智通財經APP訊，石藥集團(01093)發布公告，集團開發的化藥1類新藥SYH2059吸入粉霧劑已獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批准，可在美國開展臨床試驗。

該產品是集團一款全新的、具有完全自主知識產權的高活性與高選擇性磷酸二酯酶4B(PDE4B)抑制劑。本次獲得臨床試驗批准的劑型為吸入粉霧劑。臨床前研究顯示，該產品可明顯提高藥物肺部濃度，降低系統暴露，從而降低胃腸道副作用，在疾病動物模型上的藥效明顯優於現有藥物，且具有良好的藥代動力學特徵和較高的安全窗口。

本次獲批的臨床適應症為肺纖維化(PF)，包括特發性肺纖維化(IPF)及進展性肺纖維化(PPF)。目前市場上用於治療該類疾病的藥物為數不多，且患者治療獲益有限，該產品有望成為該類疾病的有效治療藥物，具有較大臨床開發價值。該產品獲得臨床試驗批准，是集團高端創新吸入技術平台的重要成果，為管線內後續創新吸入製劑的開發奠定了良好基礎。