本報訊 (記者金婉霞)3月4日,港股製藥龍頭中國生物製藥有限公司(以下簡稱「中國生物製藥」)與全球跨國製藥巨頭賽諾菲聯合宣佈,雙方就全球首創JAK/ROCK雙靶點抑制劑羅伐昔替尼達成獨家全球許可協議。根據協議,中國生物製藥及子公司正大天晴藥業集團股份有限公司(以下簡稱「正大天晴」)將授予賽諾菲該產品在全球範圍內開發、生產與商業化的獨家權利,同時將獲得1.35億美元的首付款以及最高13.95億美元的潛在開發、監管及銷售里程碑付款,及最高雙位數的銷售分成。這是中國藥企在移植領域創下的最大規模對外授權交易。
中國生物製藥董事會主席謝其潤表示:「我們很高興與賽諾菲攜手,將公司首創JAK/ROCK抑制劑惠及全球患者。此次合作是公司全球化佈局的重要里程碑,中國生物製藥始終致力於成為跨國製藥企業的首選中國合作伙伴。我們堅信,依託賽諾菲在全球研發與商業化優勢,公司將進一步提速創新產品落地,為全球患者帶來更多突破性療法。」
作為正大天晴自主研發的首創新藥,羅伐昔替尼是全球首款JAK/ROCK雙靶點小分子抑制劑。它通過雙通路協同作用,實現抗炎與抗纖維化雙重藥理作用,是全球同靶點藥物中研發進度領先、臨床數據亮眼的標杆產品。該產品目前核心佈局兩大適應症,骨髓纖維化(MF)和GVHD(移植物抗宿主病)。其中,針對MF適應症,羅伐昔替尼(商品名:安煦)已於2026年2月獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准上市,用於中危-2或高危的原發性骨髓纖維化(PMF)、真性紅細胞增多症後骨髓纖維化(PPV-MF)或原發性血小板增多症後骨髓纖維化(PET-MF)成年患者的一線治療。針對GVHD的治療,羅伐昔替尼已被中國國家藥品監督管理局藥品審評中心納入突破性療法認定,國內三期臨床穩步推進,同時獲美國食品藥品監督管理局批准開展二期臨床,全球化開發進程全面開啓。
(文章來源:證券日報)