國產減重藥迎突破!九源基因司美格魯肽申報上市 瞄準百億美元賽道

大灣區經濟網
02/26

2月25日,九源基因(02566.HK)發布公告稱,公司自主研發的司美格魯肽注射液減重適應症(吉可親)上市許可申請已獲得國家藥品監督管理局(NMPA)正式受理,本次申報的適應症為肥胖或超重人羣的體重管理。在國內司美格魯肽減重適應症領域,公司屬於少數已完成上市申報並進入審評階段的企業之一。

在具體技術路徑上,國內相關產品的研發路線存在差異。目前,部分企業採用化學合成路線進行製備;九源基因則依託自身在多肽生物藥領域的研發與產業化基礎,採用生物法推進該產品開發,該路徑對工藝開發及規模化生產能力提出了較高要求。相關產品如順利獲批,有望成為國內首個以生物法實現產業化的司美格魯肽減重藥物。

司美格魯肽由諾和諾德開發,屬於GLP-1受體激動劑,可通過延緩胃排空、抑制食慾等機制幫助患者降低體重。自2021年其減重版本Wegovy獲FDA批准以來,該產品已在海外及中國市場展現出強勁的增長潛力。

隨着代謝性疾病發病率的提升,國內減重治療正逐步從以生活方式干預為主,向具有明確醫學循證基礎的規範化治療轉變。公開數據顯示,司美格魯肽減重產品在中國市場實現快速增長,2025年諾和諾德司美格魯肽減重版注射液中國區銷售額為1.21億美元,按年激增314%,市場對高品質減重藥物的需求日益迫切。

此次減重適應症上市許可申請獲得受理,不僅標誌着九源基因在代謝疾病領域取得階段性突破,更體現了公司依託成熟研發與生產體系所具備的高效註冊推進能力。公司長期專注於多肽藥物研發與產業化,已構建完善的研發、生產及質量體系。未來,相關產品如順利獲批上市,有望進一步豐富國內減重治療方案,並為公司業務的持續增長提供核心支撐。

來源:大灣區經濟網

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