智通財經APP獲悉,君實生物(01877)早盤升逾7%,截至發稿,漲6.54%,報20.2港元,成交額2149.32萬港元。
消息面上,據君實生物消息,君實生物自主研發的特瑞普利單抗注射液皮下注射劑型(JS001sc)用於腫瘤治療的12項適應症上市申請,已獲得國家藥品監督管理局受理。該產品為首款進入上市申報階段的國產抗PD-1單抗皮下製劑,有望顯著提升腫瘤免疫治療的便捷性。
此次申報的12項適應症,覆蓋了特瑞普利單抗目前在中國內地已獲批的全部適應症,包括非小細胞肺癌(NSCLC)、鼻咽癌、食管癌、腎癌、肝癌等多種腫瘤。皮下注射劑型相較於目前主流的靜脈輸注,將能縮短給藥時間,優化患者治療體驗與醫療資源配置。