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近期,山東淄博新達製藥的沙格列汀二甲雙胍緩釋片(I)成功獲批,成為了新華製藥旗下首款口服複方降糖藥,意義重大。沙格列汀二甲雙胍是口服複方降糖藥TOP5品種,2024年在中國三大終端六大市場的銷售額漲至4億元。今年以來,新華製藥已收穫了兩個重磅新品。
圖1:新華製藥獲批的新產品
來源:國家藥監局官網
沙格列汀二甲雙胍是由沙格列汀(DPP-4抑制劑)和二甲雙胍(雙胍類)組成的複方口服降糖藥,主要用於2型糖尿病患者的血糖控制,它結合了兩者的作用機制,可協同降低血糖。米內網數據顯示,目前國內已有沙格列汀二甲雙胍緩釋片(I)、沙格列汀二甲雙胍緩釋片(II)、沙格列汀二甲雙胍緩釋片(III)獲批。
圖2:沙格列汀二甲雙胍的銷售情況(單位:萬元)
來源:米內網格局數據庫
在中國三大終端六大市場(統計範圍見文末),沙格列汀二甲雙胍的銷售額一路猛漲,2020-2022年增速均達三位數,2024年銷售額首次突破4億元,2025年Q1-Q3增長率高達45.50%,銷售額已超2024年全年,潛力持續爆發。
表1:新華製藥已獲批的糖尿病用藥(按小類統計)
來源:米內網中國上市藥品(MID)數據庫
截至目前,新華製藥旗下的糖尿病用藥已累計達7款。2023年獲批的苯甲酸阿格列汀片是公司首款DPP-4抑制劑,2025年獲批的恩格列淨是公司首款SGLT2抑制劑,本次獲批的沙格列汀二甲雙胍緩釋片(I)是公司首款口服複方降糖藥……公司的糖尿病用藥細分領域版圖正在不斷完善,整體實力有望快速提升。
圖3:新華製藥今年以來獲批的新產品
來源:米內網中國上市藥品(MID)數據庫