根據協議條款，中國生物製藥授予賽諾菲在全球範圍內開發、生產及商業化羅伐昔替尼的獨家許可。中國生物製藥有權獲得1.35億美元的首付款，以及最高13.95億美元的潛在開發、監管及銷售里程碑付款，還將獲得基於羅伐昔替尼年度淨銷售額的最高雙位數階梯式特許權使用費。

值得注意的是，就在協議達成前數日，即2月28日，羅伐昔替尼啱啱獲得國家藥監局批准上市，用於中危-2或高危的原發性骨髓纖維化（PMF）、真性紅細胞增多症後骨髓纖維化（PPV-MF）或原發性血小板增多症後骨髓纖維化（PET-MF）成年患者的一線治療。從國內獲批到海外授權落地，僅間隔數日，在國產創新藥出海進程中較為罕見。

靶向雙通路

臨床數據獲國際認可

羅伐昔替尼是一款全球首創（First-in-class）的新型強效口服小分子JAK/ROCK抑制劑，通過創新性雙重抑制作用，同步阻斷異常免疫激活和纖維化進程。其獨特之處在於，一方面靶向JAK/STAT通路阻斷炎症信號傳導，另一方面靶向ROCK通路調節免疫平衡、抑制纖維化進程。

該藥物的臨床價值已獲國際學術界關注。今年2月，羅伐昔替尼治療慢性移植物抗宿主病（cGVHD）的臨床研究成果發表於國際血液學領域頂級期刊《Blood》。研究顯示，在44例中度或重度糖皮質激素難治性或依賴性cGVHD患者中，最佳總體緩解率（BOR）達到86.4%，其中糖皮質激素依賴性隊列達90.9%，難治性隊列為72.7%；12個月無失敗生存率達85.2%，88.6%的患者降低了對糖皮質激素劑量的需求，59.1%的患者cGVHD相關症狀得到改善。安全性方面，未出現劑量限制性毒性，且未發生與羅伐昔替尼相關導致停藥的不良事件。

在骨髓纖維化（MF）領域，羅伐昔替尼同樣展現出突破性潛力。2025年12月，第67屆美國血液學會年會（ASH）上公布的最新研究數據顯示，羅伐昔替尼聯合BET抑制劑（TQB3617）治療骨髓纖維化取得令人鼓舞的結果：在JAK抑制劑初治患者中，最佳脾臟緩解率達到100%，24周時脾臟體積縮小≥35%（SVR35）的比例高達91.67%；在既往JAK抑制劑療效不佳患者中，最佳脾臟緩解率也達到45%。這一聯合方案不僅填補了既往JAK抑制劑療效不佳的臨床治療缺口，還有望為初治患者提供更優治療選擇。

目前，羅伐昔替尼治療慢性移植物抗宿主病（cGVHD）的適應症已於2024年8月被國家藥監局納入突破性治療品種，在中國已進入Ⅲ期臨床試驗，在美國已獲准開展Ⅱ期臨床研究。其治療cGVHD的臨床數據發表於《Blood》期刊，顯示12個月無失敗生存率優於其他已獲批療法，且在纖維化主導器官中治療應答更強，並具有克服蘆可替尼耐藥的潛力。

創新藥出海潮

兩月超530億美元

羅伐昔替尼的快速出海，是2026年以來中國醫藥跨境商務拓展（BD）活躍的縮影。據醫藥魔方NextPharma數據庫統計，截至2月25日，年內中國創新藥已達成44項對外授權（license-out）交易，首付款合計約31.23億美元，交易總金額達532.76億美元。這意味着，一季度尚未結束，交易總額已超過2025年全年的三分之一。

從近期一系列重磅授權案例來看，中國創新藥出海呈現出以下趨勢。

一是技術平台正成為交易核心，授權模式從「產品輸出」向「平台輸出」升級。2026年開年最引人注目的當數石藥集團與阿斯利康高達185億美元的戰略合作。1月30日，石藥集團宣佈與阿斯利康簽訂戰略研發合作與授權協議，利用其緩釋給藥技術平台及多肽藥物AI發現平台，開發創新長效多肽藥物。此次合作涉及金額較大，也反映出跨國藥企對中國藥企技術平台能力的認可。

業內分析指出，以石藥集團為代表的老牌企業，核心思路是「取長補短」，依託多年積累的製劑技術、規模化生產、靶點發現能力，把「技術底座」賣給跨國藥企，用成熟平台換全球訂單。這種平台型授權的出現，標誌着中國創新藥出海已跳出單品思維，轉向技術持續變現的新階段。

二是腫瘤免疫領域持續受關注，雙抗、ADC靶點佈局前移。1月12日，榮昌生物與艾伯維就PD-1/VEGF雙特異性抗體RC148達成獨家授權協議。榮昌生物將獲得6.5億美元首付款，並有資格獲得最高達49.5億美元的里程碑付款。這不僅創下榮昌生物自身BD交易的新高，也使得PD-1/VEGF雙抗這一火熱賽道的競爭格局再度生變。自康方生物依沃西單抗在頭對頭臨床試驗中取得積極結果以來，PD-1/VEGF雙抗已成為跨國藥企在中國佈局的重點領域之一。

同月，宜聯生物與羅氏達成交易，向後者授權靶向B7H3的ADC藥物YL201大中華區以外全球權益，首付款5.7億美元，交易總額超10億美元。

三是代謝及小核酸領域逐步成為新的增長點。2月8日，信達生物與禮來再度合作，雙方就一款全新分子達成協議。信達生物將主導該項目「從藥物發現至中國臨床概念驗證」的研發工作，禮來則獲得大中華區以外的全球權益。信達生物將獲得3.5億美元首付款，潛在里程碑付款最高約85億美元，合作金額最高達88.5億美元。

與此同時，2月24日，前沿生物與葛蘭素史克（GSK）達成獨家授權許可協議，將其兩款處於早期研發階段的小核酸（siRNA）管線產品全球權益授權給GSK。前沿生物將獲得4000萬美元首付款及1300萬美元近期里程碑付款，潛在總金額最高達9.5億美元。

小核酸藥物被譽為繼小分子、抗體之後的「第三波」創新浪潮，過去核心技術多掌握在Alnylam、Ionis等海外公司手中。此次合作標誌着中國企業在覈酸藥物領域的研發能力已獲國際認可。有業內人士指出，小核酸藥物的核心壁壘在於遞送系統，中國企業在GalNAc、脂質納米顆粒等領域已積累不少專利，正逐步獲得國際認可。

四是交易模式不斷創新，從單純授權轉向共同開發。2月23日，和鉑醫藥與Solstice Oncology達成協議，授予後者在大中華區以外地區開發及商業化其臨床階段組合資產HBM4003的獨家權益。根據協議條款，和鉑醫藥將獲得價值超過1.05億美元的前期對價，其中現金形式首付款5000萬美元，另有價值逾5000萬美元的Solstice Oncology股權。這種NewCo模式讓授權方從單純的賣家變成了合夥人，深度參與全球開發。

從羅伐昔替尼的「獲批即出海」，到石藥、榮昌、信達等企業達成的多項交易，2026年前兩個月，中國醫藥授權交易總金額已突破530億美元。

國金證券分析認為，中國創新藥出海BD的活躍，一方面有助於提振創新藥企業的短期業績，另一方面也推動了國產新藥的國際化開發進程，遠期價值有望提升。

業內人士指出，BD交易已從企業發展的可選項逐步轉變為必選項，成為藥企戰略佈局的重要支柱。中國創新藥正從全球產業鏈的參與者，逐步成為共建者與定價者。隨着國內審評審批改革紅利的持續釋放，以及本土企業研發管線的不斷豐富，2026年中國醫藥BD領域的進展，或許才啱啱開始。

校對：範曉豔

版式：李晚晚

審核：馬 飛、齊 欣

華潤、國藥、廣藥動作頻頻，這波操作意欲何為？兩會話題@醫藥熱點｜專家呼籲：優化孤兒藥定價體系 建立國家級專項基金2025中國化妝品出口增長9.2%，美國是第一大市場新版基藥來了，抓住這波進院紅利

www.yyjjb.com.cn

洞悉行業趨勢長按關注醫藥經濟報

《中國處方藥》

學術公衆號

聚焦藥學學術和循證研究長按關注中國處方藥

《醫藥經濟報》

終端公衆號記錄藥品終端產經大事件長按關注21世紀藥店