智通財經APP訊，來凱醫藥-B(02105)發布公告，集團與禮來公司合作，在美國成功完成LAE102的I期單劑量遞增研究(美國SAD研究)。美國SAD研究是一項隨機、雙盲、安慰劑對照研究，旨在評估LAE102通過皮下及靜脈給藥，在健康絕經後婦女中的安全性、耐受性、藥代動力學及藥效學。入組受試者平均BMI為26.99 kg/m2。

安全性特徵與先前研究結果一致，美國SAD研究進一步證實LAE102具有良好的耐受性，且未報告任何嚴重不良事件。

療效方面，美國SAD研究顯示：單次給藥後，受試者身體組成部分呈現令人鼓舞的改善趨勢，觀察到與劑量相關的增肌減脂效果。LAE102單次給藥後的第29天，最高暴露量的組別其平均瘦體重較基線增加5.06%(安慰劑組較基線減少1.34%)，平均脂肪量較基線減少0.12%(安慰劑組較基線增加2.11%)。單次給藥LAE102導致啓動素A水準顯著且持續地上升，顯示出強有力的靶點結合。靶點結合的持續時間與劑量水準相關。集團計劃在即將召開的科學會議上公布詳細研究結果。

上述積極結果進一步支持LAE102作為心血管代謝疾病治療的創新療法。集團正積極規劃II期臨床試驗，以評估LAE102與腸促胰島素類藥物的聯合療法，用於BMI較高且伴有相關合併症的患者。

目前，該團正與潛在合作伙伴進行積極洽談，以加速LAE102的全球開發及商業化進程。集團致力於將這種精準治療帶給那些亟需新型治療選擇、以實現高質量體重控制的超重和肥胖患者。