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來源:北京商報
馬年伊始,醫藥賽道上的「馬達」已轟鳴作響。2月24日,春節假期後首個交易日,前沿生物漲停開盤。前一日晚間,前沿生物宣佈與葛蘭素史克(GSK)簽署獨家授權協議,將其兩款尚處於臨床早期的小核酸管線產品全球權益授予這家跨國藥企巨頭。同日,和鉑醫藥也披露了與Solstice Oncology就HBM4003達成的授權及股權合作協議。
上述兩起授權只是今年中國醫藥BD(Business Development,商務拓展)浪潮中的兩朵浪花。自去年起,中國創新藥BD交易井噴,今年以來勢頭未減,多位專家預測,本輪熱潮仍將延續。值得一提的是,除海外MNC(跨國藥企)密集掃貨外,本土藥企間的合作也悄然升溫。在業內人士看來,與瞄準全球權益的本土藥企和MNC合作不同,本土藥企間的BD交易更側重於資源互補與風險共擔,從而快速搶佔本土市場。

BD交易熱度不斷
去年,BD成為醫藥行業的核心關鍵詞之一。據國家藥品監督管理局消息,去年,中國創新藥對外授權交易總金額達1356.55億美元(約合9335.63億元人民幣),交易數量達157筆。同時,今年一季度尚未結束,中國創新藥對外授權總金額已達332.8億美元(約合2290.29億元人民幣),首付款規模已超去年單季度最高水平。
今年春節期間,和鉑醫藥、前沿生物相繼披露了BD消息。其中,和鉑醫藥公告稱,已與Solstice Oncology訂立獨家授權協議及股權合作協議,公司向Solstice Oncology授予獨家授權,以在大中華區以外地區開發及商業化其臨床階段組合資產HBM4003。根據協議,和鉑醫藥有資格獲得價值超過1.05億美元(約合7.29億元人民幣)的前期對價。此外,該公司還有資格視乎若干未來事件的達成情況,獲得最高約11億美元(約合73.36億元人民幣)的額外開發、監管及商業里程碑付款,以及基於HBM4003在大中華區以外地區淨銷售額的分級特許權使用費。
前沿生物則公告稱,與全球生物製藥企業GSK達成一項獨家授權許可協議,GSK將獲得兩款小核酸(siRNA)管線產品在全球範圍內的獨家開發、生產及商業化權利,其中一款候選藥物已進入新藥臨床試驗申請階段,另一款為臨床前候選藥物。前沿生物將獲得4000萬美元(約合2.78億元人民幣)的首付款及1300萬美元(約合9000萬元人民幣)的近期里程碑付款;公司還將額外在兩個項目中累計獲得最高9.5億美元(約合65.94億元人民幣)的基於成功開發、監管及商業化里程碑的付款,同時享有兩款產品全球淨銷售額的分級特許權使用費。
受上述消息影響,2月24日,前沿生物開盤漲停,雖開盤後漲停板被打開,但最終仍大漲9.29%,收盤價為24.7元/股。作為一家創新藥企,前沿生物目前尚未實現盈利。前沿生物相關負責人表示,與葛蘭素史克達成的授權合作,將為公司帶來首付款及後續里程碑付款,有助於改善現金流、優化財務結構,為核心管線研發投入、技術平台優化升級提供堅實的資金保障,助力公司進一步實現研發資源的高效配置與戰略聚焦。
在北京中醫藥大學衛生健康法治研究與創新轉化中心主任鄧勇看來,本輪BD爆發的核心驅動力在於國內創新藥研發能力顯著提升,雙抗、ADC、小核酸等領域具備全球合作價值。此外,海外MNC面臨專利懸崖與自研效率下滑,急需引入中國創新項目填補管線缺口,同時看重中國臨床資源與市場潛力。在內外共振下,BD成為藥企補管線、擴市場、降風險的主流選擇。
在採訪中,多位專家表示,本輪熱潮仍將持續。其中,經濟學家、新金融專家餘豐慧預測,未來幾年將延續「BD熱潮」,尤其在小分子藥物、生物製劑及基因治療等領域。
小核酸成明星賽道
前沿生物此次交易,為今年以來本就收穫較高關注度的小核酸賽道再添一把火。
針對此次交易,前沿生物相關負責人表示,合作的達成,是公司立足自身小核酸藥物研發核心能力、推進全球化發展戰略的重要成果。前沿生物小核酸新藥聚焦慢性病治療領域,管線已覆蓋IgA腎病、血脂異常、痛風、腫瘤等多個疾病領域,部分候選藥物具備同類首創或同類最優潛力。此次合作的兩款產品,正是公司小核酸研發管線中兩款早期在研產品。
近年來,小核酸藥物憑藉精準靶向、長效持久、研發周期短等核心優勢,被業內普遍視為繼小分子藥物、抗體藥物之後的第三大藥物類型,具備成為主流治療手段的潛力。目前,國內市場雖尚未有自主研發的小核酸藥物獲批,但創新藥企已積極投身賽道佈局,多款管線進入臨床階段。
今年以來,在小核酸領域,已產生多起交易。例如,小核酸領域知名企業聖因生物於2月初宣佈,與基因泰克(羅氏集團旗下子公司)達成一項全球研發合作與許可協議,雙方將基於聖因生物專有的RNAi藥物研發平台共同推進一款RNAi療法的開發。「小核酸等前沿技術方向的快速發展,進一步推動行業合作的深化。小核酸藥物憑藉精準的作用機制,在多種疾病領域展現出良好的臨床應用潛力,已成為全球醫藥研發的重要方向;國內企業在該領域的技術積累、管線佈局持續推進,形成自身的研發特色與競爭優勢,也讓小核酸賽道成為海內外藥企資源互補、協同開發的重要切入點,為行業BD合作帶來更多落地機會。」前沿生物相關負責人表示。
海南博鰲醫療科技有限公司總經理鄧之東表示,小核酸賽道火爆主要源於技術突破,特別是在減重、降脂等慢病管理領域展現出顛覆性潛力,加之全球巨頭的重金佈局與資本市場的熱烈響應,使其成為BD交易的「主戰場」之一。
本土交易頻現
過去,BD往往與「出海」掛鉤,不過如今,中國醫藥BD的敘事早已超越簡單的「出海」。今年以來,除牽手海外MNC,國內藥企間的BD合作也顯著升溫。
僅在A股市場,今年便有多起本土交易落槌。例如,今年1月,衆生藥業宣佈控股子公司衆生睿創與齊魯製藥簽署《許可協議》,衆生睿創授權齊魯製藥在中國地區內對RAY1225注射液進行生產與商業化銷售;海翔藥業與萬邦德製藥圍繞漸凍症適應症開展相關合作,雙方初期合作將聚焦於萬邦德製藥已獲孤兒藥認定的WP205產品研發和商業化,後續雙方還將就萬邦德製藥針對melanocortin receptor(MCR)靶點的小分子環肽激動劑開展原料與製劑等方面的合作。
值得一提的是,濟川藥業更是兩次宣佈與國內藥企間的合作。2月3日,濟川藥業發布公告稱,公司全資子公司濟川有限與普祺醫藥簽署獨家商業化合作協議,約定授權濟川有限在合作期限內獨家負責普祺醫藥擁有的普美昔替尼(PG-011)鼻噴霧劑在中國的商業化;2月4日,濟川藥業宣佈,與康方就其自主開發並已獲批上市的伊努西單抗注射液簽署獨佔性商業化權益協議。
在鄧之東看來,本土BD更側重於資源互補與風險共擔,核心邏輯在於讓擁有研發優勢的企業與具備商業化優勢的企業強強聯合,共同應對國內市場的挑戰。
餘豐慧也表示,國內藥企間的BD合作升溫反映出行業內部資源整合的趨勢。與跨國藥企合作相比,本土企業間的合作更注重於資源共享和技術互補,而不是單純的資本投入。核心邏輯在於通過合作實現技術突破和市場擴展,減少重複研發投入,加速產品上市進程。這種方式不僅有助於提升企業的競爭力,還能促進整個行業的健康發展。
北京商報記者 丁寧
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