文｜錦緞

在年初《雙抗分化背後：2026 年醫藥投資主線浮出水面》一文中，我們曾明確提出：2026 年醫藥投資的核心主線就是「確定性」。

延續「確定性」的投資主線，哪些即將登陸資本市場的醫藥公司蘊含機會呢？接下來我們就直奔主題，對正在申請IPO的企業進行盤點，找出10家存在「確定性」機會的企業。

01 禮邦醫藥：腎病龍頭

2025年10月30日，禮邦醫藥首次向港交所遞交招股書，成為國內腎病創新藥領域首家衝擊港股IPO的Biotech企業。

禮邦醫藥擁有行業內最全面的腎臟病創新產品組合，覆蓋高磷血癥、糖尿病腎病、IgA腎病等多個核心適應症；其管線中多款產品為全球首創（FIC）或同類最佳（BIC），且已有一款長效促紅素（EPO）實現商業化上市，為公司提供穩定現金流支撐。

圖：禮邦醫藥研發管線，來源：招股書

核心產品AP301是一款潛在BIC磷酸鹽結合劑，主要用於治療高磷血癥。2025年美國腎臟病學會（ASN）年會上，禮邦醫藥公布了該產品中國III期關鍵註冊臨床研究（RESPOND-1）結果：其52周血清磷應答率從基線的1.1%提升至第52周的66.7%；此外，在血鈣、鈣磷乘積、iPTH（全段甲狀旁腺激素）、骨特異性鹼性磷酸酶（BSAP）及骨鈣素等次要終點指標上，AP301亦表現出穩定改善，或呈現與血磷下降相一致的改善趨勢。

AP306為潛在FIC泛磷轉運蛋白抑制劑，是全球首款、且截至目前唯一一款用於治療高磷血癥的泛磷轉運蛋白抑制劑。在已完成的II期臨床試驗中，AP306單藥治療可使患者血磷平均降低2.51mg/dL，近95%的患者血磷水平在第7-8周達到受控標準（低於5.5mg/dL），這一治療效果顯著優於司維拉姆等傳統磷結合劑。

AP303為具有潛在FIC潛力的PPAR激動劑，設計用途為多種高價值適應症提供廣泛腎臟保護，涵蓋糖尿病腎病（DKD）、IgA腎病（IgAN）、常染色體顯性多囊腎病（ADPKD）及局竈節段性腎小球硬化症（FSGS）等，目前已獲得美國FDA針對ADPKD的孤兒藥資格認定。

此外，禮邦醫藥還有多款針對腎病併發症的在研產品處於臨床早期階段，包括AP308（IgA蛋白酶）、AP305（CFB抑制劑）等，進一步豐富管線佈局。

作為國內唯一聚焦腎病領域的創新藥企，禮邦醫藥填補了國內腎病創新藥研發的空白。目前，國內腎病治療藥物以仿製藥為主，創新藥市場幾乎被外資企業壟斷，禮邦醫藥旗下多款BIC/FIC產品有望實現國產替代，同時積極進軍全球市場，打破外資壟斷格局。

02 先聲再明：背靠龍頭的腫瘤新銳

2026年1月9日，先聲再明正式向港交所遞交招股書。作為先聲藥業分拆設立的腫瘤創新藥子公司，它也是2026年腫瘤賽道最受關注的IPO標的之一。

依託母公司先聲藥業的研發與商業化資源，先聲再明已構建起覆蓋肺癌、消化道腫瘤、泛實體瘤的完善產品矩陣，目前擁有5款已實現商業化的創新藥。具體包括：全球首創且唯一一款於化療前給藥的全系骨髓保護藥物科賽拉、中國首個抗血管生成藥物恩度、首款具有獨立知識產權的抗EGFR單抗恩立妥、全球首個皮下注射型PD-(L)1抑制劑恩維達，以及中國首款獲批用於治療鉑類耐藥複發性卵巢癌全人羣患者的血管靶向療法恩澤舒。

圖：先聲再明研發管線，來源：招股書

在研管線方面，先聲再明佈局了逾15種處於臨床階段及IND申報準備階段的高潛力候選藥物。其中典型代表包括：SIM0270（具有BIC潛力的新一代口服SERD）、SIM0500（全球開發進度第二領先的皮下注射GPRC5D/BCMA/CD3 TCE）、SIM0237（具有FIC潛力的PD-L1/IL-15雙功能融合蛋白）、SIM0505（以更強連接子及強效TOPO I抑制劑載荷為特徵的CDH6 ADC），以及SIM0613（靶向LRRC15蛋白的ADC）等，管線佈局兼具創新性與競爭力。

值得一提的是，2025年先聲再明已與艾伯維、Ipsen及NextCure三家企業達成里程碑式授權合作協議，合作潛在價值總計超28億美元，彰顯了其在研產品的全球認可度。其中，與Ipsen就SIM0613達成的授權協議，涉及大中華區以外地區的全球獨家開發、生產及商業化權利，最高可帶來10.6億美元款項；與艾伯維就SIM0500達成許可選擇協議，最高可收取10.55億美元選擇性權益付款及里程碑付款。

先聲再明的核心優勢在於「背靠龍頭+商業化成熟」：依託先聲藥業覆蓋全國的銷售網絡，其5款商業化產品已實現快速放量，為公司提供穩定現金流支撐；同時，通過海外授權合作，快速兌現了在研管線的研發價值，緩解了研發投入帶來的資金壓力。

在國內，藥企分拆上市已成為行業趨勢，近年軒竹生物、科倫博泰、樂普生物等知名創新藥企，均為母公司分拆上市的案例，分拆模式既能聚焦細分賽道發展，也能實現子公司價值獨立釋放。將腫瘤創新藥這一鉅額研發支出剝離至先聲再明這一獨立主體，並通過IPO等外部孖展覆蓋相關成本，既能顯著改善先聲藥業母公司的現金流狀況，也能維持母公司在二級市場的穩健形象。

03 先為達生物：GLP-1本土創新代表

2025年9月19日，先為達生物向港交所遞交招股書，目前已完成多輪問詢。截至D輪孖展結束，先為達生物估值達48.68億元，投資方匯聚騰訊、IDG、美團戰投、正心谷資本等衆多知名機構，資本認可度凸顯。

先為達生物專注於代謝性疾病創新藥研發，核心管線聚焦GLP-1受體激動劑系列產品。其中進展最快的埃諾格魯肽注射液（XW003），有望成為全球首款cAMP偏向型GLP-1受體激動劑，主要用於治療2型糖尿病和肥胖症。據已公布的臨床數據顯示，埃諾格魯肽注射液在中國超重/肥胖症患者中，實現15.1%的安慰劑調整後減重效果，療效顯著優於司美格魯肽（8.5%）；同時，其以更低劑量（2.4mg對比15mg）達到了替爾泊肽的同等療效，安全性更具優勢。

另一核心產品XW004，有望成為全球首款且唯一的周製劑長效口服cAMP偏向型GLP-1多肽藥物，目前正處於臨床Ⅱ期階段。在Ⅰ期臨床試驗中，XW004已展現出比肩注射劑的優異療效，已公布的數據顯示，患者在6周內減重最高可達6.8%，顯著優於同類競爭口服產品諾和忻（2.3%）及Orforglipron（4.3%），打破了口服GLP-1藥物療效不及注射劑的行業瓶頸。

圖：先為達生物研發管線，來源：招股書

此外，先為達生物的管線佈局持續豐富，除核心GLP-1系列產品外，還有多款GLP-1及Amylin相關候選藥物處於臨床早期階段；同時，公司還佈局了一款吸入式IL-29類似物XW001，用於RSV及流感的治療，進一步拓寬了產品覆蓋邊界。

GLP-1是近年來醫藥行業最熱門的賽道之一，市場增長勢頭迅猛。2025年，禮來替爾泊肽以365.07億美元銷售額登頂「藥王」寶座，諾和諾德司美格魯肽以361億美元緊隨其後，兩款GLP-1藥物包攬全球藥品銷售額冠亞軍，這一格局標誌着全球醫藥產業迎來歷史性重構。依託差異化技術優勢，先為達生物旗下多個GLP-1產品亮點突出、競爭力強勁，其未來發展令人期待。

04 同心醫療：百洋醫藥又一重磅佈局

2025年12月26日，蘇州同心醫療正式向科創板遞交招股說明書，全力向「國產人工心臟第一股」發起衝刺，目前其IPO申請已完成多輪問詢，資本化進程穩步推進。

自2008年成立以來，同心醫療累計孖展已超10億元，百洋集團、紅杉中國、高榕創投、華創資本等衆多知名投資機構均參與其中，資本認可度凸顯。

作為百洋投資孵化的創新企業，同心醫療成功研發出中國首個獲批上市、且擁有完整自主知識產權的全磁懸浮人工心臟（CH-VAD，商品名：慈孚®VAD），其產品的血液相容性、植入侵犯性、可靠性等關鍵性能指標均達到國際領先水平，已在國內80餘家醫院完成670餘例臨床植入，商業化進程持續提速。

圖：同心醫療研發管線，來源：招股書

同時，同心醫療積極推進產品國際化佈局，其新一代全磁懸浮人工心臟BrioVAD已開啓在美國的臨床試驗，成為我國首個獲得FDA批准進入美國臨床試驗的原創有源植入式醫療器械，且該臨床試驗已納入美國醫保覆蓋，平均每例可獲得約22萬美元支持。考慮到美國市場是全球人工心臟的最大市場，若相關產品能夠順利獲批，極有可能成為又一款重磅出海的中國智造產品，打破全球人工心臟市場的國際壟斷格局。

此外，為持續鞏固核心競爭力、滿足臨床多樣化需求，同心醫療已啓動CH-VAD升級版產品的研發工作。目前，迭代產品CH-VAD Plus已處於註冊階段，預計將於2026年獲批上市，進一步豐富公司產品矩陣。

人工心臟是晚期心力衰竭患者的重要治療手段，適用場景廣泛：可作為患者等待心臟移植的過渡支持，為其爭取更多時間匹配合適供體；也可為急性心衰患者提供短期替代支持，待心臟功能恢復後撤除；還可為無法進行心臟移植的晚期心衰患者提供長期替代，支持患者攜帶人工心臟長期生存，顯著提升患者生存質量與生存期，如同心醫療CH-VAD的首例植入患者，已攜帶產品生存7年後成功過渡至心臟移植。

同心醫療的技術突破與產業化推進意義重大，不僅填補了國內全磁懸浮人工心臟領域的技術空白，成為全球唯二擁有獲批全磁懸浮人工心臟產品的企業之一，更推動中國高端有源植入式醫療器械向全球主流市場邁進，助力國產醫療設備實現從「跟跑」到「領跑」的跨越。

05 科望醫藥：手握稀缺MCE平台

2025年，TCE（T細胞銜接器）賽道持續火熱，吸引大批藥企紛紛跟進佈局，市場競爭日趨激烈。在此背景下，科望醫藥另闢蹊徑，精準切入MCE（髓系細胞銜接器）這一新興賽道，憑藉早期佈局優勢，成為全球範圍內該領域的稀缺玩家，構築起獨特的差異化競爭力。

MCE與TCE擁有相同的「橋接」核心作用機制，二者同屬雙特異性抗體類免疫細胞銜接器。其核心原理的是，通過一個抗體分子同時結合免疫效應細胞與靶細胞，在兩者之間形成「免疫突觸」，進而強制拉近細胞距離，激活免疫效應細胞對靶細胞的特異性殺傷功能，為腫瘤等疾病治療提供新的免疫治療路徑。

二者的核心差異在於銜接的免疫效應細胞不同：MCE銜接的不再是T細胞，而是髓系細胞。這一差異化設計，有望有效解決T細胞在實體瘤治療中易出現的耗竭、腫瘤浸潤不足、療效不佳等行業痛點，使其不僅在更廣泛的實體腫瘤領域具備應用潛力，同時在自身免疫疾病治療領域也展現出廣闊的發展前景，成為突破傳統免疫治療侷限的重要方向。

除了聚焦MCE這一稀缺技術平台外，科望醫藥還擁有4個臨床階段項目和3個臨床前階段項目。其中核心產品ES102為創新六價OX40激動劑，憑藉獨特的分子設計突破傳統OX40激動劑的研發瓶頸是全球僅有的兩款處於II期或以上階段的OX40候選激動劑之一。截至目前，ES102已在中國順利完成兩項針對晚期實體瘤的I期臨床試驗，以及一項與特瑞普利單抗聯合治療晚期非小細胞肺癌患者的II期臨床試驗，臨床數據展現出良好的安全性與抗腫瘤活性。

圖：科望醫藥研發管線，來源：招股書

強勁的研發實力與差異化的賽道佈局，也獲得了頭部資本的高度認可。截至C輪孖展結束，科望醫藥估值達5.99億美元，投資方匯聚禮來亞洲、高瓴資本、大灣區基金、騰訊、高特佳投資集團等衆多知名機構，資本背書堅實。其中，禮來亞洲持有科望醫藥IPO前22.93%的股份，為公司單一最大股東，充分彰顯了資本對其賽道潛力與研發實力的認可。

06 岸邁生物：TCE雙抗第二極

2025年12月18日，岸邁生物第二次向港交所遞交招股書，全力衝刺港股上市。作為國內聚焦TCE賽道的創新藥企，其憑藉獨特的技術平台與強勁的國際授權表現，成為賽道內備受關注的標的，有望成為維立志博後的又一TCE熱點標的。

岸邁生物的核心競爭力源於自主研發的FIT-Ig技術平台，該平台具備高效、便捷的雙抗開發優勢：通過簡單組合兩個已驗證抗體的片段，採用針對多個不同靶點的「即插即用」方法，無需大量工程改造或複雜程序，即可高效生成FIT-Ig雙特異性分子。

值得關注的是，FIT-Ig平台是全球唯一既不需要任何氨基酸突變，也不包含連接肽鏈或非抗體序列的雙特異性抗體技術，具備很高的成藥性和產業化效率，能快速實現雙抗藥物的研發與落地。作為FIT-Ig平台的補充，岸邁生物還開發了MAT-Fab平台，這是一種專有的雙價替代形式，特別適用於ROR1等特定靶點，進一步豐富了公司的技術儲備與管線開發能力。

在研管線方面，岸邁生物已構建起覆蓋腫瘤和自身免疫性疾病的TCE雙抗管線，佈局全面且具備差異化優勢，目前擁有三款處於臨床階段、四款處於臨床前階段的候選藥物。其中，核心產品EMB-01（EGFR/cMET雙抗）以轉移性結直腸癌為主要適應症，目前處於II期臨床階段；EMB-06（BCMA/CD3雙抗）聚焦復發/難治性多發性骨髓瘤的治療；EMB-07（ROR1/CD3雙抗）則用於淋巴瘤及實體瘤的治療。

圖：岸邁生物研發管線，來源：招股書

令人矚目的是，岸邁生物在國際合作領域表現突出，截至2025年底，已達成多項全球對外授權合作，涵蓋技術平台授權及管線產品合作等形式，累計交易總價值超21億美元。不過需要注意的是，其核心授權產品EMB-06的相關收入在2025年出現大幅下滑，短期內公司不再推進其在腫瘤學方面的發展，這也成為其潛在的發展挑戰之一。

依託全球領先的FIT-Ig技術平台、佈局完善的TCE雙抗管線，以及亮眼的國際授權成果，岸邁生物的綜合實力不容小覷，此次第二次遞表港交所，有望藉助資本市場力量，進一步推進管線研發與全球化佈局，在快速增長的TCE雙抗賽道中搶佔先機。

07 靖因藥業：小核酸王者

2025年9月28日，靖因藥業首次向港交所遞交招股書，正式開啓資本化征程。作為一家專注於挖掘siRNA療法臨床及商業價值的Biotech企業，儘管自成立以來僅完成三輪孖展，但憑藉強勁的技術實力、豪華的股東與管理層陣容，已然成為siRNA療法賽道的重要參與者。

靖因藥業由奧博資本和Creacion Ventures於2021年聯合創立，股東背景堪稱亮眼——騰訊旗下意像架構投資持股8.14%，漢康資本等知名基金亦參與多輪孖展，為公司發展提供堅實資本支撐。管理層同樣星光熠熠，CEO冀羣升曾任藥明康德副總裁，擁有豐富的醫藥行業管理經驗；首席科學官Curt Bradshaw曾主導Arrowhead Pharmaceuticals的肝外遞送平台開發，在siRNA遞送技術領域具備深厚積澱。

管線佈局上，靖因藥業重點推進三大潛在重磅產品組合，精準切入高價值治療領域：

核心產品SRSD107是一款潛在FIC靶向凝血因子XI（FXI）的siRNA藥物，主要用於治療血栓栓塞性疾病，其亮點在於可在降低血栓風險的同時減少出血風險，目前正於歐洲開展II期多中心臨床試驗，並計劃在中國及澳大利亞/新西蘭啓動另一項II期試驗，進一步拓展臨床數據支撐；

SRSD216是一款潛在BIC靶向Lp(a)（脂蛋白a）的siRNA藥物，用於治療高Lp(a)血癥及相關心血管疾病，目前正同步在中美兩國推進IIa期臨床試驗，臨床前數據顯示其可實現超過95%的Lp(a)抑制，且作用持續時間長達12周以上；

SRSD384是一款靶向INHBE的候選藥物，聚焦肥胖症治療，通過調節能量消耗實現減重，同時可保護骨骼肌，目前正積極推進IND，有望突破現有減肥藥的侷限。

圖：靖因藥業研發管線，來源：招股書

商業化佈局上，靖因藥業早早開啓全球合作之路。2025年5月，公司與基因編輯巨頭CRISPR達成戰略協議，雙方攜手共同開發核心產品SRSD107，根據協議，靖因藥業獲得9500萬美元首付款（含2500萬美元現金及價值約7000萬美元的CRISPR股票），同時有望獲得超8億美元的里程碑付款。

這種「現金+股權」的創新合作模式，不僅為公司帶來穩定的現金流支撐，更讓其在產品實現商業化前就獲得全球頭部企業的資本背書，充分彰顯了其技術與管線的全球認可度。

08 濱會生物:瘤病毒療法新貴

2025年9月30日，濱會生物首次向港交所遞交招股書。這是一家立足中國、全球領先的溶瘤病毒療法Biotech企業，由全球唯一一款獲FDA批准上市的溶瘤病毒產品T-VEC（Imlygic）原研團隊主要成員劉濱磊博士創辦。

濱會生物已建立豐富且多元化的產品管線，包含5項處於不同開發階段的產品，其中多項產品具有全球同類首創潛力。

圖：濱會生物研發管線，來源：招股書

公司自主研發的核心產品BS001（OH2注射液），是一款基於II型單純皰疹病毒（HSV-2）的新型溶瘤病毒候選藥物，通過生物學改造，使其能夠在腫瘤細胞內選擇性複製，直接引發溶瘤效應，並分泌人粒細胞—巨噬細胞集落刺激因子（hGM-CSF），以激活機體全身免疫活動。

目前，公司正研究BS001作為單藥療法、以及作為核心藥物參與的聯合療法，用於治療多種實體瘤適應症，包括黑色素瘤、結直腸癌、膠質母細胞瘤、軟組織肉瘤及膽道癌。該產品是全球首個進入臨床III期關鍵試驗、以HSV-2為病毒骨架的溶瘤病毒候選藥物，有潛力成為全球首個獲批准的以HSV-2為病毒骨架的溶瘤病毒療法。

溶瘤病毒通過多種機制發揮抗腫瘤作用，包括直接裂解腫瘤細胞、增強腫瘤相關抗原的暴露，以及調節腫瘤微環境，從而刺激先天性和適應性免疫反應。在溶瘤病毒獨特的癌症免疫治療作用機制，以及臨床適應症不斷擴大的推動下，全球溶瘤病毒市場規模由2020年的4360萬美元增長至2024年的8710萬美元，預計到2030年將快速達到75億美元。

濱會生物的稀缺性和超前的臨床進展，值得市場重點關注。

09 藍納成生物：背靠東誠藥業

2025年10月13日，藍納成生物首次向港交所遞交招股書。這家由東誠藥業於2021年1月創立並控股的Biotech企業，於2024年11月成功轉制為股份公司。其背後的主要機構投資者陣容強勁，包括山東新動能、景林資本、深創投、前海方舟以及煙台市國資委等知名機構，資本背書堅實。

藍納成生物已構建起由13款候選藥物組成的多元化產品管線，涵蓋7款診斷放射性藥物及6款治療放射性藥物，管線佈局全面且聚焦核心需求。

圖：藍納成生物研發管線，來源：招股書

其中核心產品共3款，具體包括：一款處於註冊階段的PSMA靶向候選診斷放射性藥物18F-LNC1001，專門開發用於PSMA陽性前列腺癌患者的正電子放射斷層掃描（PET）影像診斷，其兩項III期臨床試驗均已取得總結報告，證實具有較高的診斷準確性和良好的安全性；一款FAP靶向候選診斷放射性藥物18F-LNC1005，專為FAP陽性實體腫瘤（如胃癌）患者的PET影像診斷而開發，目前處於II/III期聯合試驗階段；以及一款PSMA靶向治療放射性藥物177Lu-LNC1011，專門用於治療PSMA陽性轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC），目前處於II期臨床階段。

儘管全球核藥房數量衆多，但中國核藥房產能仍相對有限，行業集中度較高，主要集中在中國同輻和東誠藥業兩家企業，二者共同營運着30多家核藥房，構築起極強的行業壁壘。

東誠藥業分拆藍納成生物上市，核心目的之一便是剝離研發投入較高的「燒錢」資產，助力其通過資本市場孖展，支撐後續研發工作持續推進。依託前沿的技術研發能力、豐富的創新藥物管線，以及母公司東誠藥業在覈藥領域的產業鏈優勢，藍納成生物已在放射性藥物領域展現出強大的核心競爭力。

10 英派藥業：專注合成致死

2025年9月26日，英派藥業首次向港交所遞交招股書。這是一家創立於2009年的Biotech企業，始終專注於基於合成致死機制的精準抗癌療法研發。

合成致死，指兩條通路同時發生缺陷時會導致細胞死亡，而任一單條通路缺陷均不會引發細胞死亡的現象。與傳統癌症治療手段相比，合成致死療法具備多項先天優勢，包括能夠針對不可成藥靶點、解決耐藥問題以及構建協同聯合療法。此外，合成致死策略可與現有治療標準聯用以加強療效，也可與新興療法聯用，以此提升治療精準度、降低脫靶毒性，並拓寬治療窗口。

英派藥業通過自主研發，建立了全球最全面、最先進的合成致死產品組合之一，也是全球僅有的三家同時擁有商業化階段PARP1/2抑制劑和臨床階段新一代PARP1選擇性抑制劑的Biotech企業之一。

圖：英派藥業研發管線，來源：招股書

公司核心產品塞納帕利已在中國獲批上市，作為卵巢癌一線維持療法，其適用於全人羣（無論突變狀態），並展現出同類最優的臨床特徵。除核心產品外，管線中還包含多款高潛力在研產品：高活性的新一代PARP1選擇性抑制劑IMP1734、潛在國內首個且具備同類最佳潛力的ATR選擇性抑制劑IMP9064、可穿透中樞神經系統的PARP1選擇性抑制劑IMP1707、國內臨床開發最先進的WEE1抑制劑IMP7068，以及其他五款靶向多數關鍵合成致死靶點（如PKMYT1/WEE1、DHX9、ATM、USP1及CHK1/2）的臨床前資產等。

從資本角度看，英派藥業獲得了諸多知名機構的青睞，禮來亞洲基金對其進行了連續六輪投資，股東中還包括騰訊、君實生物、藥明康德等知名產業投資者。

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