智通財經APP訊,華領醫藥-B(02552)發布公告,其全球首創新藥葡萄糖激酶啓動劑 (GKA) 多格列艾汀 (dorzagliatin)(商品名:MYHOMSIS®,華領片®)已獲中國香港特別行政區政府衛生署藥物辦公室批准上市,用於治療成人2型糖尿病。
根據中國香港「1+」藥物監管創新機制,多格列艾汀的新藥上市申請(NDA)於2025年9月獲香港衛生署正式受理後獲批上市,作為「1+」機制開展以來,首個獲批上市的慢性代謝病創新藥,多格列艾汀的成功落地不僅為香港2型糖尿病患者帶來全新治療選擇,更標誌着華領醫藥以中國香港為樞紐,從中國正式進軍東南亞及全球市場的戰略佈局已邁出關鍵一步。
華領醫藥創始人、執行董事兼行政總裁陳力博士表示:「多格列艾汀在香港的獲批上市,是公司發展歷程中的重要里程碑。作為香港「1+」機制下獲益的首批原研創新藥,這一成果不僅體現了香港對創新藥的支持,更驗證了中國自主研發創新藥的全球競爭力。香港上市是華領醫藥進軍東南亞及國際市場的關鍵一步,我們將以香港為樞紐,構建輻射東南亞、連接全球的行銷網路與研發合作體系,讓中國自主研發的創新藥惠及更多國家和地區的糖尿病患者。同時,我們將持續推進多格列艾汀在中國澳門特別行政區的上市進程,實現粵港澳大灣區的全面落地,並深化與本地科研團隊的合作,不斷拓展糖尿病治療的新邊界。」