• CARVYKTI^®（西達基奧侖賽；cilta-cel）2025年第四季度淨銷售額約為5.55億美元，全年淨銷售額約19億美元
• 接受CARVYKTI^®治療的患者突破了10,000例里程碑
• CARVYKTI^®現已在全球294個治療中心推出；持續拓展美國社區醫療市場
• 推進早期細胞療法管線，包括完成體內（in vivo）候選產品的首例患者給藥，公布了異體CAR-T療法LUCAR-G39D首次人體試驗結果
• 截至2025年12月31日，現金及現金等價物、定期存款達9.49億美元

美國新澤西州薩默塞特2026年3月10日 /美通社/ -- 全球細胞療法領導者傳奇生物科技公司（NASDAQ：LEGN）今日公布了截至2025年12月31日第四季度及全年財務業績，以及公司主要重點。

傳奇生物首席執行官黃穎博士表示："CARVYKTI^®在2025年進一步鞏固其在多發性骨髓瘤CAR-T治療領域的領導地位，目前已累計治療患者突破10,000例，並實現了產品線的盈利。隨着產能持續釋放，並持續推動包括社區醫療機構在內的廣泛應用，我們正專注把握未來的發展機遇，同時將我們的創新領先優勢擴展到體內（in vivo）及異體療法等項目中。"

關鍵業務進展

• 實現了2025年全年CARVYKTI^®產品線盈利。
• 截至目前，已有超過 10,000 名臨床及商業化患者接受了CARVYKTI^® 治療。
• 強化生產供應能力：完成Raritan生產基地的擴建，該工廠已成為美國最大規模的細胞療法生產基地，可支持每年10,000例患者的治療需求。
• 擴大全球商業版圖：CARVYKTI^®已在14個國家294家治療中心提供，同時美國社區及門診醫療網絡也在持續擴展。
• 在第 67 屆美國血液學會（ASH）年會及2026年美國移植與細胞治療學會（ASTCT^® ）與國際血液和骨髓移植研究中心(CIBMTR^® ) 聯合舉辦的Tandem會議上，展示了來自 CARTITUDE-1 和 CARTITUDE-4 研究的最新臨床和轉化數據，進一步證實了 CARVYKTI^® 早期應用帶來的持久療效。
• 推進研發管線及開發平台：位於賓夕法尼亞州費城、佔地 31,000 平方英尺的研發中心投入運營；公布了治療 B 細胞非霍奇金淋巴瘤的異體 CAR-T 候選產品LUCAR-G39D令人鼓舞的首次人體試驗結果。
• 完成體內（in vivo）管線候選產品的首例患者給藥。
• 保持強勁的資產負債表：截至2025年12月31日，現金及現金等價物、定期存款總計約9.49億美元。公司預計該資金儲備可支持運營至2026年以後，屆時公司有望實現整體運營盈利。

截至2025年12月31日的第四季度財務業績

現金及現金等價物、定期存款

截至2025年12月31日，傳奇生物持有現金及現金等價物、定期存款約9.49億美元。

收入

合作收入

截至2025年12月31日止三個月合作收入為2.776億美元，而截至2024年12月31日的三個月合作收入為1.680億美元。這一1.096億美元的增長，主要是由於根據與楊森簽訂的合作及許可協議（"楊森協議"），CARVYKTI^® 銷售收入的增加。

許可及其他收入

截至2025年12月31日止三個月許可及其他收入為2,870萬美元，而截至2024年12月31日止三個月許可及其他收入為1,850萬美元。這一1,020萬美元的增長主要由於在截至2025年12月31日止三個月內，公司根據與楊森達成的協議確認了490萬美元的里程碑收入，而截至2024年12月31日止三個月內該協議下未達成任何里程碑。此外，在截至2025年12月31日止三個月內，傳奇生物根據與關聯方簽署的許可協議確認了約640萬美元的許可收入，而在截至2024年12月31日止三個月內，該協議下未確認任何許可收入。

合作收入成本

截至2025年12月31日止三個月合作收入成本為1.195億美元，而截至2024年12月31日止三個月合作收入成本為6,940萬美元。這一5,010萬美元的增長主要是由於傳奇生物根據楊森協議分攤了與CARVYKTI^®銷售相關的銷售成本。

研發費用

截至2025年12月31日止三個月的研發費用為1.013億美元，而截至2024年12月31日止三個月研發費用為1.044億美元。該項費用減少主要是由於BCMA臨床項目支出下降，部分被管線相關研發活動的增加所抵消。

管理費用

截至2025年12月31日止三個月管理費用為3,700萬美元，而截至2024年12月31日止三個月管理費用為3,420萬美元。這一增長主要是由於專業服務費增加以及人員編制相關費用上漲。

銷售及分銷費用

截至2025年12月31日止三個月內銷售及分銷費用為6,420萬美元，而截至2024年12月31日止三個月內銷售及分銷費用為4,890萬美元。這一1,530萬美元的增長主要由於商業化成本增加，包括銷售團隊的擴張以及隨合作收入增加而增長的楊森相關營銷和市場準入活動。

經營虧損

截至2025年12月31日止三個月經營虧損為1,970萬美元，而截至2024年12月31日止三個月經營虧損為7,930萬美元。較去年同期增加5,960萬美元，主要是由於CARVYKTI^®的毛利增長。

淨（虧損）/收益

截至2025年12月31日止三個月內淨虧損為3,090萬美元，即每股虧損0.08美元；而截至2024年12月31日止三個月內淨利潤為2,640萬美元，即每股收益0.07美元。較去年同期增加5,730萬美元，主要是由於美元與歐元匯率變動導致公司內部貸款及現金餘額產生的未實現匯兌損失。但該損失部分被CARVYKTI^®毛利增長所抵消。

調整後淨收益/（虧損）

截至2025年12月31日止三個月內調整後淨利潤為250萬美元，即調整後每股收益0.01美元；而截至2024年12月31日止三個月內調整後淨虧損為5,900萬美元，即調整後每股虧損0.16美元。較去年同期增加6,150萬美元，主要受經營業績提升所驅動，反映了CARVYKTI^®毛利的增長。

網絡直播/電話會議詳情

傳奇生物將於美國東部時間今日8:00召開季度財報電話會議並進行網絡直播。參會者可訪問以下鏈接觀看直播：

直播回放將在傳奇生物官網https://investors.legendbiotech.com/events-and-presentations提供。

關於傳奇生物

傳奇生物（Legend Biotech）是全球最大的獨立細胞療法公司，擁有逾3000名員工，致力於開發能夠改變癌症治療格局的突破性療法。公司與合作伙伴強生（Johnson & Johnson）共同開發並商業化的CARVYKTI^®，是一款用於治療復發或難治性多發性骨髓瘤的一次性療法，正引領着CAR-T細胞治療領域的革命。公司總部位於美國，通過加強領導力建設，構建端到端的細胞治療體系，以提升CARVYKTI^®的患者可及性並充分挖掘其治療潛力。公司計劃以此平台為基礎，持續推動其前沿細胞治療管線中的創新研發。

更多信息請訪問.

前瞻性說明

本新聞稿中關於未來預期、計劃和前景的陳述，以及其他關於非歷史事實事項的陳述，均構成1995年《私人證券訴訟改革法案》所指的「前瞻性陳述」。這些陳述包括但不限於：關於傳奇生物策略和目標的陳述；關於CARVYKTI^®的陳述，包括傳奇生物對CARVYKTI^®及其治療潛力的預期；關於傳奇生物對CARVYKTI^®生產預期的陳述；關於傳奇生物是否有能力為2026年以後的運營提供資金並在2026年實現經營利潤的陳述；關於傳奇生物推進其早期細胞療法組合能力的陳述；以及傳奇生物候選產品的潛在益處。雖然並非所有前瞻性陳述都包含這些識別詞，但"預料"、"相信"、"繼續"、"可能"、"估計"、"預期"、"打算"、"也許"、"計劃"、"潛在"、"預測"、"項目"、"應該"、"目標"、"將"、"會"及類似表達旨在識別前瞻性陳述。由於各種重要因素，實際結果可能與此類前瞻性陳述所指的結果存在重大差異。傳奇生物的預期可能會受到以下因素的影響：新藥開發中涉及的不確定性；意外的臨床試驗結果，包括對現有臨床數據的進一步分析或意外的新臨床數據；意外的監管行動或延遲，包括要求提供額外的安全性和/或有效性數據或數據分析，或一般的政府監管；由於第三方合作伙伴採取的行動或未能採取行動而導致的意外延遲；因傳奇生物的專利或其他專有知識產權保護受到挑戰而產生的不確定性，包括美國訴訟過程中涉及的不確定性；政府、行業和一般產品定價及其他政治壓力；以及傳奇生物在2026年3月10日向美國證券交易委員會（SEC）提交的截至2025年12月31日止年度的20-F表格年度報告中"風險因素"部分，以及傳奇生物提交給SEC的其他文件中討論的其他因素。如果上述一個或多個風險或不確定性成為現實，或如果基本假設證明是不正確的，實際結果可能與本新聞稿中描述的預料、相信、估計或預期的結果存在重大差異。本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述僅代表截至本新聞稿發布之日的情況。傳奇生物明確聲明，無論是否由於新信息、未來事件或其他原因，公司均不承擔更新任何前瞻性陳述的義務。

本新聞稿為中文翻譯版，如中英文版本有任何不一致的地方，應以公司官網發布的英文原稿（）為準。

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