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藍鯨新聞2月25日訊（記者 屠俊）近日，南京諾令生物科技股份有限公司（簡稱「諾令生物」）在港交所提交招股說明書，擬在港交所主板上市，獨家保薦人為建銀國際，此次為其首次提交，此前無申請記錄，港股市場有望迎來一氧化氮（NO）診療賽道的首家上市企業。
公開資料顯示，諾令生物成立於2018年，是一家成立僅8年的年輕公司，專注於一氧化氮吸入(iNO)療法的研發與商業化應用，依託公司的氣液精密控制技術平台，已建立起覆蓋一氧化氮(NO)發生、傳輸、檢測、儲存和臨床應用的全鏈路技術的能力。根據弗若斯特沙利文的資料，諾令生物是全球少數能夠實現NO全鏈路技術自主可控的企業之一，也是全球唯一覆蓋NO治療與診斷應用全面產品線的企業。
諾令生物招股書顯示，iNO為一種選擇性肺血管擴張劑，臨床應用時以可調節濃度（通常為5 至80ppm），通過專用遞送及監測系統，輸送到呼吸機或呼吸回路的吸氣支路。透過擴張通氣肺區域的肺血管，iNO改善通氣－血流灌注匹配，增加流向通氣肺泡的肺血流量，降低肺動脈壓並增強動脈氧合，同時最大限度地減少全身性低血壓。
與海外相比，中國NO吸入療法起步較晚，但發展迅速，目前仍是一片藍海，此前，大多基於鋼瓶供氣的傳統技術、以進口為主導。諾令生物此前在接受媒體採訪時曾經指出，使用高壓鋼瓶存儲NO氣體，這種裝置在過去20幾年沒有迭代，鋼瓶NO的不便利性和高運輸成本一直是臨床治療的痛點。
諾令生物在2022年成功研發第一個獲得中國國家藥監局批准的即時發生無鋼瓶一氧化氮治療儀，用於低氧性呼吸衰竭、肺動脈高壓、先天性心臟病等重症患者。諾令生物招股書顯示，目前其擁有5款已獲批產品及4款在研候選產品，涵蓋心肺診療領域的重症監護、病房、門診及居家疾病管理，包括三大產品線：(i) iNO療法；(ii)心肺循環支持；及(iii)呼氣診斷。其中核心產品iNOwill作為全球首款電化學催化法iNO治療儀，打破了長期以來重症監護室（ICU）對高壓鋼瓶氣體的依賴，2024年在中國iNO治療市場以銷售額計算市佔率第一。
圖片來源：諾令生物招股書
整體市場方面，根據諾令生物招股書中弗若斯特沙利文分析，2030 年全球 iNO 診療市場規模將達約16.4 億美元，中國市場規模將達約6.14億美元。2020年－2024年間，美國市場年複合增長率為2.6%，中國市場年複合增長率為36%；預計2024年－2030年間，美國市場年複合增長率為4.4%，中國市場年複合增長率為44.1%；預計2030年－2035年間，美國市場年複合增長率為5.1%，中國市場年複合增長率為31.9%。
由此可見，中國市場在近10年都將處在快速發展期。
不過，在競爭方面，諾令生物依然面臨BeyondAir、Vero等國際廠商競爭，國內亦有睿普等競爭對手。而隨着更多廠商進入即時代生成iNO系統領域，價格競爭可能進一步壓縮利潤空間。
而從財務數據來看，諾令生物目前仍處於虧損狀態，2024年及2025年前三季度，諾令生物分別實現收入4554.7萬元、3156.5萬元。其中，醫療器械銷售收入分別為4110萬元、3070萬元，分別佔同期收入的90.2%、97.1%。期內虧損分別為8624.6萬元、6780.9萬元；經調整淨虧損分別為5607.4萬元、3774.1萬元，經調整淨虧損率分別為123.1%、119.6%。上述報告期內毛利率出現下滑，分別為59.3%、49.9%。
其中2024年及2025年前三季度，研發開支分別約為3298.2萬元、2071.9萬元，分別佔同期收入的72.4%、65.6%。其中，核心產品研發開支分別為1230萬元、780萬元，佔同期研發總成本的37.37%及37.42%。生物醫藥行業普遍面臨投入周期長、投入高、盈利滯後的特點，對於諾令生物而言，其在研管線中，VQfit預計2026年Q2才提交創新醫療器械申請，NovaVent預計2027年Q1完成型式檢驗，短期內無法貢獻商業化回報。
除此之外，銷售和行政開支也是諾令生物的兩大開支。上述報告期內，銷售和行政開支總額分別為5726.4萬元、3753.9萬元，分別佔同期收入的125.7%、118.9%。諾令生物預計日後銷售及行政開支還將增加，公司計劃提高運營效率，以使運營開支保持在合理水平。
此外值得注意的是，招股書顯示，在往績記錄期間，公司經營性現金流量持續淨流出，主要依靠五輪孖展及銀行貸款維持運營，截至2025年9月底現金及等價物僅餘約3000萬元，存在短期流動性壓力。
諾令生物招股書顯示，從成立以來其獲得多輪孖展，其中，諾令生物2025年3月完成1.48億元C輪孖展，估值為16.48億元，每股成本為196.07元。天眼查信息顯示，C輪孖展由鼎信資本領投，揚州國金集團、中山金控、勤智資本、倚鋒資本和興湘資本等多家知名機構共同參與投資。
藍海賽道疊加稍顯薄弱的資金缺口，諾令生物能否成功上市，藍鯨新聞持續關注。