智通財經APP訊,復星醫藥(600196.SH)發布公告,近日,公司控股子公司上海復宏漢霖生物技術股份有限公司及其控股子公司(合稱「復宏漢霖」)收到國家藥品監督管理局關於同意注射用HLX316(即靶向B7-H3的唾液酸酶Fc融合蛋白,簡稱「HLX316」)用於晚期/轉移性實體瘤治療開展Ⅰ期臨床試驗的批准。復宏漢霖擬於條件具備後在中國境內1開展該藥品的相關臨床研究。
HLX316系集團利用靶向B7-H3的僅含重鏈的抗體可變區(VHH)與許可引進的唾液酸酶雙功能融合蛋白融合開發的唾液酸酶Fc融合蛋白,為一種新型、首創、靶向B7-H3的唾液酸酶異源二聚體,擬用於晚期/轉移性實體瘤治療。