LDL-C降低75%!齊魯製藥/瑞博生物降脂siRNA療法啓動III期臨床

醫藥魔方Info
02/28

2月27日,美國臨床試驗收錄網站顯示,齊魯製藥引進的小核酸新藥QLC7401(RBD7022)啓動了首個III期臨床試驗,旨在評估該藥物(100mg,皮下注射)聯合降脂藥物治療伴低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)升高的原發性高膽固醇血癥或混合性高脂血症的有效性和安全性。

RBD7022是瑞博生物基於其自主創新的RIBO-GalSTAR®肝靶向遞送技術開發的GalNAc綴合siRNA藥物,旨在通過靶向PCSK9治療高血脂症。

2023年12月15日,瑞博生物與齊魯製藥簽訂技術許可協議,授予後者在大中華區(中國大陸、香港及澳門)開發、生產和商業化RBD7022的權利。2024年6月12日,雙方修訂許可及合作協議,齊魯製藥獲得在大中華區開發、生產及商業化RBD7022和包含RBD7022的藥物產品的獨家、付費、可再許可、可轉讓許可權利,同時獲得RiboGalSTARTM及RSC平台技術相關的非獨家、付費、可再許可、可轉讓許可權利,用於在許可地區開發、生產及商業化RBD7022和RBD7022產品。

在I期研究中,接受或未接受他汀治療的高膽固醇血癥患者經RBD7022治療後,LDL-C最大降幅均可達75%,並在6個月隨訪時仍然維持效果。

醫藥魔方NextPharma數據庫顯示,全球共28個在研PCSK9siRNA項目,其中僅英克司蘭(諾華)已獲批上市,RBD7022和SYH2053(石藥集團)緊隨其後。據諾華2025年財報,英克司蘭全球銷售額約為11.98億美元,按年增長57%。

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