智通財經APP訊，長風藥業(02652)發布公告，奧洛他定莫米松鼻噴霧劑的臨床試驗申請(CTA)已獲中華人民共和國國家藥品監督管理局(NMPA)批准。公司是中國首家就該產品提交仿製藥臨床試驗申請的企業。

該CTA的獲批標誌着推進該產品進入臨床試驗階段的里程碑。開發固定劑量複方鼻噴霧劑面臨重大的技術挑戰，特別是在製劑穩定性、懸浮系統、噴霧一致性及規模化生產方面。該產品的進展進一步印證了集團在複雜鼻噴霧製劑及藥械整合方面的執行能力。

此外，該產品與集團現有的過敏性鼻炎(AR)及慢性鼻竇炎(CRS)產品組合形成互補，目前該組合包括氮䓬斯汀氟替卡松鼻噴霧劑(舒霏敏®)、糠酸莫米松鼻噴霧劑及布地奈德鼻噴霧劑。該產品組合覆蓋了廣泛的年齡層及疾病階段，為上唿吸道疾病提供可及的長期管理方案。公司相信，其在複雜製劑與精準給藥方面的綜合能力將持續強化其在國內及全球市場的競爭優勢。

集團將與NMPA保持積極溝通，並按照監管要求推進後續臨床活動。

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