2026年2月23日，Astellas和Vir Biotechnology宣佈已達成全球戰略合作，以推進Vir-5500，這是一種靶向PSMA的PRO-XTEN®雙重掩蔽CD3 T細胞接合器（TCE），用於治療前列腺癌。該合作旨在加速VIR-5500的開發，並進一步加強Astellas的腫瘤管線和前列腺癌症領導地位。

來源：Astellas官網

儘管近年來治療手段有所進步，前列腺癌，尤其是轉移性去勢難治性前列腺癌（mCRPC），仍是一種侵襲性強、治療難度高的惡性腫瘤。mCRPC患者的五年生存率約為30%，且隨着疾病進展，患者常產生治療耐藥性，當前可供選擇的治療方案也十分有限。

VIR-5500是一種潛在最佳的雙重掩蔽前列腺特異性膜抗原（PSMA）靶向TCE，目前正處於晚期轉移性前列腺癌症患者的1期開發階段（NCT05997615）。VIR-5500將雙特異性PSMA和CD3結合TCE與PRO-XTEN®掩蔽技術相結合，該技術旨在使TCE在到達腫瘤微環境之前保持掩蔽（或無活性），從而減少脫靶效應並提高治療指數。

根據協議條款，Vir Biotechnology將獲得3.35億美元的預付款和短期里程碑付款，其中包括2.4億美元現金、7500萬美元溢價股權投資和2000萬美元的近期里程碑。VIR-5500的全球開發成本將由Astellas承擔60%，VIR Biotechnology承擔40%。Vir Biotechnology將繼續進行正在進行的1期試驗，直到責任移交給Astellas，之後Astellas將負責所有開發活動。在美國，Vir Biotechnology將有權與安斯泰來共同推廣Vir-5500，損益將平均分配。在美國以外，安斯泰來將全權負責VIR-5500的商業化。此外，Vir Biotechnology有資格獲得高達13.7億美元的開發、監管和銷售里程碑，以及美國以外淨銷售額的兩位數特許權使用費。根據Vir Biotechnology與賽諾菲的許可協議條款，部分合作收益將與賽諾菲分享。

安斯泰來首席戰略官Adam Pearson表示：「Astellas為幫助150萬前列腺癌症患者而感到自豪，我們致力於擴大我們的影響力，將其作為我們研發戰略的一部分。我們在該疾病領域的深厚專業知識，再加上不斷增長的包括TCE在內的生物藥免疫生態學（IO）管線，使我們能夠獨特地幫助推進VIR-5500，這是一種潛在最佳的前列腺癌症TCE。這一戰略合作使Astellas和VIR Biotechnology能夠結合我們的專業知識，並重申我們致力於改善癌症患者的生活。」

Vir Biotechnology首席執行官Marianne De Backer博士表示：「鑑於Astellas在推動治療全過程、打造重磅品牌以及通過與其他生物技術合作伙伴的戰略開發聯盟為患者創造價值方面取得了成功記錄，Astellas是VIR-5500項目的理想合作伙伴。此次合作將使VIR-5500的研發更快，有望惠及更多前列腺癌患者。我們相信，此次合作反映了對我們PRO-XTEN平台的信心，該平台在多種實體腫瘤適應症中具有廣泛潛力。」