方興，未艾 | 對話勁方醫藥：喧囂中的RAS創新與中國樣本

氨基觀察

03/08

氨基觀察-創新藥組原創出品作者 | 蔡九Biotech不能只做短跑，沒有後勁如今全球高難度創新藥賽道，中國藥企已普遍參與其中，且不少領域從跟隨轉向領跑。備受市場關注的RAS賽道正是典型縮影。2026年年初，美國藥企Revolution Medicines成為多個MNC併購傳聞的焦點，雖然核心管線尚未上市，市值卻一路飆漲並一度突破200億美元。同為美股RAS賽道的Erasca市值也翻漲數倍，並站上...

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蔡九Biotech不能只做短跑，沒有後勁如今全球高難度創新藥賽道，中國藥企已普遍參與其中，且不少領域從跟隨轉向領跑。備受市場關注的RAS賽道正是典型縮影。2026年年初，美國藥企Revolution Medicines成為多個MNC併購傳聞的焦點，雖然核心管線尚未上市，市值卻一路飆漲並一度突破200億美元。同為美股RAS賽道的Erasca市值也翻漲數倍，並站上45億美元。狂飆背後是市場對Pan RAS抑制劑甚至更多RAS產品的巨大銷售預期；以及胰腺癌等極度缺藥的大瘤種，在後化療時代對創新靶向療法的虛位以待，而RAS抑制劑可能補齊這一缺口。因此市場也將RAS賽道視為下一個PD-1級別的超級機遇。這場行業熱潮裏，必然少不了中國藥企的身影。中國藥企研發實力已具備全球競爭力，疊加工程師紅利與全鏈條產業配套，有能力以更高效率、更低成本推進管線落地，在更多關鍵領域形成結構性顛覆之勢。美股追逐Revolution的同時，作為國內RAS賽道領頭羊的勁方醫藥也站在聚光燈下。其管線中的氟澤雷塞為國內首個上市的KRAS G12C抑制劑；其 KRAS G12D 抑制劑單藥研究、小分子Pan RAS抑制劑以及Pan RAS ADC的臨床進度，也都位居全球前列。去年底，勁方口服 KRAS G12D（ON/OFF）抑制劑GFH375，進入全球首個口服KRAS G12D抑制劑的三期註冊性臨床試驗（治療轉移性胰腺癌）；不久前，GFH375獲得國內首個針對非小細胞肺癌（NSCLC ）的 KRAS G12D 抑制劑突破性療法認定。以紮實管線與高效執行，勁方醫藥在這波行業熱潮中佔據關鍵位置，也藉此獲得資本市場高度認可。公司上市半年內即進入上交所及深交所的港股通證券名單，並納入恒生綜合指數、以及國際性MSCI指數體系，從一家18A優質Biotech，向具備長期價值的創新藥企業邁進。中國藥企到底是如何在這些前沿靶點實現突破？未來又如何在全球競爭中保持優勢？這是整個行業共同關心的問題。氨基觀察通過專訪勁方醫藥董事長呂強，試圖還原一家本土創新藥企的成長邏輯與長期答案。/ 01 /新藥估值邏輯：綱舉目張，萬變不離其宗氨基君：過去半年18A市場波動大、估值分化明顯，您怎麼看尚未盈利的Biotech估值邏輯？呂強：我對18A很熟悉，見證了這個板塊估值邏輯經歷了明顯演變。最早的核心是license-in+研發體系搭建，看企業能不能把海外成熟產品引入國內做臨床，靠資本搭建從IND到NDA的研發體系，也就是打造「開發引擎」。這一階段市場只要相信研發路徑能走通、未來有收入就夠了。之後資本市場開始出現震盪下行，第一波上市企業到了「交答卷」的階段，信達、康方這些企業重新定義了估值標準：不光要有研發體系，還要有銷售能力、能出海，研發+銷售兩條腿走路才是核心。但不管估值邏輯怎麼變，萬變不離其宗的核心還是收入。早期企業靠研發路徑可行性獲得認可，成熟階段則需要持續的收入增長、後續的研發能力和豐富的產品線來支撐。氨基君：那麼現階段勁方能夠受到資本市場的認可，您認為公司估值的核心依據又是什麼？呂強：主要有三點。第一，RAS賽道已經實現從0到1的突破，G12C抑制劑、Revolution即將上市的分子膠驗證了技術路線，市場化才啱啱開始，賽道空間明確；第二，我們在RAS賽道的全球排位有優勢，G12C全球第三、中國第一，G12D單藥數據全球領先，明年有望申報NDA。多個產品進全球前三，這是硬實力；第三，我們的管線佈局有中國特色，除了RAS，在惡病質、自免領域也有佈局，不是押注單一資產，這和Revolution、Erasca等國際公司形成了差異化。而且我們在分子設計和臨床戰略上都做差異化競爭。比如相對於海外產品，我們的分子母核及側鏈設計都採用新穎結構，勁方的臨床前及初步臨床數據顯示我們的Pan RAS抑制劑GFH276的治療窗口有望超越Revolution；惡病質領域則通過工程化突破，打造全球首創的雙抗產品GFS202A、突破海外GDF15和IL-6單抗的侷限。臨床佈局中，我們也會根據不同適應症、不同治療線數、以及中外患者的特點制定方案，以最契合各個區域的模式快速度推進、及時調整，這都是我們的核心壁壘。氨基君：怎麼看此次勁方納入港股通？這對公司發展有什麼核心意義？呂強：港股通對我們來説，首先是資本市場的里程碑，能讓我們擁有更廣泛的股東基礎，持股結構更多元、股東地域更廣闊，這對公司資本市場長期發展是實打實的益處。對內而言，這更是一個戰略分水嶺。更廣泛的股東基礎，會給公司帶來更多元的資金支持，以及多層次的產業資源、渠道、人才、國際化視野等附加價值。公司 「內部能力+外部資源雙向賦能」的增長模式更加強勁。有了更堅實的資本後盾，我們在戰略上能做更長期的佈局，也能更從容地設定內部發展目標，所以這次入通對內對外都是關鍵節點。氨基君：您有7、8年一級市場經驗，現在勁方已經登陸二級市場，又進入港股通，未來怎麼平衡二級市場短期預期和公司長期戰略投入？呂強：一級和二級市場的規律差別很大，但核心就兩點，「綱」舉「目」張。第一是研發和臨床開發的戰略與節奏，分子設計的差異化、臨床開發的領先性，這是根本，不管短期還是長期都不能丟；第二是即將到來的商業化大考。我們第一個產品氟澤雷塞由信達負責商業化。預計在兩年後面市的第二個產品GFH375，會是我們直面市場的第二場大考。對於二級市場的短期反饋，我們會保持高頻、大範圍的溝通，會傾聽市場和海外藥企的聲音，但我們的態度很明確：我們會保持自己的隊形和節奏，方向不會亂。Biotech有自己的發展規律和文化，我們會按最適合公司的路線做戰略規劃，不會因為股價短期升跌就調整，那樣會背離行業發展規律，也不是勁方該走的路。/ 02 /RAS賽道方興未艾，中國企業的優勢和硬挑戰氨基君：Revolution市值一度超過200億美元，讓RAS賽道成為市場焦點，您怎麼概括這個賽道的前景？呂強：用四個字總結，方興未艾。「方興」是指這個賽道實現了歷史性突破，過去RAS蛋白被認為難以成藥，現在G12C抑制劑、Revolution的分子膠找到了成藥路徑，但這個賽道的市場化空間仍然剛起步。「未艾」則是因為當前海外RAS賽道頭部產品的天花板很明顯，Amgen和Mirati的G12C抑制劑銷售不及預期；Revolution的產品療效有突破，但治療窗現在看起來還有很大的提升機會，尤其在市場龐大的一線治療，包括勁方在內的少數幾家頭部企業其實都在同一起跑線上。其實Erasca在今年JPM年後股價大漲，核心就是展示了突破Revolution療效瓶頸的可能性，這也是整個賽道的共同機會。我們也是基於這個邏輯，通過化合物差異化設計，在相同甚至更高暴露量下，提升療效、降低副作用，拉開治療窗口。氨基君：中國企業在RAS賽道的競爭中，有哪些獨特優勢？呂強：優勢有三點，都是實打實的。第一是工程師優勢，以藥明康德為代表，中國企業從最早的代工，到現在能獨立設計化合物、推進項目，效率在全球都有競爭力，雙抗、ADC就是典型；第二是臨床患者，中國有龐大的患者羣體，而且患者對臨床試驗的參與度、支持度都很高，從我們的項目入組情況就能感受到，臨床需求非常真實；第三是PI優勢，從EGFR靶向藥到細胞治療、基因治療，中國PI的研究能力已經走到全球前列，在頂級期刊發文、登上ASCO口頭報告，就是最好的證明。氨基君：那又面臨哪些核心挑戰呢？呂強：挑戰也同樣巨大，而且本質都源於一個問題：Biotech的創新模式需要和外部的融資、支付環境不斷磨合適配。具體來説，一是我們必須整合全球市場的資源和優勢，支撐新藥研發的可持續投入及產出；二是本土的資金生態還需要不斷完善，比如西方Biotech板塊有創業者和投資人連續創業的循環模式、以及一級市場資金的多元退出機制，國內的相關生態還有很大成長空間；三是企業可以通過海外BD合作提升國際化能力，但不能盲目跟風、過度依賴，還是需要打造全面根本的自我造血、自我循環能力。就算是百濟，實現現金流轉正後股價還有波動，核心就是商業化的可持續性是個長期挑戰。氨基君：勁方在KRAS G12C、G12D等領域的佈局全球領先，做對了什麼？呂強：我們的優勢主要體現在三點：洞察早、研發深、合作強。首先是洞察佈局早和核心研發優勢。隨着海外基礎研究推進，2016 年前後相關專利陸續公開，賽道參與者逐漸增多。我們敏鋭捕捉到這一機會，在公司成立第二年、初步搭建起研發體系後，就快速切入分子設計。勁方醫藥立項時，全球範圍內尚無同類藥物進入臨床試驗，搶佔了先發優勢。其次是工藝壁壘。RAS抑制劑分子結構極其複雜，CMC 開發難度高、成本大，是行業公認的難點。我們在工藝開發環節同樣佈局了多項自主知識產權，不僅在進度上保持領先，在技術深耕程度與覆蓋廣度上也做了長遠規劃。以資源換速度，形成了難以複製的 CMC 能力。第三是強強聯合的合作模式。國內開發中，我們負責確定註冊臨床方案設計，而臨床運營正是信達生物的強項。我們以 CMC 優勢疊加信達的臨床優勢，目標直指中國第一，最終也確實實現了這一目標。氨基君：外界把公司定義為RAS賽道頭部企業，您怎麼看這個標籤？希望資本市場如何理解勁方？呂強：首先很榮幸得到這樣的認可，但客觀來説，這份認可需要更紮實的業績來支撐，要做到實至名歸。我們現在確實在賽道里處於領先位置，但這種領先的含金量，需要更多的臨床數據、更多的產品來驗證。同時，我更希望資本市場理解，我們在RAS賽道的領先是過程，不是結果。公司的核心追求不是「做成RAS頭部」這個結果，而是「如何成為頭部」的過程。我們從立項第一天起，就是以臨床需求為出發點，結合公司的技術優勢解決需求，再用強執行力形成反饋閉環，擅長的領域就深耕，現階段做不到的就暫時放下。其實RAS賽道不是我們一開始就設定的唯一目標，我們也曾在腫瘤免疫、其他靶向藥領域走彎路、踩坑，是通過靈活調整戰略、分配資源，才最終走通了RAS這條主線。現在我們也在基於臨床需求，延伸到惡病質、自免、肌少症等疾病領域，並進行蛋白降解平台、功能性ADC平台等佈局，這些都是不斷反饋、迭代的結果。也希望資本市場能用動態、發展、整體的視角，來看我們的戰略。氨基君：未來在RAS賽道，公司的佈局戰略和節奏是怎樣的？呂強：核心就是兩個方向，工程化改造和一線聯用佈局。以RAS抑制劑為載荷的功能性ADC就是工程化改造的代表方向之一。繼首個此類項目今年啓動臨床後，我們會有一系列產品進入IND申報階段，為RAS賽道闖出一個新方向。一線是大市場，這條路各家都在嘗試聯用路線。但我們的聯用策略不搞盲目或過度「創新」，會結合臨床治療實踐和自身化合物的特點找聯用對象，避免簡單粗暴的多藥聯用。總之，我們不會all in全新靶點或者做高不確定性嘗試，而是堅持走穩妥、務實的路徑，現在很多臨床POC也給了我們明確的方向。/ 03 /BD是戰略補充，不能成為戰略本身氨基君：現在行業裏很多人把Biotech的商業化、國際化和「百濟化」畫等號，您怎麼看？呂強：我從來不同意這個觀點，商業化和國際化都不等於「百濟化」。百濟的發展有特定的時代背景，這條路不是每個Biotech都能走通，也不是必須走的。Biotech有自己的商業化邏輯，比如和鉑做平台、實現持續正向現金流，這也是商業化成功。國際化也一樣，信達和禮來的長期合作、康方通過Summit借船出海，都是很好的範例，行業本就該百花齊放。氨基君：在BD熱潮下，您對公司BD的定位和核心原則是什麼？呂強：我一再強調，BD是公司戰略的補充和執行結果，絕對不能成為戰略本身。如果盲目以BD為導向，只迎合大公司的需求定製項目，可能會導致立項平庸、甚至後續合作推進乏力，產品開發和自身體系成長都可能缺乏後勁。這不是一流Biotech的發展路徑。我是從藥明康德出來的，深受李革總「營收是結果而非導向」的影響，做好產品和平台，合作自然會來。勁方的BD邏輯，核心是產品的自身競爭力。我們產品立項之初就會明確，要衝到全球前三甚至第一，而不是做簡單的me-too/me-better產品。所以對於潛在的BD合作方向，只看能否實現價值最大化。氨基君：那勁方的全球化路線，尤其是全球臨床和市場，是怎麼規劃的？呂強：首先選海外合作方，核心就看兩點，商業條款定價和項目優先度，對方是否願意為這個項目投入足夠的資源，這是合作的關鍵，我們有經驗也有教訓。至於全球臨床和市場佈局，這需要長期的系統性規劃，不是一蹴而就的。授權、聯合開發、海外商業化，這三個維度我們都會做，但只能邊做邊看。當前的重點之一，是在合作方的幫助下把海外開發做好。最大的挑戰，是平衡長期的系統性規劃和短期的股價承壓、現金流壓力。而化合物質量及項目開發的領先度，是解決這一切的關鍵。氨基君：國內外的商業化策略，是否有不同的側重點？呂強：差別很明顯。國內我們非常有信心，而海外短期會以合作為主。而且現在國內商業環境在改善，合規要求對所有人一視同仁，大家站在同一起跑線上，我們能靠產品實力和合規運營贏得市場。海外方面，百濟的海外商業化是行業特例。海外的PBM體系、商保規則、醫保政策，甚至地緣政治的政策變動都包含不確定性風險，所以海外自主商業化不是我們的當前優先考慮。我們計劃用5-8年時間積累內功，這一階段主要通過外部合作佈局海外市場。中國Biotech的全球化任重道遠，但這是必然的發展方向，只是需要一步一步來。/ 04 /穿越行業周期：做好兩個平衡，拒絕極端氨基君：創新藥行業受資本市場周期影響大，每隔幾年就會有企業淘汰，您覺得Biotech要穿越周期，需要具備哪些條件？呂強：先從反面説，會被淘汰的都是走極端的公司，一種是過度追求高科學風險、技術風險的佈局，比如盲目做缺乏充分基礎研究或者臨床驗證的first-in-class；另一種是做高市場風險的選擇，比如扎堆做me-too產品，沒有任何差異化。能留下來的企業，核心是做好兩個平衡。第一是科學風險與市場風險的平衡，比如我們現在刻意避免缺乏充分科學論證的全新靶點。但同時，我們仍然會結合自身研發優勢以及每個單品的市場潛力，選擇靶點前沿的大適應症領域，避開內卷甚至已經落後的賽道，就是在做這種平衡；第二是短期收益與長期佈局的平衡，企業既要做RAS賽道這樣有短期爆發力的佈局，也要佈局惡病質、自免這種長期賽道，不能只做短跑，沒有後勁。能駕馭好這兩個平衡，才能穿越行業周期，這也是我們做勁方的核心理念。氨基君：勁方管線佈局背後，有怎樣的核心內在邏輯？呂強：核心邏輯就一句話，從臨床出發，經臨床前和臨床驗證，依託工程化優勢落地，最終實現多元化佈局。以RAS賽道為例，我們在G12C抑制劑針對二線及以上肺癌的臨床開發階段，就開始思考一線治療選擇氟澤雷塞和西妥昔單抗聯用。這是全球首個KRAS+EGFR一線肺癌方案。雖然西妥昔單抗單藥治療肺癌還沒獲批，但科學文獻提示RAS與EGFR通路有協同效應，我們在臨床前完成了系統、全面的動物藥效實驗，包括不同的潛在聯用方案和瘤種模型，並最終選擇了氟澤雷塞和西妥昔單抗聯用。而我們在歐洲的二期臨床也驗證了這個思路的可行性和優秀療效，這也讓我們總結出一個理念：在成熟靶點、成熟通路上做機制互補的藥物聯用，能實現1+1＞2的效果。這個理念也成了我們ADC平台FAScon的研發核心，即功能性抗體結合具有機制協同性的靶向藥載荷。我們第一個ADC分子已經申報，這也是全球第一個Pan RAS ADC，今年會進入臨床；之後我們的FAScon平台也計劃從RAS和腫瘤治療拓展到更多同通路和疾病領域。同時，我們會刻意規避高風險研發陷阱：不做novel-to-novel靶點的聯用，避免失敗後無法歸因；拒絕簡單堆砌多藥聯用、或三抗四抗，避免多因素帶來的機理複雜性。我們重點還是放在基於中國Biotech的資源積累，在成熟靶點上做臨床創新和工程化創新。氨基君：未來怎麼繼續平衡原創靶點和差異化臨床開發，形成核心競爭力？呂強：從臨床出發，結合公司的長處和短板，平衡原創與風險，發揮中國的工程化優勢和臨床協同優勢。具體來説，就是守住三個重心：一是臨床推進速度領先，需求響應、患者入組都要高效；二是利用中國優勢快速實現POC，放大項目價值；三是國際價值最大化，我們從2020年就開始做中美雙報的國際臨床開發；2022年起陸續達成對海外上市公司的BD授權，以及與默克達成多個包含西妥昔單抗的國內外臨床研究合作。面向未來的潛在出海及臨床合作，我們從小分子到ADC、雙抗，都有全球化佈局的計劃。氨基君：作為創始人，您最想向資本市場交付的核心成果是什麼？有明確的時間規劃嗎？呂強：近期的最高目標是第二個產品GFH375的獲批上市。這款產品的有效性已經毋庸置疑，胰腺癌三期臨床正在快速入組；近期剛獲得NSCLC的突破性療法認定，NSCLC註冊臨床即將開展。我們計劃2027年同步申報這兩個適應症的NDA，預計2028年實現產品上市，這是公司未來幾年的核心節點。緊接着就是商業化佈局，2027年我們開始佈局自己的商業化模式和體系，預期2-5年內實現產品放量並進入醫保，商業化模式會考慮採用自營與外包結合的方式。而且胰腺癌治療是個很好的市場，這個市場缺藥、也沒有絕對的主導者，我們的惡病質雙抗在第一階段臨床開發的重點也主要針對胰腺癌。從胰腺癌切入，我們的靶向藥矩陣有機會在這個細分賽道做到領先，3-5年是商業化的關鍵期。長期來看，5-8年我們主要做國際化的內功積累；十年規劃的核心，是打造一個持續可增長、有正向現金流的商業模式。我認為，成為全球玩家，不一定是直接到發達國家賣藥，而是建立起面向全球市場的自我造血能力。現在整個行業都在探索適合中國Biotech的全球化商業模式，並期待最終實現可持續發展，讓我們拭目以待。PS：歡迎掃描下方二維碼，添加氨基君微信號交流。","kind":"news","is_publish_news":true,"is_publish_highlight":false,"is_publish_live":false,"is_publish_wemedia":null,"editions":null,"column":"","sentiment":"0","news_tag":"","news_rank":0,"symbols":[],"gpt_button":1,"need_auth":false,"code":"91000000","status":"200"}}}