來源：HanMi翰米諮詢
1 1.9億元！濟川藥業獲得本維莫德乳膏獨家商業化權益
2月26日，湖北濟川藥業股份有限公司全資子公司濟川藥業集團有限公司（「濟川有限」）與上海澤德曼醫藥科技有限公司（「澤德曼」）簽署獨佔性商業化權益協議，澤德曼授權濟川有限在合作期限內獨家負責其擁有的澤立美®本維莫德乳膏在中國大陸地區（不 包含香港、澳門和台灣地區）的商業化。濟川有限支付的首付款及里程碑付款將不超過人民幣1.9億元（含稅）。澤立美®本維莫德乳膏是我國自主研發也是全球首個被批准用於2歲及以上兒童與成人溼疹（特應性皮炎）治療的芳香烴受體（AhR）調節劑，可通過抑制炎症、修復皮膚屏障、調節菌羣和抗氧化應激發揮治療作用。同時，該產品填補 了低齡溼疹患兒非激素外用治療「療效與安全性不能兼得」的空白，為兒童面部 和薄嫩部位的溼疹治療提供了新的選擇。 澤立美®本維莫德乳膏於2024年11月獲批上市，尚未納入《國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄》，該產品正處於市場拓展初期。合作協議簽署後，濟川有限向澤德曼支付首付款及近期商業里程碑款項最高不超過12，500萬元（含稅）。未來合作產品達到研發里程碑後，濟川有限將再向澤德曼支付人民幣6，500萬元（含稅）的里程碑款項。澤德曼將就合作事項向濟川有限支付推廣服務費（由於具體的支付比例屬於雙方商業祕密，本次不予以公開披露）。
2 百濟神州2025年營收53億美元，淨利潤2.87億美元
2月26日，百濟神州發布2025年財報，全能營收達到53億美元，按年增長40%，產品方面澤布替尼39億美元（美國28億美元收入）、替雷利珠單抗7.37億美元、安進公司授權產品4.86億美元。GAAP淨利潤2.87億美元。2026年預計收入62-64億美元，GAAP經營利潤7-8億美元（2025年約4.47億美元）。
3 知名CRO公司出售全部CDMO業務
2月25日，知名CRO公司Charles River Laboratories正式宣佈了一項戰略調整，決定剝離其全部的CDMO業務、細胞解決方案業務以及部分歐洲早期發現服務資產。這些在去年共計創造了約2.87億美元收入的業務，將分別出售給GI Partners和CRO領域的競爭對手IQVIA。在出售給GI Partners的交易中，Charles River將主要通過未來的、基於業績的或有付款方式，出讓其CDMO和細胞解決方案業務。該CDMO業務主要提供基因修飾細胞療法、病毒載體和質粒DNA等基因療法的生產服務，而細胞解決方案業務則提供用於細胞療法開發和生產的人源細胞材料。此次出售涵蓋了位於田納西州、馬里蘭州和英國的CDMO工廠，以及位於加利福尼亞州的細胞療法生產基地。作為整體戰略調整的一部分，馬里蘭州的CDMO工廠此前已計劃關閉並裁員20人。這兩項被出售的業務在2025年合計創造了1.43億美元的年收入，其中製造解決方案部門佔1.17億美元，研究模型和服務（RMS）部門佔2600萬美元。同時，IQVIA將以約1.45億美元現金以及最高1000萬美元的潛在額外付款，收購Charles River在歐洲的部分早期發現服務資產。
4 再鼎醫藥公布2025年第四季度及全年財務業績和近期公司進展
2025年第四季度總收入為1.276億美元，按年增長17%；2025年全年總收入為4.602億美元，按年增長15%。Zocilurtatug pelitecan（zoci）有望成為再鼎醫藥首個在全球上市的腫瘤產品，預計到2026年底將啓動三項註冊性研究，涵蓋二線及以上小細胞肺癌、一線小細胞肺癌及肺外神經內分泌癌。未來將推進具有差異化優勢的全球管線，包括ZL-1503（IL-13/IL-31Rα）、ZL-6201（LRRC15 ADC）、ZL-1222（PD-1/IL-12）和ZL-1311（MUC17/CD3 TCE），持續推進關鍵區域性項目，KarXT在中國獲批並已啓動商業化上市籌備工作；povetacicept用於IgA腎病、elegrobart用於甲狀腺眼病的關鍵數據預計將於2026年公布。
5 百利天恒全球首創EGFR×HER3雙抗ADC獲III期成功
2月23日，由百利天恒自主研發的全球首創、新概念且唯一進入III期臨床階段的EGFR×HER3雙抗ADC（iza-bren），在一項針對局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌（TNBC）的III期臨床試驗（研究編號：BL-B01D1-307）中，其預設的期中分析成功達到了PFS（無進展生存期）與OS（總生存期）雙主要研究終點。該III期臨床研究獨立數據監查委員會（iDMC）建議：「基於現有的分析結果，與監管溝通提前申報，同時繼續對受試者進行隨訪」。頂線（topline）數據顯示，iza-bren顯著延長了PFS和OS，達到PFS和OS的雙主要終點。這是iza-bren作為全球首創雙抗ADC藥物，在乳腺癌領域取得的首個III期研究陽性結果；同時，它也是iza-bren第3項達到主要研究終點的III期臨床研究。適應症為既往經紫杉烷類治療失敗的不可手術切除的局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌。此項關鍵註冊III期臨床研究的成功，標誌着iza-bren作為全球首創EGFR×HER3雙抗ADC，在晚期三陰性乳腺癌領域取得重大突破，進一步拓寬了iza-bren的腫瘤適應症版圖。
天辰生物醫藥（蘇州）股份有限公司（簡稱：「天辰生物」）日前更新招股書，準備在港交所上市。天辰生物過去幾年持續獲得孖展，其中，2023年12月完成B1輪孖展1.12億元，估值為13.12億元；2024年12月完成6000萬元B2輪孖展，投後估值為15.6億元；2025年3月完成B3輪1600萬元孖展，投後估值為17.16億元；2025年5月完成2.08億元孖展，投後估值為20億元。天辰生物成立於2020年，是一家致力於創新藥開發的臨床階段生物製藥公司，位於上海和蘇州常熟，主要專注於針對過敏性及自身免疫性疾病的生物藥物的自主發現與開發。天辰生物的核心產品LP-003和關鍵產品LP-005均處於臨床開發階段，並已獲得CDE的IND批准。天辰生物已在中國獲得LP-003針對多種適應症的IND批准及╱或啓動相關臨床試驗，包括AR、CSU、過敏性哮喘、過敏性鼻炎伴鼻息肉（CRSwNP）及食物過敏。天辰生物執行董事分別為劉恒博士、孫乃超博士、謝鳴；非執行董事分別為藺劍、顧勤女士、薛滌博士、陳侃博士；獨立非執行董事分別為蕭耀熙、阮添士、楊春、周國防。
7 智翔金泰2025：營收2.31億元，按年增長666%
2月26日，智翔金泰發布2025年業績快報，全年營業總收入約為人民幣2.31億元，較去年同期增長666.65%；營業利潤約為虧損人民幣5.29億元，較去年同期下降33.57%；利潤總額約為虧損人民幣5.36億元，較去年同期下降32.74%；歸屬於母公司所有者的淨利潤約為虧損人民幣5.36億元，較去年同期下降32.74%；扣除非經常性損益後淨利潤約為虧損人民幣5.79億元，較去年同期下降27.99%。
責任編輯：周守來