康為世紀(688426.SH):九項呼吸道病原體核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)獲醫療器械註冊證

智通財經
03/04

智通財經APP訊,康為世紀(688426.SH)公告,公司全資子公司江蘇健為診斷科技有限公司(簡稱「健為診斷」)自主研發的九項呼吸道病原體核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)收到國家藥品監督管理局頒發的III類《醫療器械註冊證(體外診斷試劑)》。

據公告所示,健為診斷此次自主研發的呼吸道病原體檢測產品「九項呼吸道病原體核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)」是一款基於熒光定量PCR方法,採用了先進的凍幹技術,在體外定性檢測人咽拭子樣本中的甲型流感病毒(FluA)、乙型流感病毒(FluB)、呼吸道合胞病毒(RSV)、人鼻病毒(HRV)、肺炎支原體(MP)、腺病毒(ADV)、副流感病毒Ⅰ型(PIVⅠ)、副流感病毒Ⅱ型(PIVⅡ)及副流感病毒Ⅲ型(PIVⅢ)核酸的產品。

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