智通財經APP訊，康哲藥業(00867)發布公告，本集團自主研發的創新藥INHBE小核酸藥物CMS-D008注射液(CMS-D008)於2026年3月4日獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)簽發的藥物臨床試驗批准通知書。NMPA同意開展CMS-D008注射液用於超重或肥胖的臨床試驗。

CMS-D008是一款皮下注射的siRNA藥物，靶向抑制肝臟的抑制素亞基βE(INHBE)基因表達，下調INHBE編碼蛋白激活素E(ActivinE)水平，從而降低脂肪代謝通路Activin E-ALK7的活化，有效減少脂質堆積。臨床前研究提示CMS-D008高效持續抑制INHBE 表達，肥胖動物模型中，在不影響肌肉的情況下，獲得明顯的減重減脂效果，安全性良好，顯示減脂不減肌，長期高質量減重的良好前景，未來可開發治療超重/肥胖，腹型肥胖以及相關代謝性疾病。

超重或肥胖是一種脂肪組織過度積累或分佈、功能異常的慢性、進行性、複發性疾病。根據《2025年世界肥胖報告》，預測到2030年，全球超重和肥胖成年人的比例會上升到50%，將有近30億成年人受到高體重指數(BMI)的影響，我國成人超重/肥胖人數將達到5.15億。現有的GLP-1RA類藥物顯示了很好的減重效果，該類藥物主要通過作用於中樞神經系統抑制食慾，延緩胃排空來降低體重，而INHBE不同於GLP-1類藥物的作用機制，是從全基因組關聯分析篩選獲得，INHBE功能喪失的人羣擁有良好的體脂分佈和有利的代謝特徵，靶向抑制INHBE可以從基因水平精準減少內臟脂肪，改善代謝狀態，更有利於長期體重管理。

CMS-D008 將與正處於臨床開發階段的自研創新藥CMS-D005形成協同，CMS-D008通過精準抑制INHBE基因表達，減脂不減肌;而CMS-D005作為GLP-1R/GCGR雙重激動劑，可在減重同時，強效降低肝臟脂肪，二者協同實現高效的減重獲益與長期的成果維持，共同增強本集團在肥胖/代謝治療領域的研發實力與產品競爭力，並依託本集團在心血管代謝疾病領域成熟的網絡資源，加速藥物的研發與商業化進程，為患者提供更全面、創新的治療方案。

本集團正積極準備開展相關臨床試驗工作，力爭該產品儘快上市。