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藥圈觀察局,最新觀察:
本文為共創內容,作者:#藥圈觀察局1組
2月23日,吉利德科學宣佈以每股115美元現金加每股5美元或有價值權(CVR)的全現金方式,收購臨床階段生物技術公司Arcellx,交易隱含股權價值高達78億美元。
早在2022年12月,吉利德旗下專注於細胞療法的子公司Kite Pharma,便以高達41.25億美元(2.25億美元首付款+最高39億美元里程碑付款)的總價,與Arcellx達成戰略合作,共同開發其核心候選產品CART-ddBCMA(即anito-cel)。
彼時,該療法在早期臨床中展現了100%的總緩解率(ORR),數據驚豔。
2023年6月,因一名患者死亡,FDA暫停了anito-cel的關鍵II期臨床試驗。然而,僅兩個月後,FDA經審查解除了擱置,試驗重回正軌。
同年11月,Kite進一步擴大合作,支付2.85億美元以獲得Arcellx另一條管線ACLX-001的權益,並將對Arcellx的股權投資增至2億美元,持股比例達到約13%。
最終,隨着anito-cel的生物製品許可申請(BLA)被FDA受理並獲優先審評,預定決定日期(PDUFA)為2026年12月23日,其商業化前景日益明朗。吉利德最終選擇「買斷」,以高達約79%的溢價(相對於Arcellx消息公布前股價),將這家明星生物科技公司完全收入囊中,旨在徹底掌控其核心技術平台與未來潛力。
Arcellx Inc.成立於2014年,2022年在納斯達克上市,是一家專注於下一代細胞療法的臨床階段生物技術公司。其市值在不到三年內從不足4億美元飆升至收購前的數十億美元,堪稱「十倍股」。公司的核心價值在於其獨創的D-Domain技術平台。
據悉,此次收購的靈魂是Arcellx的兩大核心資產。
其一是顛覆性技術平台D-Domain,這是一種小型、穩定的合成結合蛋白,用於取代傳統CAR-T中使用的單鏈抗體(scFv)。其優勢在於:無基礎信號傳導,可減少T細胞耗竭;超高靶向特異性,降低脫靶毒性;為構建可控、可適配的細胞療法奠定了基礎。基於此,Arcellx開發了ddCAR(一次性輸注CAR-T)和ARC-SparX(「通用T細胞+可換靶向蛋白」的可控平台)兩大技術路徑。
其二是核心候選產品anito-cel(CART-ddBCMA)。這是一款靶向BCMA的自體CAR-T細胞療法,用於治療復發/難治性多發性骨髓瘤(r/r MM)。其臨床數據表現出了成為「Best-in-Class」藥物的潛力。
該藥物在關鍵II期iMMagine-1研究中,中位隨訪15.9個月,總緩解率(ORR)達96%,嚴格完全緩解/完全緩解(sCR/CR)率達74%。
市場方面,多發性骨髓瘤CAR-T市場預計在2030年達到120億美元。憑藉優異的安全性,anito-cel有望在老年患者及更早線治療中拓展市場,分析師預測其峯值銷售額可達30-50億美元。
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