藥物臨床試驗登記與信息公示平台數據顯示，信達生物製藥（蘇州）有限公司的IBI3033在健康受試者中安全性、耐受性及藥代動力學的隨機、雙盲、安慰劑對照的多次給藥研究已啓動。臨床試驗登記號為CTR20260786，首次公示信息日期為2026年03月09日。

該藥物劑型為注射液（西林瓶），規格為300mg（2ml）/瓶，用法用量按照臨床方案給藥，用藥時程為多次給藥。本次試驗主要目的為評估健康受試者接受IBI3033多次給藥後的安全性和耐受性。

IBI3033為生物製品，適應症為哮喘、特應性皮炎。哮喘是氣道慢性炎症性疾病，表現為喘息、氣促等；特應性皮炎是慢性複發性炎症性皮膚病，以劇烈瘙癢和溼疹樣皮疹為特徵。兩者均需長期管理控制症狀。

本次試驗主要終點指標包括安全性評價指標（不良事件、嚴重不良事件等）；次要終點指標包括藥代動力學參數特徵、免疫原性。

目前，該試驗狀態為進行中（尚未招募），目標入組人數8人。

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責任編輯：小浪快報