●藥聞快報

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正大天晴骨髓纖維化

雙靶點新藥上市

2月28日，正大天晴自主研發的1類創新藥羅伐昔替尼片（安煦®）正式獲中國國家藥品監督管理局批准上市。

該藥適用於中高危原發性或繼發性骨髓纖維化成年患者的一線治療，成為全球首個獲批的JAK/ROCK雙靶點小分子抑制劑。

骨髓纖維化作為一種罕見的骨髓增殖性腫瘤，臨床表現為骨髓纖維化及肝脾腫大，且具有較高的急性白血病轉化風險。

數據顯示，中國骨髓纖維化患者羣體正隨人口老齡化持續擴大，預計2025年患者數將超6.7萬人，2030年或達30萬人。

由於該疾病目前尚無根治手段，羅伐昔替尼通過雙通路協同機制，在緩解消耗性症狀、延緩疾病進展及改善患者生活質量方面提供了全新的治療方案。

此次獲批標誌着國內骨髓纖維化一線治療正式步入雙靶點時代，有望填補中晚期患者沉重的臨床需求空白。

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海西新藥任命

張明強為研發總裁

福建海西新藥於2026年3月1日發布官方公告，正式任命張明強博士出任集團研發與全球事務總裁。

現年65歲的張明強擁有深厚的跨國藥企管理背景，職業生涯起步於默沙東旗下的Organon實驗室，隨後曾擔任羅氏製藥中國研發中心首席技術官及默沙東企業副總裁。

自2012年起，他長期執掌安進公司亞洲研發中心，擔任企業研發副總裁。

作為醫藥研發領域的資深管理者，張明強的履新標誌着海西新藥在創新藥研發與國際市場拓展方面的戰略升級。

從財務維度觀察，參照董事長康心汕2023年約132萬元的年薪標準，外界預計張明強的薪酬包將顯著高於此水平，或突破200萬元人民幣。

此項人事變動體現了本土藥企通過吸納頂級外企人才提升核心競爭力的行業趨勢，其後續在海西新藥全球研發管線落地方面的表現備受資本市場關注。

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默沙東啓動首創眼科

雙抗II/III期研究

近日，美國臨床試驗收錄網站顯示，默沙東正式啓動其全球首創眼科雙抗藥物tiespectus（MK-8748）的首個II/III期臨床研究。

該藥物由默沙東收購的EyeBiotech公司開發，是一款靶向Tie-2與VEGF的雙特異性抗體。

本項代號為MK-8748-002的研究採用隨機、雙盲及多中心設計，計劃招募960名新生血管性年齡相關性黃斑變性（nAMD）患者，旨在評估每4周給藥一次的tiespectus對比2mg阿柏西普的有效性與安全性。

研究的核心終點設定為一年內最佳矯正視力評分較基線的變化。

此前，該藥物在治療視網膜靜脈阻塞繼發黃斑水腫的I/II期臨床中表現優異，受試者視力評分顯著提升，且黃斑區厚度大幅減小。

作為眼科領域的創新療法，tiespectus的後續研究數據將直接決定其在高端生物藥市場的競爭地位。