諾和諾德「司美格魯肽」MASH 適應症國內申報上市

丁香園 Insight 數據庫
03/03

3 月 3 日,CDE 官網顯示,諾和諾德「司美格魯肽注射液」新適應症在國內申報上市,並擬納入優先審評,適應症為:用於治療代謝相關脂肪性肝炎(MASH)伴中重度肝纖維化(符合 F2-F3 期纖維化)的非肝硬化成人患者。截圖來自:CDE 官網2025 年 8 月,美國食品藥品監督管理局(FDA)已基於一份補充新藥申請(sNDA),批准了司美格魯肽(2.4mg)的新適應症,用於治療伴有中度至重度肝...

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