智通財經APP獲悉,國金證券發布研報稱,維持百濟神州(06160)「買入」評級。公司核心產品高速放量,研發管線有望迎來密集催化。考慮到公司加大研發投入,調整2026/2027年淨利潤預測為6.85/10.80億美元,新增2028年淨利潤預測18.97億美元。考慮到公司國內Biopharma龍頭地位穩固,全球化佈局成效顯著,商業化與研發均迎來關鍵拐點。
國金證券主要觀點如下:
業績簡評
2026年2月26日公司發布2025年業績快報,全年實現總收入53億美元(按年+40%),實現GAAP淨利潤2.87億美元(按年扭虧為盈);其中25Q4實現總收入15億美元(按年+33%),實現GAAP淨利潤6650萬美元(按年扭虧為盈)。
澤布替尼延續高速放量態勢,維持全球BTKi市場領導地位
25Q4澤布替尼實現銷售額11.5億美元,按年+39%、按月+10%,呈高速增長趨勢,維持全球BTKi市場領導地位;其中,美國市場為主要收入來源,銷售額8.4億美元,按年+37%、按月+14%;歐洲市場份額持續提升,銷售額1.67億美元,按年+47%、按月+2%。此外,25Q4替雷利珠單抗實現銷售額1.82億美元,按年+18%,放量持續攀升。
發布2026全年指引,盈利能力加速改善
公司給出的2026全年指引包括:全年收入62-64億美元,GAAP經營費用47-49億美元,毛利率位於80%區間的高位,GAAP經營利潤7-8億美元,非GAAP經營利潤14-15億美元。
研發管線高效推進,早研管線步入收穫期
公司預計後續研發里程碑包括:(1)澤布替尼:26H1一線MCL期中分析;(2)索托克拉:26H1 r/r MCL在美國獲批;26H2啓動三藥方案針對2L+ t(11;14) MM的III期臨床;(3)BTKCDAC:26H2 r/r CLL遞交潛在加速批准;(4)CDK4:26H1啓動一線HR+HER2-BC的III期臨床;(5)澤尼達妥單抗:26H1中美遞交1LHER2+GEANDA;(6)GPC3 / 4-1BB雙抗:26H2啓動潛在註冊II期臨床。此外,在數據披露方面,公司預計26H1將公布CDK4抑制劑針對一線HR+BC的I期數據、B7-H4 ADC針對婦科和乳腺癌的I期數據、GPC3 / 4-1BB雙抗針對後線HCC的I期數據,26H2將公布PRMT5抑制劑和CEAADC針對實體瘤的早期臨床數據。
風險提示
商業化進展不及預期風險、市場競爭加劇風險、臨床試驗進展不及預期風險、產品上市審評進展不及預期風險。