智通財經APP訊，賽諾醫療(688108.SH)發布公告，公司控股子公司賽諾神暢醫療科技有限公司(以下簡稱「賽諾神暢」)於2024年向歐盟公告機構遞交了公司Ghunter顱內取栓支架按照歐盟醫療器械法規Medical Devices Regulation(EU)2017/745(簡稱「MDR」)註冊認證的申報資料。賽諾神暢於近日收到歐盟公告機構通知，Ghunter顱內取栓支架獲得按照歐盟MDR法規簽發的歐盟CE MDR認證。

本次Ghunter顱內取栓支架產品獲得歐盟CE MDR認證，是子公司賽諾神暢自主研發產品首次在海外獲得註冊認證，意味着賽諾神暢已經建立了符合歐盟MDR法規要求的質量管理體系，生產的顱內取栓支架可滿足歐盟醫療器械法規的要求，具備歐盟市場最新的准入條件，且可以在認可歐盟醫療器械法規的區域範圍內進行銷售。本次獲批將對公司產品在相應市場的推廣和銷售起到積極的促進作用，有助於進一步提高公司產品的市場競爭力，對公司未來經營將產生積極影響。