此次合作依託Tenacia在中樞神經系統(CNS)藥物開發與商業化方面的專長,加速RAP-219在美國及全球的開發進程
Tenacia獲得大中華區RAP-219開發和商業化的獨家權利,針對病症包括局竈性發作癲癇和雙相躁狂等適應症
Rapport將獲得2000萬美元的現金預付款,最高可達3.08億美元的潛在開發與商業化里程碑款項及其他付款,以及個位數中段到十幾中段的分級特許權使用費
波士頓和上海, March 10, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- 致力於為神經和精神疾病患者發現並開發小分子精準藥物的臨床階段生物技術公司Rapport Therapeutics, Inc.(Nasdaq:RAPP)(以下簡稱「Rapport」)與致力於為醫療需求未得到充分滿足的神經疾病患者開發創新療法的商業化階段生物製藥公司Tenacia Biotechnology (Hong Kong) Co., Ltd(以下簡稱「Tenacia」)今日宣佈達成合作,授予Tenacia在大中華區(包括中國大陸、香港、澳門和台灣)開發及商業化RAP-219的獨家權利。
RAP-219是一種潛在的首創TARPγ8特異性AMPA受體負變構調節劑,作為Rapport不斷擴展的神經科學產品組合的一部分進行開發,其適應症包括局竈性發作癲癇(FOS)、原發性全面強直-陣攣發作癲癇以及雙相躁狂。 2025年9月,Rapport公布了RAP-219在耐藥性局竈性發作癲癇患者中開展的2a期試驗結果。 在該試驗中,與基線相比,RAP-219使長程發作(作為臨床癲癇發作減少的客觀腦電圖生物標誌物)在統計學上顯著減少,且與基線相比,臨床癲癇發作在統計學上顯著減少並具有臨床意義。 RAP-219總體耐受性良好。 將開展兩項針對FOS的RAP-219全球註冊試驗,預計2026年第二季度啓動3期計劃。 Tenacia在大中華區的專業優勢將擴大RAP-219的全球覆蓋範圍,並通過在Tenacia主導下於中國增設3期臨床試驗點,加速針對FOS的RAP-219開發進程。
根據協議條款,Rapport可獲得2000萬美元的預付款,並可獲得總計約3.08億美元的潛在開發與商業化里程碑款項及其他付款,以及RAP-219在中國內地、香港、澳門和台灣淨銷售額從個位數中段到十幾中段的分級特許權使用費。 Tenacia將負責RAP-219在大中華區的開發與商業化,而Rapport保留全球其他所有地區的權益。
Rapport首席執行官Abraham N. Ceesay表示:「與Tenacia的此次合作,是RAP-219全球開發以及我們精準神經科學產品組合推進過程中的重要一步。 Tenacia在大中華區CNS藥物開發與商業化領域擁有深厚專長,我們相信,憑藉Tenacia強大的本土研究者網絡,將加速RAP-219的研發進程,並使全球更多患者能夠獲得這一潛在同類最優療法。 該協議還通過非稀釋性資本增強了我們的財務狀況,使我們能夠在保持嚴謹且具資本效益的戰略的同時,繼續投資於我們的最高優先級項目。 我們期待與Tenacia團隊緊密合作,共同推進RAP-219的研發進程,充分釋放其全球潛力。」
Tenacia首席執行官Xiaoxiang Chen表示:「大中華區在癲癇和雙相情感障礙的創新治療方面仍存在巨大的未滿足需求。 RAP-219是一種極具差異化且前景廣闊的潛在療法,其在FOS方面已展現出令人信服的數據,並在多種神經和精神疾病領域具有重大潛力。 我們與Rapport的合作標誌着Tenacia的一個重要里程碑,且與我們現有的研發管線具有高度協同效應。 憑藉我們在CNS疾病領域的開發與商業化能力,我們期待加速RAP-219的研發進程,並儘快將這一重要療法帶給大中華區的患者。 」
Goldman Sachs & Co. LLC擔任Rapport的財務顧問,Goodwin Procter LLP擔任其法律顧問;Ropes & Gray擔任Tenacia的法律顧問。
關於RAP-219
RAP-219是一種潛在的首創性、處於臨床階段的TARPγ8特異性AMPA受體(AMPAR)負變構調節劑(NAM)。 AMPAR在中樞神經系統中廣泛分佈,而受體相關蛋白(RAP)TARPγ8僅在特定腦區表達,包括海馬體和新皮層,這些區域正是局竈性癲癇發作的常見起源部位。 相比之下,TARPγ8在後腦的表達極少,而傳統神經科學藥物的藥效往往因作用於後腦而引發難以耐受的不良反應。 基於這種精準作用機制,公司認為RAP-219有望展現出與傳統神經科學藥物截然不同的特性。 鑑於AMPA生物學在多種神經系統疾病中的作用以及TARPγ8的選擇性靶向特性,公司認為RAP-219具有「一款產品涵蓋整個研發管線」的潛力,並正在評估該化合物作為局竈性發作癲癇、原發性全面性強直陣攣發作癲癇、雙相情感障礙及周圍神經病理性疼痛患者潛在治療方案的可行性。
關於Rapport Therapeutics
Rapport Therapeutics是一家處於臨床階段的生物技術公司,致力於為患有神經系統疾病和精神疾病的患者發現並開發小分子精準藥物。 公司創始人針對大腦中受體相關蛋白(RAP)的功能取得了開創性發現,這些發現構成了Rapport公司RAP技術平台的基礎。 該平台採用差異化方法,開發具有精準治療潛力的小分子候選藥物,有望克服傳統神經藥物研發的諸多侷限。 除雙相躁狂外,Rapport的精準神經科學研發管線以癲癇領域為核心,涵蓋局竈性發作癲癇和原發性全面性強直陣攣發作癲癇。 該公司還依託該平台推進其他發現及臨床前項目,包括慢性疼痛、偏頭痛以及聽覺和前庭功能障礙領域。
關於Tenacia Biotechnology
Tenacia由Bain Capital於2022年創立,是一家處於商業化階段的生物製藥公司,致力於為患有未被充分滿足治療需求的神經系統疾病患者開發創新療法。 Tenacia經驗豐富的管理團隊兼具跨國藥企與生物技術公司的數十年藥物開發經驗。 他們對複雜疾病生物學的深刻理解以及對患者未滿足需求的洞察,使Tenacia得以構建一個高效的神經科學研發平台,並在推進新型療法方面取得了卓越成績。 在創始人及戰略投資者Bain Capital的大力支持下,憑藉其可觀的初始投資、長期承諾以及廣泛的生命科學領域人脈網絡,Tenacia有望成為中國領先的神經科學公司,在堅守對患者堅定承諾的同時,為股東創造巨大價值。
前瞻性陳述
本新聞稿包含《1933年證券法》第27A條及《1934年證券交易法》第21E條(均經修訂)所界定的「前瞻性陳述」。 「預期」、「相信」、「繼續」、「可能」、「估計」、「期望」、「打算」、「或許」、「計劃」、「潛在」、「預測」、「預計」、「應該」、「目標」、「將」等詞和類似的表達方式旨在識別前瞻性陳述,儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些識別詞。 這些前瞻性陳述包括但不限於關於以下方面的明確或暗示性陳述:與Tenacia的合作及其預期和潛在收益(包括可能收到的潛在開發與商業化里程碑付款);RAP-219針對局竈性發作癲癇、原發性全面性強直陣攣發作癲癇及雙相躁狂治療的臨床開發情況(包括正在進行和計劃開展的臨床試驗的啓動、時間安排、進展及結果);對RAP-219療效、耐受性及商業潛力的預期;Rapport公司RAP技術平台的潛力;以及對Rapport公司資金使用、費用支出及財務成果的預期。
前瞻性陳述基於管理層當前的預期,但可能受到風險和不確定性的影響,這些風險和不確定性可能對Rapport的業務、經營成果、財務狀況和股票價值產生負面影響。 可能導致實際結果與當前預期存在重大差異的因素包括:與公司研發活動相關的風險;Rapport執行其戰略的能力,包括能否(若能)在預期時間範圍內獲得必要的監管批准;臨床前和臨床開發活動相關的不確定性;公司依賴第三方開展臨床試驗、生產候選產品以及在獲批後開發和商業化候選產品;Rapport吸引、整合和留住關鍵人才的能力;與公司財務狀況相關的風險,以及為完成開發活動並在候選產品獲批後將其商業化而需要大量額外資金的風險;與美國Food and Drug Administration及同等外國監管機構的監管動態和審批流程相關的風險;與建立和維護Rapport知識產權保護相關的風險;與Rapport候選產品競爭格局相關的風險;以及公司10-K表年度報告和最近10-Q表季度報告「風險因素」部分所述的其他風險,還有Rapport隨後向證券交易委員會提交的文件中對潛在風險、不確定性及其他重要因素的討論。 任何前瞻性陳述僅代表Rapport截至當前的觀點,不應被視為代表其在後續任何日期的觀點。 Rapport明確聲明,除法律要求外,公司無義務或承諾公開更新或修訂本文件中任何前瞻性陳述,以反映其預期的任何變化,或任何此類陳述所基於的事件、條件或情況的任何變化;同時,公司主張援引1995年《私人證券訴訟改革法案》中關於前瞻性陳述的「安全港」保護條款。
聯繫方式
Rapport Therapeutics
Julie DiCarlo
傳播與投資者關係負責人
jdicarlo@rapportrx.com
Tenacia Biotechnology
Min Wu
市場營銷負責人
Min.wu@Tenacia.com
