智通財經APP獲悉,近期,禮來(LLY.US)宣佈,新型長效胰澱素受體激動劑eloralintide獲中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)批准,同步在中國開展3項全球關鍵3期臨床研究,用於支持未來該產品在體重管理等多個適應症在中國的註冊,以滿足肥胖或超重患者及其相關合併症患者的臨床需求,提供更多有效且耐受性良好的治療方案。
Eloralintide是一種強效、選擇性、長效胰澱素受體(AMYR)激動劑,能以高親和力與人胰澱素1型受體(AMY1R)結合,同時保持對人降鈣素受體(hCTR)的選擇性,在維持體重減輕效果的同時也改善了胃腸道反應,從而實現療效和耐受性的平衡。Eloralintide對胰澱素受體的選擇性可降低與降鈣素受體活性相關的潛在風險。因其血漿半衰期較長(約14天),該產品適用於每周一次皮下(SC)給藥。
Eloralintide正在被開發用於以下適應症:作為飲食控制和運動的輔助治療,單獨用於肥胖或超重(合併至少1種體重相關合併症)的成人的長期體重管理;為聯合治療,用於已使用穩定劑量腸促胰島素類藥物但未達到治療目標的成人患者的長期體重管理。