口服版司美格魯肽大降價,諾和諾德「死磕」禮來

健識局
02/26

2月26日,青海省藥品採購中心發布《關於調整部分藥品價格的通知》,口服司美格魯肽片劑出現在降價名單中。

圖源:青海省藥品採購中心

諾和諾德的司美格魯肽口服制劑是目前全球唯一獲批的口服GLP-1藥物,與注射劑型相比,片劑無需冷鏈運輸,患者便利性和依從性更高,市場普及度更廣。2024年1月,諾和諾德的司美格魯肽口服片劑在中國獲批上市,只適用於治療2型糖尿病。

但就算是「全世界獨一份」的品種,諾和諾德也不打算繃着了。2月24日,諾和諾德啱啱宣佈在美國市場大幅降低司美格魯肽全線產品的價格:自2027年1月1日起,用於肥胖的注射劑和口服Wegovy、用於2型糖尿病的注射劑Ozempic及其口服對應藥Rybelsus,均會大幅降價50%,月費降至675美元。

在中國市場上,諾和諾德也開始了價格攻勢。去年年底,禮來、諾和諾德的GLP-1注射液在電商平台「2折促銷」大混戰。不過,口服司美格魯肽片劑始終自成一脈,沒有參與降價。

沒想到春節剛過,諾和諾德就宣告了全線產品在中國市場大降價。

中美同降的背後,是GLP-1藥物激烈的競爭。司美格魯肽原定中國市場的專利到期在即,而禮來的替爾泊肽在全球市場已經超過司美格魯肽全系產品。此外,最近諾和諾德與聯邦制藥合作的GLP-1/GIP/GCG三靶點發布最新研究成果,療效不敵替爾泊肽,影響了公司未來預期。這些意味着,諾和諾德必須調整市場策略。

GLP-1「火燒連營」,諾和諾德降價降溫

禮來的強勢崛起,令諾和諾德處境愈發被動。據米內網數據,2025年一季度末,禮來公開宣佈已拿下美國腸促胰島素類似物市場的領導地位,以53.3%的處方量佔比首次超越諾和諾德。去年5月,新英格蘭醫學雜誌網站還曾發表一篇論文稱,禮來的替爾泊肽減肥效果遠超司美格魯肽。

一項「頭對頭」研究顯示,替爾泊肽72周平均減重20.2%,對比司美格魯肽有更優減重療效,並且在美國替爾泊肽每個月的自費使用價格更低,很快就搶佔了美國63%的減重處方量,導致減重版司美格魯肽美國市場佔比跌至37%。

一次失利並不會打亂巨頭陣腳,最怕的是連鎖反應。

諾和諾德最有優勢的是口服版司美格魯肽,也面臨對手緊咬不放。在2025年的最後關頭,諾和諾德口服版獲得FDA批准,成為全球首個用於體重管理的口服GLP-1。禮來的反擊陣容已然就位。去年底,禮來提交了口服小分子減肥藥Orforglipron的上市申請,有望今年上半年獲批上市。

禮來的口服GLP-1是小分子化學合成路線,並不是多肽大分子+防降解技術的路線,所以在產能和成本控制上潛力更大,且使用限制更少。

相應的,諾和諾德降低了今年的業績預期:預計2026年銷售額將迎來九年間的首次下滑,下降5%-13%。2月23日,諾和諾德GLP-1/GIP/GCG三靶點CagriSema的減重試驗III期臨床又未能達非劣效標準。當日,諾和諾德股價單日暴跌16.43%,市值蒸發近六分之一。

這也意味着諾和諾德必須調整市場策略:減重版司美格魯肽的標籤價格降幅比當前定價降低了50%、降糖版司美格魯肽則降了35%,兩款藥物降到同一價格水平。

2027年開始,司美格魯肽全線產品在美國市場的官方標價為每月675美元,按官方說法,降價主要針對醫保與保險體系患者。實際上在去年3月,諾和諾德就已經成立NovoCare藥房,通過直接上門配送面向自費用戶,減重版司美格魯肽每月只要499美元。

有分析師表示,諾和諾德的自費渠道放量日益明顯,目前在新增處方中已經佔據了「壓倒性比例」。看來降價是爭取市場最有力的手段。

難逃價格戰,GLP-1玩家已沒有退路

諾和諾德在美國市場要盯着禮來,但在中國市場,諾和諾德要盯着更多仿製藥企業。

2021年,司美格魯肽注射液進入中國後,一度一針難求,但自禮來替爾泊肽和信達的瑪仕度肽等上市後,局面驟變。2025年,禮來降糖版的替爾泊肽和諾和諾德降糖版司美格魯肽都有計劃進入醫保,鋪設市場。國內GLP-1的價格戰,戰場已經發展到院外。

2025年底,替爾泊肽在電商平台直接推出了「2折促銷價」的噱頭,與司美格魯肽短兵相接。諾和諾德也在電商渠道降價,注射液劑型的司美格魯肽減肥版2.27mg/ml*3ml規格價格最低每盒921元;3.2mg/ml*3ml規格價格最低一盒1234元;降糖版司美格魯肽1.34mg/ml*3ml規格529元一支,較前一年同期價格下降了14%。1月起,瑪仕度肽也已在不同渠道推進部分折扣和促銷,以確保其未來增速。

但這些注射版GLP-1的價格戰,之前始終沒有影響到司美格魯肽片劑。「口服減肥藥」一直是市場的稀缺概念,儘管司美格魯肽片劑在中國只獲批了降糖適應症,而且價格很高,但很早之前,白領們就買來當減肥藥在喫。

根據高盛的預測,2030年,全球減肥藥市場規模將達950億美元,其中口服藥會佔到四分之一左右。口服制劑更能代表未來減肥藥的方向。

今年3月,司美格魯肽各類劑型的核心專利將在國內到期,也包括口服制劑。目前,中國就已有10餘家佈局口服GLP-1研發。其中恒瑞醫藥口服小分子GLP-1R激動劑HRS-7535已進入臨床Ⅲ期,針對2型糖尿病和肥胖適應症;GLP-1R/GIPR雙靶點激動劑HRS9531,既有注射劑型也有口服劑型,口服劑型臨床試驗已獲批,Ⅲ期臨床數據顯示6mg組44.4%的參與者體重下降大於20%。還有博瑞醫藥華東醫藥、衆生睿創等企業紛紛加入進來。

在這樣的局面下,諾和諾德把口服司美格魯肽的價格降下來,相當於給行業定調。青海的降價通知顯示,司美格魯肽片劑14mg、7mg、3mg三個規格的掛網價格,均降價20%。

撰稿丨苗苗

編輯丨江芸 賈亭

運營|廿十三

插圖|視覺中國

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