3月9日,CDE官網顯示,康方生物自主研發的注射用AK150正式獲批臨床,適應症為晚期實體瘤。值得注意的是,AK150是康方生物首款獲批臨床的三特異性抗體產品,標誌着公司在多特異性抗體領域的佈局再下一城。
AK150是一款靶向LILRB1、LILRB2和CSF1R的三特異性抗體,旨在調節腫瘤微環境中的巨噬細胞功能。根據公開信息,這是目前全球範圍內唯一一款同時靶向LILRB1/LILRB2/CSF1R的在研三抗產品。
巨噬細胞在腫瘤免疫微環境中扮演着「雙面角色」,既可抑制腫瘤生長,也可能被腫瘤「策反」成為幫兇。AK150通過同時阻斷三條信號通路,有望重編程腫瘤相關巨噬細胞,恢復其抗腫瘤活性,為晚期實體瘤患者帶來新的治療希望。
作為國內抗體藥物研發的領軍企業之一,康方生物已建立起豐富的產品管線。截至目前,公司已有7款產品成功進入市場,包括:
5款單抗:覆蓋腫瘤、自身免疫等疾病領域(包括2014年授權給科倫的塔戈利單抗)
2款雙抗:卡度尼利(PD-1/CTLA-4雙抗)、依沃西(PD-1/VEGF雙抗)
其中,卡度尼利和依沃西作為公司雙抗平台的代表產品,已在多個適應症中展現出優異的臨床價值,奠定了康方在雙抗領域的領先地位。
從單抗到雙抗,再到如今的三抗,抗體藥物的複雜性和精準度不斷提升。AK150的臨床獲批,不僅是康方生物技術平台能力的體現,也標誌着國產創新藥在多功能抗體領域正加速追趕全球前沿。
隨着AK150進入臨床階段,康方生物將在實體瘤免疫治療領域迎來新的變量。未來,這款「三抗新星」能否在療效與安全性上帶來驚喜,值得持續關注。
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