智通財經APP訊,百利天恒(688506.SH)披露公告,關於iza-bren(EGFR×HER3雙抗ADC)用於局部晚期或轉移性三陰乳腺癌III期臨牀試驗的期中分析達到主要終點的事項,該III期臨牀研究獨立數據監查委員會(iDMC),在預設的期中分析中,建議:「基於現有的分析結果,與監管溝通提前申報,同時繼續對受試者進行隨訪」。
頂線(topline)數據顯示iza-bren顯著延長了無進展生存期(PFS)和總生存期(OS),達到雙主要終點。適應症為:治療既往經紫杉烷類治療失敗的不可手術切除的局部晚期或轉移性三陰乳腺癌。這是該雙抗ADC達到主要終點的第三個III期臨牀研究,也是全球首個雙抗ADC藥物在三陰乳腺癌治療中取得PFS/OS雙陽性結果的III期臨牀研究(研究方案編號:BL-B01D1-307)。