諾和諾德CagriSema頭對頭替爾泊肽減重III期研究未達主要終點

醫藥魔方
02/23

2月23日,諾和諾德宣佈CagriSema對比替爾泊肽的減重III期REDEFINE 4研究未達到主要終點。

CagriSema為諾和諾德開發的一款複方藥物,包含長效胰澱素(amylin)類似物Cagrilintide與GLP-1受體激動劑司美格魯肽。2025年12月,該複方已在美國申報上市,申報的適應症為:在減少熱量飲食和增加體力活動的基礎上,長期降低體重並維持體重減輕,適用於肥胖(BMI≥30kg/m )或超重(BMI≥27kg/m )且伴≥1種體重相關合併症的成人。預計FDA將在2026年底就該上市申請作出審批決定。

REDEFINE 4研究是一項為期84周的開放標籤臨床試驗(n=809),評估了CagriSema(2.4mg+2.4mg)對比替爾泊肽(15mg)治療至少伴有一種肥胖相關合併症的肥胖患者的有效性和安全性。

患者基線平均體重為114.2kg。若按治療效果(即所有患者堅持治療)評估,治療84周後,CagriSema組和替爾泊肽組患者的體重分別減輕了23.0%和25.5%。若按治療方案(即無論患者是否堅持治療)評估,治療84周後,CagriSema組和替爾泊肽組患者的體重分別減輕了20.2%和23.6%。總而言之,該研究未達到非劣效性主要終點。

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