當源頭創新的「硬核突破」成為從「製藥大國」邁向「醫藥強國」的強勁引擎,當政策為創新成果轉化與支付保障打通制度通道,一個以「人民健康為中心」的產業新生態正加速構建。
從實驗室的原始發現,到醫保支付的「最後一公里」;從創新藥的全球競逐,到中醫藥的智慧傳承;從為罕見病患者重燃希望,到社區藥房化身健康驛站——2026年全國兩會召開之際,來自醫藥領域的代表委員們聚焦科技創新、政策創新與生態創新三大維度,熱議如何繪就「可及、可負擔、有溫度」的「醫藥強國」新圖景。
科技創新
從「泛泛創新」走向「硬核突破」
過去一年,中國創新藥交出了一份亮眼的成績單:2025年,中國醫藥創新成果集中湧現,醫藥創新取得突破性進展,國家藥監局批准上市創新藥達76個,創歷史紀錄,其中國產創新藥佔比超80%。
同時,我國創新藥的國際影響力持續提升。2025年,中國創新藥對外授權交易金額超過1300億美元,交易數量超百起,全年誕生多筆百億元級重大合作,合作模式也從簡單的授權進入共同開發、共擔風險、共享收益的深度協同。
面對全球醫藥競爭新格局,全國人大代表、江蘇恒瑞醫藥股份有限公司董事長孫飄揚表示,目前,我國在研新藥管線規模位居全球第二,國產創新藥的全球價值得到廣泛認可,醫藥創新實現了從「跟跑」到「並跑」的跨越,成為守護人民生命健康的重要支撐。
鮮花與掌聲背後,挑戰同樣嚴峻。孫飄揚表示,其一,源頭創新能力亟待加強,同質化競爭風險凸顯;其二,創新價值回報機制不完善,支付體系建設仍需優化,儘管醫保動態調整加速,但持續穩定的支付體系尚未建立,商業健康保險的多元化支撐作用未能充分發揮,難以平衡醫保可持續性與企業創新動力;其三,國際化發展任重道遠,全球競爭力面臨考驗,在國際合規、風險應對等方面仍需提升。如何從「泛泛創新」走向「硬核創新」,成為產業邁向高質量發展的關鍵命題。
針對這一痛點,孫飄揚提出,強化基礎研究,聚焦腫瘤、神經退行性疾病、自身免疫性疾病等重大疾病領域,攻堅核心技術,提升從0到1的原始創新能力,產出更多具有全球影響力的創新成果;加強知識產權保護,完善相關標準體系,為醫藥創新築牢制度保障;切實落實有關政策,打通國談創新藥落地「最後一公里」,建議對國談藥品不設入院門檻,直接納入醫療機構用藥目錄,確保醫保準入創新藥高效入院應用。
全國政協委員、中國藥科大學校長郝海平表示,要打造適合原始創新藥研發的「生態區」,彙集人才、資本、平台等要素,針對心腦血管、神經退行性疾病等重大疾病領域攻堅克難。郝海平呼籲有關部門圍繞疾病治療需求,鼓勵原始創新,推動高校、科研院所、醫院與企業的深度融合,打造集人才、資本、平台於一體的創新生態區,針對若干重大疾病實現真正有突破性療效的藥物研發。
科技創新不僅在化藥與生物藥領域突飛猛進,在中醫藥這一傳統瑰寶中也煥發新生。全國人大代表、步長製藥股份有限公司副董事長趙菁提出「AI融入中醫藥傳承創新」,利用大數據賦能經典方劑研究。全國政協委員、中國中醫科學院學部委員唐旭東則強調「智慧中醫」投入,通過數字孿生、人工智能輔助,將名老中醫經驗轉化為基層可及的服務能力。
在醫療器械領域,全國人大代表、山東百多安醫療器械股份有限公司首席科學家張海軍提出,要聚焦源頭創新和關鍵核心技術,佈局生物治療、合成生物學、AI製藥等前沿賽道。「堅持臨床戰略導向,大力發展創新藥和高端醫療器械,推動國產創新醫療器械從‘跟跑’向‘並跑’‘領跑’轉變。」張海軍表示,要用現代科技賦能中藥現代化,加快中藥綠色製藥轉型,滿足人民羣衆對高端醫療器械的需求。
政策創新
構建多層次醫療保障體系
醫藥產業的高質量發展,既需要技術創新的「硬實力」,更離不開政策護航的「軟環境」。面對創新藥「進院難」的落地阻礙,以及罕見病患者「無藥可用、有藥難擔」的民生痛點,我國正加速構建覆蓋全民、權責清晰、保障適度、可持續的多層次醫療保障體系,以政策創新破解民生痛點。
在審評審批層面,政策加快打通藥品「可及性」的快車道。例如,近年來,國家藥監局持續打好政策「組合拳」,建立了鼓勵創新、加快引進和臨時進口等「三條通道」,顯著提升了罕見病藥物等臨床急需藥品的上市數量和速度。僅2025年就有48個罕見病藥物獲批上市,更多患者能夠同步享受國際先進治療手段和藥物。
在地方層面,北京的探索走在了前列。2023年11月份,國務院批覆在北京天竺綜保區建立我國首個罕見病藥品保障先行區,開啓臨床急需用藥綠色通道創新實踐。科園信海(北京)醫療用品貿易有限公司對外事務部總經理胡曉霞介紹,截至目前,北京已獲批27款臨床急需用藥,服務覆蓋全國16個以上城市,並吸引境外患者前來就醫。
胡曉霞表示,這一政策創新構建了「可及+可負擔」的雙重保障體系:在可及性上,通過「醫院申請—快速審批—全球採購—全國配送」的閉環機制,將境外已上市、國內未獲批的罕見病用藥快速引入,首款治療兒童軟骨發育不全的藥物從患者訴求到成功用藥僅用40個自然日;在可負擔性上,2025年北京將10款臨床急需海外特藥納入普惠健康保,設定50萬元報銷封頂線,大幅減輕患者負擔。
在支付保障層面,一個「1+3+N」多層次醫療保障體系正加速形成。
去年12月份,國家醫療保障局正式發布首版《商業健康保險創新藥品目錄》(以下簡稱「商保創新藥目錄」)。商保創新藥目錄主要納入超出「保基本」定位、暫時無法納入基本目錄,但創新程度高、臨床價值大、患者獲益顯著的創新藥。長期以來,國家醫保目錄定位於「保基本」,而商保創新藥目錄實質上構建了一個分層、多元的價值實現體系,形成了與國家醫保錯位發展、功能互補的新格局。
「只靠國家醫保解決14億人的健康問題是不可能的,商保一定要跟上。」上海昊海生物科技股份有限公司執行董事兼總經理吳劍英表示,當前,生物醫藥企業普遍面臨利潤空間壓縮的挑戰,一定程度上影響了創新投入積極性。
在落地使用層面,破除「進院難」的最後一公里壁壘成為政策發力點。藥品納入醫保目錄,僅僅是政策紅利的「第一步」,如何讓醫生開得出、患者用得上,纔是關鍵。吳劍英向記者介紹,在破解創新藥「進院難」問題上,《上海市生物醫藥「新優藥械」產品目錄》成為全國可推廣的樣本。產品一旦進入該目錄,公立醫院需在一個月內無條件採購,且不受DRG/DIP(按病種付費)限制,以硬性約束打通創新藥落地「最後一公里」,讓患者更快用上救命藥。
構建多層次醫療保障體系,並非單一政策的「單點突破」,而是涵蓋支付機制、准入流程、監管體系、特殊羣體保障的「系統工程」。在政策創新的推動下,我國醫療保障正從「保基本」向「保優質」「保精準」升級,從疾病治療向全周期健康管理延伸。
產業生態創新
全鏈條協同共進
產業生態的創新,關鍵在於打破壁壘、促進融合,形成終端服務升級、源頭防控強化、全鏈條協同共進的強大合力,讓醫藥產業發展更具溫度、更具韌性。
在慢病防控的源頭,產業生態的構建需要聚焦關鍵風險點。超重等是心腦血管疾病、糖尿病等重大慢病的重要危險因素,體重管理是慢病防控的源頭。全國人大代表、揚子江藥業集團董事長徐浩宇認為,要進一步擴大科普宣傳,提升全社會對肥胖問題的科學認知,尤其重視中醫「治未病」理念的傳播推廣。加快完善基層健康體重管理保障機制,在基層醫療機構建好體重管理門診,鼓勵社會組織參與、支持健康管理相關產業發展。傳統的體重管理方式已難以滿足人們個性化的減重需求,需運用AI與數字化技術為體重管理創新賦能,實現精準評估、個性化干預與全周期管理,滿足羣衆個性化減重需求。
在產業鏈終端,藥店正從傳統的「售藥點」向「健康驛站」轉型。全國政協委員、一心堂藥業集團股份有限公司董事長阮鴻獻提出,藥店應通過品類拓展、場景優化、服務多元化,將服務範圍從傳統的3000種藥品擴展至過萬種健康品規,打造集健康諮詢、慢病管理、康復理療、生活服務於一體的社區健康生活中心。這種轉型旨在將藥店從產業鏈的末端,提升為連接專業醫療與家庭健康的第一道防線,讓產業生態更貼近百姓生活,讓健康服務更具溫度。
科技創新築牢核心根基,政策創新破解發展難題,生態創新凝聚協同合力,「三駕馬車」同頻共振,是中國醫藥從「製藥大國」向「醫藥強國」跨越的必由之路。醫藥行業的發展,不僅關乎產業自身升級,更關乎千家萬戶的幸福安康。從「健康驛站」轉型,到體重管理源頭防控,再到全行業對AI數字化的深度應用,各方力量正圍繞「以人民健康為中心」這一核心目標同頻共振。
(文章來源:證券日報)