.6-55.1)，已確認的客觀緩解率(cORR)為34.5%。DCR為87.9% (95% CI 76.7-95.0)。中位DOR 為10.2個月(95% CI 7.2, NE)。在82名可評估rPFS的患者中，中位rPFS為11.3個月(95% CI 7.2, ne)，6個月及9個月的rPFS率分別為72.0%及63.0%。

截至數據截止日，OS數據尚未成熟;6個月及9個月的OS率分別為91.7%及88.2%。PSA50 緩解率為35.4%。中位PSA DOR為8.4個月(95% CI 4.4, NE)。安全性數據與本公司先前在2025年ASCO大會上的報告一致。最常見的不良事件為噁心及血液學事件，主要為1-2級。104名患者當中34名(33%)患者既往曾接受Lu 177治療。在此亞組中，中位年齡為69歲(55-84歲);白人/亞洲人/黑人比例分別為 65%/15%/15%;既往接受治療的中位數為5次(2-14次);且24名患者(71%)仍在接受治療。既往接受及未接受Lu 177治療的患者之間的結果相似，惟既往接受過Lu 177治療的患者PSA DOR較短。