智通財經APP訊，石藥集團(01093)發布公告，集團開發的艾美賽珠單抗注射液(SYS 6053)已獲得中國國家藥品監督管理局批准，可在中國開展臨床試驗。

該產品為可橋接凝血因子IXa和凝血因子X的修飾的雙特異性人源化Ig G4單克隆抗體，為原研藥舒友立樂^®的生物類似藥，按照治療用生物製品3.3類申報，適用於A型血友病患者。

此外，該產品研發遵循生物類似藥相關指導原則。藥學及非臨床研究結果顯示，該產品與原研參照藥在質量、安全性和有效性方面高度相似，支持開展後續臨床研究。