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抗體類藥物已成為生物藥中增長最快的類別之一。米內網數據顯示，2025Q1~Q3中國三大終端六大市場抗體類藥物銷售額超860億元，按年漲幅19.78%。公立醫療機構品牌TOP20中，12個獨家品種（含劑型獨家，下同）上榜，信達的信迪利單抗注射液首摘桂冠，復星、齊魯等表現亮眼；零售藥店品牌TOP20中，正大天晴的獨家注射劑暴漲357%，榮昌、百濟神州等實力不俗。石藥、恒瑞、華海......39款國產1類新藥強勢來襲。

抗體類藥市場衝刺千億大關！39款國產1類新藥來襲

抗體類藥物歷經數十年的發展，現已成為生物藥中增長最快的類別之一。米內網數據顯示，在中國三大終端六大市場（統計範圍詳見本文末），抗體類藥物近六年銷售額均保持兩位數的按年增長；2025Q1~Q3已收穫超860億元，全年或將再創新高，衝刺1000億元大關。

近年來中國三大終端六大市場抗體類藥物銷售趨勢（單位：萬元）

來源：米內網格局數據庫

大類格局方面，抗腫瘤和免疫調節劑為抗體類藥物的主力軍，2025Q1~Q3市場佔比超83%，感覺系統藥物以約5%的市佔比位居其後。渠道格局方面，公立醫院終端以近八成的份額遙遙領先，零售藥店（城市實體藥店+網上藥店）終端佔比約20%，公立基層醫療終端佔比不足1%。

據米內網統計，2025年以來，已有至少15款國產1類抗體藥首次獲批上市。從一級集團上看，恒瑞醫藥有3款新品獲批，分別是注射用瑞康曲妥珠單抗、注射用瑞卡西單抗和瑞拉芙普α注射液；科倫藥業（注射用博度曲妥珠單抗）、三生製藥（安沐奇塔單抗注射液）、先聲藥業（注射用蘇維西塔單抗）、百濟神州（注射用澤尼達妥單抗）、信達生物（匹康奇拜單抗注射液）等12個醫藥集團各有1款新品獲批上市。

2025年至今，有24款國產1類抗體藥申報上市在審。其中，石藥集團的安尼妥單抗注射液是國產首款報產的HER2雙抗，目前已納入優先審評品種名單；恒瑞醫藥的SHR-1918注射液有望成為國內首款上市的ANGPTL3抗體藥，擬用於罕見病純合子家族性高膽固醇血癥；華海藥業的瑞西奇拜單抗注射液為國產首款報產的IL-36R單抗，擬用於治療罕見病泛發性膿皰型銀屑病；瑞陽製藥的庫萊韋單抗注射液、泰諾麥博製藥的芮特韋拜單抗注射液均可用於預防嬰幼兒呼吸道合胞病毒（RSV）感染，目前國內暫未有國產RSV單抗獲批上市。

2025年至今報產在審的國產1類抗體藥

來源：米內網中國申報進度（MED）數據庫

注：帶*為納入優先審評品種

院內市場12個獨家品種在列，信達、復星......火出圈

2025Q1~Q3中國公立醫療機構終端抗體類藥物一級集團銷售額排名中，羅氏、信達生物、復星醫藥、齊魯製藥、百濟神州依次位列TOP5。值得一提的是，TOP5集團銷售額均實現按年正增長，市場份額合計超過46%。

2025Q1~Q3中國公立醫療機構終端抗體類藥物銷售額一級集團TOP5

來源：米內網中國公立醫療機構藥品終端競爭格局

品牌TOP20方面，信達生物的信迪利單抗注射液首次攀升至第一，銷售額超過40億元；百濟神州的替雷利珠單抗注射液、齊魯製藥的貝伐珠單抗注射液相繼排名第二和第三，銷售額均超30億元；羅氏的注射用曲妥珠單抗、復星醫藥的注射用曲妥珠單抗、默克的西妥昔單抗注射液分別位列第四至第六，均為銷售額超20億元的品牌。

2025Q1~Q3中國公立醫療機構終端抗體類藥物品牌TOP20

來源：米內網中國公立醫療機構藥品終端競爭格局

注：增長率不足11%用*表示

上榜的抗體類藥物有12個為獨家品種，包括信達生物的信迪利單抗注射液、百濟神州的替雷利珠單抗注射液、康弘藥業的康柏西普眼用注射液、恒瑞醫藥的注射用卡瑞利珠單抗、君實生物的特瑞普利單抗注射液、百泰生物藥業的尼妥珠單抗注射液、默克的西妥昔單抗注射液等。

區分國產及進口品牌看，兩者分別佔10個席位。其中，國產品牌有信達生物的信迪利單抗注射液和貝伐珠單抗注射液、百濟神州的替雷利珠單抗注射液、齊魯製藥的貝伐珠單抗注射液、復星醫藥的注射用曲妥珠單抗和利妥昔單抗注射液、康弘藥業的康柏西普眼用注射液等；進口品牌方面，羅氏、安進各以4個和2個品牌在數量上領跑。

15個品牌銷售額實現正增長，不乏多個國產品牌，其中信達生物的信迪利單抗注射液和貝伐珠單抗注射液分別大漲41.41%和35.54%，君實生物的特瑞普利單抗注射液、百泰生物藥業的尼妥珠單抗注射液均漲逾32%，百濟神州的替雷利珠單抗注射液升逾24%，齊魯製藥的貝伐珠單抗注射液增長15.15%；進口品牌有羅氏的曲妥珠單抗注射液(皮下注射)暴漲161.22%、安進的依洛尤單抗注射液和地舒單抗注射液分別大漲96.95%和46.98%等。

零售市場潛力注射劑暴漲357%，正大製藥、榮昌......厲害了

2025Q1~Q3中國零售藥店終端抗體類藥物一級集團格局中，一級集團TOP5分別為羅氏、默沙東、強生、諾華和正大製藥。其中，正大製藥是唯一上榜的本土醫藥集團，銷售額增幅達52.65%、市場份額為6.25%。

2025Q1~Q3中國零售藥店終端抗體類藥物銷售額一級集團TOP5

來源：米內網格局數據庫

注：增長率不足10%用*表示

品牌TOP20中，默沙東的帕博利珠單抗注射液蟬聯桂冠，以超15億元的銷售額力壓羣雄；位列TOP2-TOP5的同為進口品牌，分別是諾華的司庫奇尤單抗注射液、阿斯利康的度伐利尤單抗注射液、強生的古塞奇尤單抗注射液和施貴寶的納武利尤單抗注射液；百濟神州的替雷利珠單抗注射液、賽諾菲的度普利尤單抗注射液、康方藥業的卡度尼利單抗注射液、信達生物的信迪利單抗注射液先後排在第六至第九，銷售額均超4億元。

2025Q1~Q3中國零售藥店終端抗體類藥物品牌TOP20

來源：米內網格局數據庫

注：增長率不足5%用*表示

15個獨家抗體類藥物登榜，包括百濟神州的替雷利珠單抗注射液、康方藥業的卡度尼利單抗注射液、信達生物的信迪利單抗注射液、正大天晴藥業的貝莫蘇拜單抗注射液、榮昌生物的注射用泰它西普、恒瑞醫藥的注射用卡瑞利珠單抗、默沙東的帕博利珠單抗注射液等。

14個品牌銷售額呈正增長，有8個漲幅達兩位數及以上。其中，正大天晴藥業的貝莫蘇拜單抗注射液暴漲356.94%，諾華的奧馬珠單抗注射液大漲75.02%，安進的地舒單抗注射液和依洛尤單抗注射液均漲逾45%，榮昌製藥的注射用泰它西普和強生的古塞奇尤單抗注射液分別大漲39.96%和35.66%，默沙東的帕博利珠單抗注射液和百濟神州的替雷利珠單抗注射液均升逾17%。

貝莫蘇拜單抗注射液是由正大天晴藥業的獨家1類新藥，用於一線治療廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)和晚期腎細胞癌(RCC)等。在中國零售藥店終端，該新藥自獲批以來銷售額快速攀升，2025Q1~Q3已拿下超3億元，大幅超越2024年全年水平，按年增長356.94%。此外，貝莫蘇拜單抗注射液擬用於腺泡狀軟組織肉瘤等適應症已報產在審，米內網預測其有望於今年4月或5月傳來喜訊。

貝莫蘇拜單抗注射液適應症報產在審情況

來源：米內網一鍵檢索