2月27日，雲頂新耀一則公告讓沉寂已久的專利江湖再起波瀾。其原研產品布地奈德腸溶膠囊（耐賦康®）專利維權取得關鍵進展：廣州知識產權法院已於2026年2月26日作出民事裁定書，全面支持公司提出的訴前行為保全申請，並責令相關仿製藥企業立即停止侵權行為並停止掛網，該裁定自作出之日起立即執行。

截圖來源：雲頂新耀官微

受此利好消息刺激，2月27日雲頂新耀股價應聲上漲近5%。但這場勝利背後的驚心動魄，遠非K線圖上的紅盤所能概括。

一款填補十年空白的「天價」剛需藥

布地奈德腸溶膠囊作為全球首個IgA腎病對因治療藥物，它是目前唯一一款被美國FDA、歐盟EMA、中國NMPA三大權威機構先後批准為該適應症的「三冠王」。對於全球數以千萬計的IgA腎病患者而言，這是等待多年的「特效藥」。

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耐賦康®原研來自瑞典Calliditas公司，2019年雲頂新耀斥巨資引進了大中華區和新加坡的權益。這款藥於2023年11月在中國附條件獲批，並在2025年5月轉為常規批准。

由於填補了臨床空白，耐賦康®自上市以來銷量一路水漲船高。上市僅兩年，年銷售額已突破十億，成為雲頂新耀絕對的營收支柱。然而，樹大招風，巨大的商業利益也引來了無數覬覦的目光。布地奈德腸溶膠囊銷售數據【布地奈德腸溶膠囊】全國醫院(全終端)銷售額-年度趨勢銷售額(億元)增長率(%)【布地奈德腸溶膠囊】全國醫院(全終端)銷售額-企業分析TOP10MAH/生產企業銷售額(億元)可直接點擊跳轉到數據庫免費查看最新數據詳細信息

首仿「偷襲」：專利未到期，首仿已掛網

耐賦康®在國內的核心專利權有效期要到2029年5月7日才屆滿。然而，市場的閘門卻被提前撬開了一道縫。

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2025年12月，海南合瑞製藥的布地奈德腸溶膠囊首仿成功獲批上市。（相關擴展閱讀：海南合瑞首仿獲批！布地奈德腸溶膠囊打破雲頂新耀獨佔，重塑IgA腎病治療格局）這一紙批文，意味着耐賦康®的「護城河」被撕開了一個口子。

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首仿藥的橫空出世，對雲頂新耀的打擊是毀滅性的。消息傳出後，公司股價累計暴跌22.60%，至今仍未完全收復失地。這不僅是市值的蒸發，更是對市場信心的重創。

更令人擔憂的是，除了海南合瑞，還有兩隻「潛龍」在淵。齊魯製藥和石藥集團中諾藥業已提交上市申請並獲受理。這兩家巨頭一旦入局，纔是真正懸在雲頂新耀頭頂的達摩克利斯之劍。

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石藥獲受理的時間是2025年3月，齊魯稍晚，在2025年11月。按正常審評周期推算，今年大概率會迎來審批結果。

若這兩家巨頭成功獲批，憑藉其強大的渠道和成本優勢，耐賦康®的市場份額勢必將遭受莫大沖擊。

結語

在創新藥與仿製藥的博弈中，這不僅僅是一場關於商業利益的爭奪，更是中國醫藥產業從「仿製為主」向「創新驅動」轉型過程中的陣痛與較量。耐賦康®的專利保衛戰首戰告捷，但真正的考驗或許才啱啱開始。對於雲頂新耀而言，如何在接下來的窗口期內鞏固市場護城河，將是決定其能否穿越周期的關鍵。