智通財經APP訊，康諾亞-B(02162)發布公告，就有關集團與AstraZeneca AB(AstraZeneca，一家全球生物製藥公司)就核心產品CMG901(sonesitatug vedotin，亦稱為AZD0901)合作的最新情況。截至本公告日期，AstraZeneca宣佈其已啓動一項sonesitatug vedotin (AZD0901)聯合卡培他濱聯合或不聯合rilvegostomig一線治療Claudin 18.2陽性、HER2陰性的晚期╱轉移性胃癌、胃食管結合部癌或食管腺癌的多中心、隨機對照、III期臨床研究(CLARITY-Gastric 02)，並完成了首例受試者給藥。

根據許可協議條款及條件的規限下，上述臨床試驗完成首例受試者給藥已觸發相關里程碑付款，總金額為4500萬美元。集團已收到AstraZeneca付款(實際到賬金額須扣除銀行手續費)。

CMG901是靶向Claudin 18.2的抗體偶聯藥物(ADC)，含Claudin 18.2特異性抗體、可裂解連接子及毒性載荷—甲基澳瑞他汀E (MMAE)，其為首個在中國及美國均取得臨床試驗申請批准的Claudin 18.2抗體偶聯藥物。Claudin 18.2於胃癌、胰腺癌及其他實體瘤中的表達呈高度選擇性及廣泛性，使其成為腫瘤治療的理想靶點。

於2022年9月，CMG901用於治療經一線及以上治療失敗或不能耐受的Claudin 18.2陽性晚期胃癌獲國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)授予突破性治療藥物認定。此前，CMG901已就治療復發╱難治性胃癌及胃食管結合部腺癌獲美國食品藥品監督管理局(FDA)授予孤兒藥認定及快速通道資格。

截至本公告日期，除上述提及的臨床試驗，AstraZeneca還就sonesitatug vedotin (AZD0901)治療晚期實體瘤開展了多項臨床研究，適應症含括胃癌、胰腺癌及膽道癌(相同適應症僅列示最高臨床階段試驗)：

(1) 一項在既往接受過二線及以上治療、表達Claudin 18.2的晚期╱轉移性胃癌或胃食管結合部腺癌成年受試者中，比較AZD0901單藥與研究者選擇方案的多中心、開放標籤、申辦者設盲、隨機III期臨床研究(CLARITY Gastric 01)。

(2) 一項開放標籤、多藥物、多中心II期研究，旨在評估新型藥物或聯合方案作為圍手術期治療在局部晚期可切除胃食管腺癌受試者中的安全性、耐受性、藥代動力學及初步抗腫瘤活性(GEMINI-PeriOp GC)。

(3) 一項評估AZD0901單藥及聯合抗腫瘤藥物用於表達Claudin 18.2的晚期實體瘤(包括胃癌 ╱ 胃食管結合部腺癌、胰腺癌、膽道癌)受試者的安全性、耐受性、有效性、藥代動力學及免疫原性的II期、開放標籤、多中心臨床研究 (CLARITY-PanTumour01)。